다당류 초상자성 산화철 나노입자를 이용한 대비 강화 자기 공명 영상

포함 기준:

• 임상시험 전에 사전 동의서에 서명하고 임상시험의 내용, 과정 및 가능한 부작용을 완전히 이해합니다.
• 시험 계획서의 요구 사항에 따라 연구를 완료할 수 있어야 합니다.
• 18세 내지 40세(역치 포함)의 남성 피험자;
• 체중이 50kg 이상인 대상. 체질량지수(BMI) = 체중(kg)/키2(m2), BMI 19~26 범위(임계값 포함);
• 건강 상태: 정신 이상 없음, 심혈관계, 신경계, 호흡기계, 소화계, 비뇨기계, 내분비계 및 대사 이상 병력 없음.
• 활력 징후, 신체 검사, 실험실 검사, 심전도 및 영상 검사가 임상적 의미 없이 정상이거나 비정상입니다.
• 투여 전 2주부터 연구 약물의 마지막 사용까지 최소 6개월 동안 임신이 없었고 효과적인 피임법을 자발적으로 사용하지 않았습니다.

제외 기준:

• 과거에 신경정신계, 호흡기계, 심혈관계, 위장관, 혈액림프계, 간 또는 신부전, 내분비계 또는 근골격계 질환 또는 기타 질병을 앓은 적이 있으며, 연구자의 판단에 따라 이전 병력이 자기공명에 영향을 미칠 수 있음 이미징 절차, 이미지 품질 또는 피험자의 안전;
• 내부에 금속 이물질(의치, 피임용 반지, 금속 임플란트, 금속 클립 등)이 있는 피험자와 밀실공포증이 있는 사람
• 연구 약물, 그 대사물질 또는 그 부형제에 알레르기가 있는 자
• 시험 전 3개월 동안 하루 5개비 이상의 담배를 피운 피험자;
• 약물 및/또는 알코올 남용 병력(주당 알코올 14단위: 1단위 = 맥주 360ml 또는 40% 알코올 증류주 45ml 또는 와인 150ml),
• 투여 전 2개월 이내에 헌혈 또는 상당한 혈액 손실(> 450 ml);
• 투여 전 28일 이내에 간 효소 활성을 변화시키는 약물(예: 간 효소 억제제 클로르프로마진, 시메티딘, 시프로플록사신, 메트로니다졸 등; 간 효소 유도제 바르비투르산염, 카르바마제핀, 리팜피신, 덱사메타손 등)을 사용함.
• 투여 전 14일 이내에 처방약, 일반의약품, 비타민 제품 또는 약초 ​​요법을 사용합니다.
• 시험 기간 동안 담배, 술, 카페인 함유 음료 또는 신진 대사에 영향을 미칠 수 있는 특정 음식(예: 자몽, 자몽 주스 등)을 사용해야 하거나 시험 전 식습관이나 운동 습관에 상당한 변화가 있거나 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설에 영향을 미치는 기타 요인;
• 투여 전 2개월 이내에 임상시험용 의약품을 사용하거나 해당 의약품의 임상시험에 참여한 경우
• 간염(B형 및 C형 간염 포함), AIDS 및 매독에 대한 선별검사 양성입니다.
• 지난 5년 이내에 약물 남용 이력이 있거나 시험 전 3개월 이내에 약물 사용에 대해 양성으로 선별된 경우,
• MRI 촬영에 어려움이 있거나 MRI 촬영을 견딜 수 없는 사람
• 연구 전 스크리닝 단계 동안 또는 연구 약물 투여 이전에 발생한 급성 질환,
• 와드 규정을 준수할 수 없거나 준수할 수 없는 대상.
• 피험자는 개인적인 사유로 시험을 완료할 수 없습니다.
• 연구자의 판단에 따라 연구 등록이 부적합하다고 판단되는 기타 상황.