Kontrastforbedret magnetisk resonansavbildning med polysakkarid Superparamagnetisk jernoksidnanopartikkel

Inklusjonskriterier:

• Signere skjemaet for informert samtykke før rettssaken og fullt ut forstå innholdet, prosessen og mulige negative effekter av rettssaken;
• Kunne fullføre studien i henhold til kravene i prøveprotokollen;
• Mannlige forsøkspersoner i alderen 18 til 40 år (inkludert terskelen);
• Emner som veier ikke mindre enn 50 kilo. Kroppsmasseindeks (BMI) = vekt (kg)/høyde2 (m2), BMI innenfor området 19~26 (inkludert den kritiske verdien);
• Helsestatus: ingen mental abnormitet, ingen historie med kardiovaskulært system, nervesystem, luftveier, fordøyelsessystem, urinveier, endokrine system og metabolske abnormiteter;
• Vitale tegn, fysisk undersøkelse, laboratorietester, elektrokardiogram og avbildningstester er normale eller unormale uten klinisk betydning;
• Ingen graviditet og frivillig bruk av effektiv prevensjon i minst 6 måneder fra 2 uker før dosering til siste bruk av studiemedikamentet.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere lidd av nevropsykiatrisk, respiratorisk, kardiovaskulær, gastrointestinal, hematologisk-lymfatisk, lever- eller nyresvikt, endokrine eller muskel- og skjelettlidelser, eller andre sykdommer, og etter etterforskerens vurdering kan den tidligere sykehistorien ha en innvirkning på den magnetiske resonansen bildefremgangsmåte, kvaliteten på bildene eller sikkerheten til motivet;
• Personer med indre metallfremmedlegemer (proteser, prevensjonsringer, metallimplantater, metallklips, etc.) og personer som er klaustrofobiske;
• De som er allergiske mot studiemedikamentet, dets metabolitter eller hjelpestoffer;
• Forsøkspersoner som har røykt mer enn 5 sigaretter per dag i 3 måneder før forsøket;
• Historie med narkotika- og/eller alkoholmisbruk (14 enheter alkohol per uke: 1 enhet = 360 ml øl eller 45 ml brennevin med 40 % alkohol eller 150 ml vin);
• Bloddonasjon eller betydelig blodtap (> 450 ml) innen 2 måneder før dosering;
• Bruk av ethvert medikament som endrer leverenzymaktivitet (f.eks. leverenzymhemmere klorpromazin, cimetidin, ciprofloksacin, metronidazol, etc.; leverenzyminduserer barbiturater, karbamazepin, rifampicin, deksametason, etc.) i løpet av de 28 dagene før dosering;
• Bruk av reseptbelagte medisiner, reseptfrie medisiner, vitaminprodukter eller urtemedisiner innen 14 dager før dosering;
• Behovet for å bruke tobakk, alkohol og koffeinholdige drikker, eller visse matvarer som kan påvirke metabolismen (f.eks. grapefrukt, grapefruktjuice, etc.) i løpet av prøveperioden, eller en betydelig endring i kostholds- eller treningsvaner før forsøket, eller evt. annen faktor som påvirker absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse av legemidlet;
• Bruk av et undersøkelseslegemiddel eller deltakelse i en klinisk utprøving av et legemiddel innen 2 måneder før dosering;
• Screening positiv for hepatitt (inkludert hepatitt B og C) og for AIDS og syfilis;
• Screening positiv for narkotika eller en historie med narkotikamisbruk i løpet av de siste 5 årene eller narkotikabruk innen 3 måneder før utprøvingen;
• Personer som har problemer med MR-skanning eller som ikke tåler MR-skanning;
• Akutt sykdom som oppstår under screeningfasen før studien eller før administrering av studiemedisin;
• Subjekter som ikke er i stand til eller i stand til å overholde menighetens forskrifter.
• Forsøkspersonen er ikke i stand til å fullføre rettssaken av personlige årsaker.
• Andre forhold som etter utrederens vurdering gjør opptak til studiet uegnet.