- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06010394
Kontrola edému v koleni u pacientů s osteoartrózou kolena
6. prosince 2023 aktualizováno: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Srovnání účinnosti cvičení a klasické masáže při kontrole otoků v koleni u pacientů s osteoartrózou kolene.
Cílem této studie bylo porovnat účinnost cvičení a klasické masáže při kontrole otoku kolene u pacientů s osteoartrózou kolena.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Naše studie bude prospektivní randomizovanou kontrolovanou studií.
Do této studie je plánováno zahrnout 75 pacientů s osteoartrózou kolene.
Podle Kellgren-Lawrence kritérií byla kategorizována jako stadia osteoartrózy (OA) (1).
Pacienti byli náhodně rozděleni do tří skupin.
Naší první skupinou je kontrolní skupina (KG) a tato skupina bude dostávat klasickou fyzikální terapii ultrazvukem a podkožní elektrickou stimulací nervů.
U druhé skupiny bude kromě klasické fyzikální terapie aplikované na KG aplikována cvičební terapie.
Třetí skupině bude kromě klasické fyzikální terapie aplikované na KG poskytnuta klasická masáž. .
Léčby, které budou pacientům aplikovány, budou 3 sezení týdně a je plánováno pokračovat po dobu 4 týdnů.
Edém kolena, závažnost bolesti, funkční stav a denní aktivity budou měřeny na začátku a ve 4. týdnu pacientů.
Získaná data budou statisticky analyzována.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Uskudar University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 30-65 let
- Pacienti s diagnózou osteoartrózy ve stadiu 2 a 3 podle Kellgren-Lawrence kritérií(1) a také s měřitelným edémem
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost pravidelně pokračovat v léčbě
- situace, které vám brání ve cvičení
- zánět, který narušuje masáž.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
bude aplikována komenzální fyzioterapie
|
aplikace ultrazvukové elektroterapie za studena
|
|
Experimentální: cvičební skupina
budou poskytnuta cvičení
|
aplikace ultrazvukové elektroterapie za studena
rozsah pohybu cvičení posilovací cvičení cvičení ke snížení otoků
|
|
Experimentální: masážní skupina
bude provedena masáž
|
aplikace ultrazvukové elektroterapie za studena
10/15minutová masáž pro snížení platby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy
Časové okno: 4 týdny
|
Používá se k detekci symptomů a omezení v současné práci, kterou jednotlivci vykonávají v každodenním životě.
Test je shromážděn pod 2 hlavními nadpisy, které se skládají ze 6 otázek o účinku symptomů a 8 dílčích aktivit, které zpochybňují stav aktivity.
Odpověď na každou otázku v testu je hodnocena mezi 0-5.
Skóre, které osoba získá z každé otázky, se sečtou a tato skóre se vydělí 70 a vynásobí 100.
Vysoké skóre znamená nízkou kvalitu života.
|
4 týdny
|
|
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University
Časové okno: 4 týdny
|
Bolest, ztuhlost kloubů a funkční stav; Hodnoceno podle indexu artritidy na univerzitách v západním Ontariu a McMaster.
Škála je pro onemocnění specifický, vícerozměrný, samoobslužný nástroj zdravotního stavu používaný u osteoartrózy kyčelního nebo kolenního kloubu27.
Skládá se z 24 otázek na bolest, ztuhlost a tělesné postižení a trvá přibližně 10 minut.
lze vyplnit na univerzitách Western Ontario a McMaster Index osteoartrózy se skládá z 24 otázek ve třech podkapitolách.
Bolest se skládá z 5 otázek, ztuhlost 2 otázky a funkce 17 otázek.
Každý dílčí parametr je hodnocen mezi 0-4 body.
Podle toho je klasifikována jako bolest (0-20), ztuhlost (0-8) a funkce (0-68).
Vysoké skóre znamená špatné zdraví, nízké skóre znamená dobrý zdravotní stav.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Enver Deniz YILDIRIM, Uskudar University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Maricar N, Callaghan MJ, Parkes MJ, Felson DT, O'Neill TW. Clinical assessment of effusion in knee osteoarthritis-A systematic review. Semin Arthritis Rheum. 2016 Apr;45(5):556-63. doi: 10.1016/j.semarthrit.2015.10.004. Epub 2015 Oct 22.
- Hofmann S, Kramer J, Vakil-Adli A, Aigner N, Breitenseher M. Painful bone marrow edema of the knee: differential diagnosis and therapeutic concepts. Orthop Clin North Am. 2004 Jul;35(3):321-33, ix. doi: 10.1016/j.ocl.2004.04.005.
- Molfetta L, Florian A, Saviola G, Frediani B. Bone Marrow Edema: pathogenetic features. Clin Ter. 2022 Sep-Oct;173(5):434-439. doi: 10.7417/CT.2022.2459.
- Kan HS, Chan PK, Chiu KY, Yan CH, Yeung SS, Ng YL, Shiu KW, Ho T. Non-surgical treatment of knee osteoarthritis. Hong Kong Med J. 2019 Apr;25(2):127-133. doi: 10.12809/hkmj187600. Epub 2019 Mar 28.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
6. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
7. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Uskudar50
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na konvenční fyzioterapii
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)