Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrola edému v koleni u pacientů s osteoartrózou kolena

6. prosince 2023 aktualizováno: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

Srovnání účinnosti cvičení a klasické masáže při kontrole otoků v koleni u pacientů s osteoartrózou kolene.

Cílem této studie bylo porovnat účinnost cvičení a klasické masáže při kontrole otoku kolene u pacientů s osteoartrózou kolena.

Přehled studie

Detailní popis

Naše studie bude prospektivní randomizovanou kontrolovanou studií. Do této studie je plánováno zahrnout 75 pacientů s osteoartrózou kolene. Podle Kellgren-Lawrence kritérií byla kategorizována jako stadia osteoartrózy (OA) (1). Pacienti byli náhodně rozděleni do tří skupin. Naší první skupinou je kontrolní skupina (KG) a tato skupina bude dostávat klasickou fyzikální terapii ultrazvukem a podkožní elektrickou stimulací nervů. U druhé skupiny bude kromě klasické fyzikální terapie aplikované na KG aplikována cvičební terapie. Třetí skupině bude kromě klasické fyzikální terapie aplikované na KG poskytnuta klasická masáž. . Léčby, které budou pacientům aplikovány, budou 3 sezení týdně a je plánováno pokračovat po dobu 4 týdnů. Edém kolena, závažnost bolesti, funkční stav a denní aktivity budou měřeny na začátku a ve 4. týdnu pacientů. Získaná data budou statisticky analyzována.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Uskudar University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 30-65 let
  • Pacienti s diagnózou osteoartrózy ve stadiu 2 a 3 podle Kellgren-Lawrence kritérií(1) a také s měřitelným edémem

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost pravidelně pokračovat v léčbě
  • situace, které vám brání ve cvičení
  • zánět, který narušuje masáž.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
bude aplikována komenzální fyzioterapie
aplikace ultrazvukové elektroterapie za studena
Experimentální: cvičební skupina
budou poskytnuta cvičení
aplikace ultrazvukové elektroterapie za studena
rozsah pohybu cvičení posilovací cvičení cvičení ke snížení otoků
Experimentální: masážní skupina
bude provedena masáž
aplikace ultrazvukové elektroterapie za studena
10/15minutová masáž pro snížení platby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy
Časové okno: 4 týdny
Používá se k detekci symptomů a omezení v současné práci, kterou jednotlivci vykonávají v každodenním životě. Test je shromážděn pod 2 hlavními nadpisy, které se skládají ze 6 otázek o účinku symptomů a 8 dílčích aktivit, které zpochybňují stav aktivity. Odpověď na každou otázku v testu je hodnocena mezi 0-5. Skóre, které osoba získá z každé otázky, se sečtou a tato skóre se vydělí 70 a vynásobí 100. Vysoké skóre znamená nízkou kvalitu života.
4 týdny
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University
Časové okno: 4 týdny
Bolest, ztuhlost kloubů a funkční stav; Hodnoceno podle indexu artritidy na univerzitách v západním Ontariu a McMaster. Škála je pro onemocnění specifický, vícerozměrný, samoobslužný nástroj zdravotního stavu používaný u osteoartrózy kyčelního nebo kolenního kloubu27. Skládá se z 24 otázek na bolest, ztuhlost a tělesné postižení a trvá přibližně 10 minut. lze vyplnit na univerzitách Western Ontario a McMaster Index osteoartrózy se skládá z 24 otázek ve třech podkapitolách. Bolest se skládá z 5 otázek, ztuhlost 2 otázky a funkce 17 otázek. Každý dílčí parametr je hodnocen mezi 0-4 body. Podle toho je klasifikována jako bolest (0-20), ztuhlost (0-8) a funkce (0-68). Vysoké skóre znamená špatné zdraví, nízké skóre znamená dobrý zdravotní stav.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Enver Deniz YILDIRIM, Uskudar University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

6. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Uskudar50

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na konvenční fyzioterapii

Předplatit