多糖類超常磁性酸化鉄ナノ粒子を用いた造影磁気共鳴イメージング

包含基準:

• 治験前にインフォームドコンセントフォームに署名し、治験の内容、プロセス、起こり得る悪影響を十分に理解する。
• 治験実施計画書の要件に従って研究を完了できること。
• 18歳から40歳までの男性被験者（閾値を含む）。
• 体重が50kg以上の被験者。 BMI（BMI）＝体重（kg）/身長2（m2）、BMIが19～26の範囲内（臨界値を含む）。
• 健康状態：精神的な異常はなく、心血管系、神経系、呼吸器系、消化器系、泌尿器系、内分泌系および代謝異常の既往がない。
• バイタルサイン、身体検査、臨床検査、心電図および画像検査が正常または臨床的意義のない異常である。
• -妊娠がなく、投与の2週間前から治験薬の最後の使用までの少なくとも6か月間、効果的な避妊法を自発的に使用していない。

除外基準:

• -以前に精神神経疾患、呼吸器疾患、心血管疾患、胃腸疾患、血液リンパ疾患、肝機能不全、腎不全、内分泌疾患、筋骨格系疾患、またはその他の疾患を患っていた。治験責任医師の判断では、以前の病歴が磁気共鳴に影響を与える可能性があると判断した。撮影手順、画像の品質、または被験者の安全性。
• 内部に金属異物（入れ歯、避妊リング、金属インプラント、金属クリップなど）を装着している方、閉所恐怖症の方。
• 治験薬、その代謝物または賦形剤に対してアレルギーのある人;
• 試験前の3か月間、1日あたり5本以上のタバコを吸った被験者。
• 薬物乱用および/またはアルコール乱用の病歴（1週間あたりアルコール14ユニット：1ユニット=ビール360mlまたはアルコール度40％の蒸留酒45mlまたはワイン150ml）。
• 投与前2か月以内に献血または重大な失血（> 450 ml）。
• 投与前28日間の肝酵素活性を変化させる薬剤（例、肝酵素阻害剤のクロルプロマジン、シメチジン、シプロフロキサシン、メトロニダゾールなど、肝酵素誘導剤のバルビツール酸塩、カルバマゼピン、リファンピシン、デキサメタゾンなど）の使用。
• 投与前14日以内の処方薬、市販薬、ビタミン製品、または漢方薬の使用。
• 試験期間中にタバコ、アルコール、カフェイン入り飲料、または代謝に影響を与える可能性のある特定の食品（グレープフルーツ、グレープフルーツジュースなど）を使用する必要性、または試験前に食事習慣や運動習慣に大きな変化があった場合、または薬物の吸収、分布、代謝、または排泄に影響を与えるその他の要因。
• 投与前2か月以内の治験薬の使用または薬の臨床試験への参加。
• 肝炎（B型肝炎およびC型肝炎を含む）およびAIDSおよび梅毒のスクリーニング陽性。
• 薬物スクリーニング陽性、または過去5年以内の薬物乱用歴、または試験前3か月以内の薬物使用歴がある。
• MRI検査が困難な方、またはMRI検査に耐えられない方。
• 研究前のスクリーニング段階または研究薬の投与前に発生した急性疾患。
• 区の規定を遵守できない、または遵守できない対象者。
• 被験者は個人的な理由により試験を完了できません。
• 研究者が研究への登録を不適当と判断したその他の状況。