- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06010394
Contrôle de l'œdème du genou chez les patients souffrant d'arthrose du genou
6 décembre 2023 mis à jour par: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Comparaison de l'efficacité de l'exercice et du massage classique dans le contrôle de l'œdème du genou chez les patients souffrant d'arthrose du genou.
Le but de cette étude était de comparer l'efficacité de l'exercice et du massage classique dans le contrôle de l'œdème du genou chez les patients souffrant d'arthrose du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre étude sera une étude prospective contrôlée randomisée.
Il est prévu d'inclure 75 patients souffrant d'arthrose du genou dans cette étude.
Elle a été classée dans les stades d'arthrose (OA) selon les critères de Kellgren-Lawrence (1).
Les patients ont été répartis au hasard en trois groupes.
Notre premier groupe est le groupe témoin (KG) et ce groupe recevra une physiothérapie classique avec ultrasons et stimulation nerveuse électrique sous-cutanée.
La thérapie par l'exercice sera appliquée au deuxième groupe en plus de la physiothérapie classique appliquée au KG.
Le troisième groupe recevra un massage classique en plus de la physiothérapie classique appliquée au KG. .
Les traitements à appliquer aux patients seront de 3 séances par semaine et il est prévu de se poursuivre pendant 4 semaines.
L'œdème du genou, la sévérité de la douleur, l'état fonctionnel et les activités de la vie quotidienne seront mesurés au début et à la 4ème semaine des patients.
Les données obtenues seront analysées statistiquement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Uskudar University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 30 et 65 ans
- Patients avec un diagnostic d'arthrose de stade 2 et 3 selon les critères de Kellgren-Lawrence(1) et également présentant un œdème mesurable
Critère d'exclusion:
- Incapacité de poursuivre le traitement régulièrement
- situations qui vous empêchent de faire l'exercice
- inflammation qui interfère avec le massage.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe de contrôle
la physiothérapie commensale sera appliquée
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applications froides d'électrothérapie par ultrasons
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Expérimental: groupe d'exercice
des exercices seront donnés
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applications froides d'électrothérapie par ultrasons
exercices d'amplitude de mouvement exercices de renforcement exercices pour réduire l'œdème
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Expérimental: groupe de massages
le massage sera effectué
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applications froides d'électrothérapie par ultrasons
Massages de 10/15 minutes à tarif réduit
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de résultat pour les blessures au genou et l'arthrose
Délai: 4 semaines
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Il est utilisé pour détecter les symptômes et les restrictions dans le travail actuel que les individus effectuent dans la vie quotidienne.
Le test est regroupé sous 2 rubriques principales, composées de 6 questions sur l'effet des symptômes et de 8 sous-activités qui remettent en question le statut de l'activité.
La réponse à chaque question du test est notée entre 0 et 5.
Les scores obtenus par la personne à chaque question sont additionnés et ces scores sont divisés par 70 et multipliés par 100.
Un score élevé signifie une faible qualité de vie.
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4 semaines
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Indice d’arthrose des universités Western Ontario et McMaster
Délai: 4 semaines
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Douleur, raideur articulaire et état fonctionnel ; Évalué avec l'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster.
L’échelle est un outil d’état de santé auto-administré, multidimensionnel et spécifique à une maladie, utilisé dans l’arthrose de la hanche ou du genou27.
Il comprend 24 questions sur la douleur, la raideur et le handicap physique et dure environ 10 minutes.
peut être complété dans l’ouest de l’Ontario et l’indice d’arthrose des universités McMaster comprend 24 questions réparties en trois sous-titres.
La douleur comprend 5 questions, la raideur 2 questions et la fonction 17 questions.
Chaque sous-paramètre est noté entre 0 et 4 points.
En conséquence, elle est classée en douleur (0-20), raideur (0-8) et fonction (0-68).
Un score élevé indique une mauvaise santé, un score faible indique une bonne santé.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Enver Deniz YILDIRIM, Uskudar University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Maricar N, Callaghan MJ, Parkes MJ, Felson DT, O'Neill TW. Clinical assessment of effusion in knee osteoarthritis-A systematic review. Semin Arthritis Rheum. 2016 Apr;45(5):556-63. doi: 10.1016/j.semarthrit.2015.10.004. Epub 2015 Oct 22.
- Hofmann S, Kramer J, Vakil-Adli A, Aigner N, Breitenseher M. Painful bone marrow edema of the knee: differential diagnosis and therapeutic concepts. Orthop Clin North Am. 2004 Jul;35(3):321-33, ix. doi: 10.1016/j.ocl.2004.04.005.
- Molfetta L, Florian A, Saviola G, Frediani B. Bone Marrow Edema: pathogenetic features. Clin Ter. 2022 Sep-Oct;173(5):434-439. doi: 10.7417/CT.2022.2459.
- Kan HS, Chan PK, Chiu KY, Yan CH, Yeung SS, Ng YL, Shiu KW, Ho T. Non-surgical treatment of knee osteoarthritis. Hong Kong Med J. 2019 Apr;25(2):127-133. doi: 10.12809/hkmj187600. Epub 2019 Mar 28.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
6 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2023
Première publication (Réel)
24 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
7 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Uskudar50
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .