Controle van oedeem in de knie bij patiënten met knieartrose
6 december 2023 bijgewerkt door: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Vergelijking van de effectiviteit van lichaamsbeweging en klassieke massage bij de beheersing van oedeem in de knie bij patiënten met knieartrose.
Het doel van deze studie was om de effectiviteit van lichaamsbeweging en klassieke massage bij de beheersing van knie-oedeem bij patiënten met knieartrose te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onze studie zal een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie zijn.
Het is de bedoeling dat 75 patiënten met knieartrose aan dit onderzoek zullen deelnemen.
Het werd gecategoriseerd als osteoartritis (OA)-stadia volgens de Kellgren-Lawrence-criteria (1).
Patiënten werden willekeurig verdeeld in drie groepen.
Onze eerste groep is de controlegroep (KG) en deze groep krijgt klassieke fysiotherapie met echografie en onderhuidse elektrische zenuwstimulatie.
Bij de tweede groep zal naast de klassieke fysiotherapie op de KG ook oefentherapie worden toegepast.
De derde groep krijgt klassieke massage naast de klassieke fysiotherapie die op de KG wordt toegepast. .
De behandelingen die op de patiënten zullen worden toegepast, zullen drie sessies per week bedragen en het is de bedoeling dat deze gedurende vier weken zal worden voortgezet.
Knie-oedeem, ernst van de pijn, functionele status en dagelijkse activiteiten worden gemeten aan het begin en in de 4e week van de patiënt.
De verkregen gegevens zullen statistisch worden geanalyseerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Uskudar University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 30 en 65 jaar oud zijn
- Patiënten met een diagnose van artrose in stadium 2 en stadium 3 volgens de Kellgren-Lawrence-criteria(1) en ook met meetbaar oedeem
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om de behandeling regelmatig voort te zetten
- situaties die u ervan weerhouden de oefening uit te voeren
- ontsteking die de massage verstoort.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
Er zal commensale fysiotherapie worden toegepast
|
ultrasone elektrotherapie koude toepassingen
|
|
Experimenteel: oefengroep
oefeningen zullen gegeven worden
|
ultrasone elektrotherapie koude toepassingen
bewegingsbereik oefeningen versterkingsoefeningen oefeningen om oedeem te verminderen
|
|
Experimenteel: massage groep
massage zal plaatsvinden
|
ultrasone elektrotherapie koude toepassingen
Massagebehandelingen van 10/15 minuten om de betaling te verminderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Knieblessure en artrose uitkomstscore
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het wordt gebruikt om symptomen en beperkingen op te sporen in het huidige werk dat individuen in het dagelijks leven doen.
De test is verzameld onder 2 hoofdrubrieken, bestaande uit 6 vragen over het effect van symptomen en 8 subactiviteiten die de status van de activiteit in twijfel trekken.
Het antwoord op elke vraag in de test wordt gescoord tussen 0 en 5.
De scores die de persoon bij elke vraag krijgt, worden bij elkaar opgeteld en deze scores worden gedeeld door 70 en vermenigvuldigd met 100.
Een hoge score betekent een lage kwaliteit van leven.
|
4 weken
|
|
Western Ontario en McMaster Universities Artrose Index
Tijdsspanne: 4 weken
|
Pijn, gewrichtsstijfheid en functionele status; Geëvalueerd met de Arthritis Index van Western Ontario en McMaster Universities.
De schaal is een ziektespecifiek, multidimensionaal, zelf in te vullen gezondheidsstatusinstrument dat wordt gebruikt bij heup- of knieartrose27.
Het bestaat uit 24 vragen over pijn, stijfheid en lichamelijke beperkingen en duurt ongeveer 10 minuten.
kan worden ingevuld in Western Ontario en McMaster Universities. De Osteoartritis Index bestaat uit 24 vragen onder drie subrubrieken.
Pijn bestaat uit 5 vragen, stijfheid 2 vragen en functie 17 vragen.
Elke subparameter krijgt een score tussen 0 en 4 punten.
Dienovereenkomstig wordt het geclassificeerd als pijn (0-20), stijfheid (0-8) en functie (0-68).
Een hoge score duidt op een slechte gezondheid, een lage score duidt op een goede gezondheid.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Enver Deniz YILDIRIM, Uskudar University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Maricar N, Callaghan MJ, Parkes MJ, Felson DT, O'Neill TW. Clinical assessment of effusion in knee osteoarthritis-A systematic review. Semin Arthritis Rheum. 2016 Apr;45(5):556-63. doi: 10.1016/j.semarthrit.2015.10.004. Epub 2015 Oct 22.
- Hofmann S, Kramer J, Vakil-Adli A, Aigner N, Breitenseher M. Painful bone marrow edema of the knee: differential diagnosis and therapeutic concepts. Orthop Clin North Am. 2004 Jul;35(3):321-33, ix. doi: 10.1016/j.ocl.2004.04.005.
- Molfetta L, Florian A, Saviola G, Frediani B. Bone Marrow Edema: pathogenetic features. Clin Ter. 2022 Sep-Oct;173(5):434-439. doi: 10.7417/CT.2022.2459.
- Kan HS, Chan PK, Chiu KY, Yan CH, Yeung SS, Ng YL, Shiu KW, Ho T. Non-surgical treatment of knee osteoarthritis. Hong Kong Med J. 2019 Apr;25(2):127-133. doi: 10.12809/hkmj187600. Epub 2019 Mar 28.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
7 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Uskudar50
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .