Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola obrzęku kolana u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

6 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

Porównanie skuteczności ćwiczeń i masażu klasycznego w leczeniu obrzęku stawu kolanowego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Celem pracy było porównanie skuteczności ćwiczeń i masażu klasycznego w leczeniu obrzęku stawu kolanowego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nasze badanie będzie prospektywnym, randomizowanym badaniem kontrolowanym. Do badania planuje się włączyć 75 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Zostało ono sklasyfikowane jako stadia choroby zwyrodnieniowej stawów (OA) zgodnie z kryteriami Kellgrena-Lawrence’a (1). Pacjenci zostali losowo podzieleni na trzy grupy. Naszą pierwszą grupą jest grupa kontrolna (KG) i ta grupa będzie poddana klasycznej fizjoterapii z użyciem ultradźwięków i podskórnej elektrycznej stymulacji nerwów. W drugiej grupie oprócz klasycznej fizykoterapii stosowanej w KG, stosowana będzie terapia ruchowa. Trzecia grupa oprócz klasycznej fizykoterapii stosowanej w KG, zostanie poddana masażowi klasycznemu. . Zabiegi, które będą stosowane u pacjentów, będą obejmować 3 sesje tygodniowo i zaplanowano je na 4 tygodnie. Na początku i w 4. tygodniu u pacjentów będą mierzone obrzęki kolan, nasilenie bólu, stan funkcjonalny i codzienna aktywność. Uzyskane dane zostaną poddane analizie statystycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Uskudar University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w wieku 30-65 lat
  • Pacjenci z rozpoznaniem choroby zwyrodnieniowej stawów w stopniu 2 i 3 według kryteriów Kellgren-Lawrence(1) oraz z mierzalnym obrzękiem

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność regularnej kontynuacji leczenia
  • sytuacje uniemożliwiające wykonanie ćwiczenia
  • zapalenie zakłócające masaż.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
stosowana będzie fizjoterapia komensalna
zastosowania na zimno w elektroterapii ultradźwiękowej
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń
zostaną podane ćwiczenia
zastosowania na zimno w elektroterapii ultradźwiękowej
zakres ćwiczeń ruchowych ćwiczenia wzmacniające ćwiczenia redukujące obrzęki
Eksperymentalny: grupa masażu
odbędzie się masaż
zastosowania na zimno w elektroterapii ultradźwiękowej
10/15-minutowe zabiegi masażu w celu zmniejszenia płatności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Służy do wykrywania objawów i ograniczeń w bieżącej pracy, którą dana osoba wykonuje w życiu codziennym. Test zebrany jest w ramach 2 głównych nagłówków, składających się z 6 pytań dotyczących wpływu objawów i 8 poddziałań kwestionujących status działania. Odpowiedź na każde pytanie w teście jest oceniana w skali od 0 do 5. Wyniki uzyskane przez osobę za każde pytanie są sumowane, a wyniki te dzielone są przez 70 i mnożone przez 100. Wysoki wynik oznacza niską jakość życia.
4 tygodnie
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów uniwersytetów Western Ontario i McMaster
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ból, sztywność stawów i stan funkcjonalny; Oceniono za pomocą wskaźnika zapalenia stawów uniwersytetów Western Ontario i McMaster. Skala jest specyficznym dla danej choroby, wielowymiarowym, samodzielnie stosowanym narzędziem służącym do oceny stanu zdrowia, stosowanym w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów biodrowych lub kolanowych27. Składa się z 24 pytań dotyczących bólu, sztywności i niepełnosprawności fizycznej i trwa około 10 minut. można wypełnić w Western Ontario i McMaster Universities Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów składa się z 24 pytań podzielonych na trzy podkategorie. Ból składa się z 5 pytań, sztywność z 2 pytań, a funkcja z 17 pytań. Każdy podparametr jest oceniany w skali od 0 do 4 punktów. W związku z tym klasyfikuje się go jako ból (0-20), sztywność (0-8) i funkcję (0-68). Wysoki wynik wskazuje na zły stan zdrowia, niski wynik wskazuje na dobry stan zdrowia.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Enver Deniz YILDIRIM, Uskudar University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na konwencjonalna fizjoterapia

Subskrybuj