- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06010394
Polven turvotuksen hallinta potilailla, joilla on polven nivelrikko
keskiviikko 6. joulukuuta 2023 päivittänyt: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Harjoituksen ja klassisen hieronnan tehokkuuden vertailu polven turvotuksen hallinnassa potilailla, joilla on polven nivelrikko.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli vertailla harjoituksen ja klassisen hieronnan tehokkuutta polven turvotuksen hallinnassa polven nivelrikkoa sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tähän tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan 75 potilasta, joilla on polven nivelrikko.
Se luokiteltiin nivelrikon (OA) vaiheiksi Kellgren-Lawrencen kriteerien mukaan (1).
Potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään.
Ensimmäinen ryhmämme on kontrolliryhmä (KG) ja tämä ryhmä saa klassista fysioterapiaa ultraäänellä ja ihonalaisella sähköisellä hermostimulaatiolla.
Toiseen ryhmään sovelletaan harjoitusterapiaa KG:hen sovellettavan klassisen fysioterapian lisäksi.
Kolmannelle ryhmälle annetaan klassista hierontaa KG:n klassisen fysioterapian lisäksi. .
Potilaille kohdistettavia hoitoja tulee olemaan 3 kertaa viikossa ja sen on suunniteltu jatkuvan 4 viikon ajan.
Polven turvotus, kivun vaikeusaste, toimintatila ja päivittäiset aktiviteetit mitataan potilaiden alussa ja 4. viikolla.
Saadut tiedot analysoidaan tilastollisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Uskudar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 30-65
- Potilaat, joilla on Kellgren-Lawrencen kriteerien(1) mukaan diagnosoitu nivelrikko vaiheessa 2 ja 3 ja joilla on myös mitattavissa oleva turvotus
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys jatkaa hoitoa säännöllisesti
- tilanteita, jotka estävät sinua tekemästä harjoitusta
- tulehdus, joka häiritsee hierontaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
sovelletaan kommensaalista fysioterapiaa
|
ultraääni sähköterapian kylmäsovellukset
|
|
Kokeellinen: liikuntaryhmä
harjoituksia annetaan
|
ultraääni sähköterapian kylmäsovellukset
erilaisia liikeharjoituksia vahvistavat harjoitukset harjoitukset turvotuksen vähentämiseksi
|
|
Kokeellinen: hierontaryhmä
hierontaa tehdään
|
ultraääni sähköterapian kylmäsovellukset
10/15 minuutin hierontahoidot maksun alentamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulos
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Sitä käytetään havaitsemaan oireita ja rajoituksia nykyisessä työssä, jota yksilöt tekevät jokapäiväisessä elämässä.
Testi on koottu 2 pääotsikon alle, jotka sisältävät 6 kysymystä oireiden vaikutuksesta ja 8 alatoimintoa, jotka kyseenalaistavat toiminnan tilan.
Jokaisen testin kysymyksen vastaus pisteytetään välillä 0-5.
Jokaisesta kysymyksestä saamat pisteet lasketaan yhteen ja nämä pisteet jaetaan 70:llä ja kerrotaan 100:lla.
Korkea pistemäärä tarkoittaa huonoa elämänlaatua.
|
4 viikkoa
|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kipu, nivelten jäykkyys ja toimintatila; Arvioitu Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksillä.
Vaaka on sairauskohtainen, moniulotteinen, itse hallittava terveydentilatyökalu, jota käytetään lonkka- tai polvinivelrikossa27.
Se koostuu 24 kysymyksestä, jotka koskevat kipua, jäykkyyttä ja fyysistä vammaa ja on noin 10 minuuttia.
voidaan täyttää Länsi-Ontariossa ja McMasterin yliopistoissa Osteoarthritis Index koostuu 24 kysymyksestä kolmen alaotsikon alla.
Kipu koostuu 5 kysymyksestä, jäykkyydestä 2 kysymyksestä ja funktiosta 17 kysymyksestä.
Jokainen alaparametri saa 0-4 pistettä.
Sen mukaisesti se luokitellaan kipuun (0-20), jäykkyyteen (0-8) ja toimintaan (0-68).
Korkea pistemäärä tarkoittaa huonoa terveyttä, matala pistemäärä hyvää terveyttä.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Enver Deniz YILDIRIM, Uskudar University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Maricar N, Callaghan MJ, Parkes MJ, Felson DT, O'Neill TW. Clinical assessment of effusion in knee osteoarthritis-A systematic review. Semin Arthritis Rheum. 2016 Apr;45(5):556-63. doi: 10.1016/j.semarthrit.2015.10.004. Epub 2015 Oct 22.
- Hofmann S, Kramer J, Vakil-Adli A, Aigner N, Breitenseher M. Painful bone marrow edema of the knee: differential diagnosis and therapeutic concepts. Orthop Clin North Am. 2004 Jul;35(3):321-33, ix. doi: 10.1016/j.ocl.2004.04.005.
- Molfetta L, Florian A, Saviola G, Frediani B. Bone Marrow Edema: pathogenetic features. Clin Ter. 2022 Sep-Oct;173(5):434-439. doi: 10.7417/CT.2022.2459.
- Kan HS, Chan PK, Chiu KY, Yan CH, Yeung SS, Ng YL, Shiu KW, Ho T. Non-surgical treatment of knee osteoarthritis. Hong Kong Med J. 2019 Apr;25(2):127-133. doi: 10.12809/hkmj187600. Epub 2019 Mar 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 7. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Uskudar50
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset perinteinen fysioterapia
-
Erasme University HospitalFonds Erasme pour la Recherche MédicaleValmis
-
Sunnybrook Health Sciences CentreValmisKiertäjämansetin patologiaKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityValmisEtulevyn siirtymä | Temporomandibulaariset häiriöt (TMD) | Oireellinen apikaalinen parodontiittiTurkki (Türkiye)