多糖超顺磁性氧化铁纳米粒子的对比增强磁共振成像

纳入标准：

• 试验前签署知情同意书，充分了解试验的内容、过程以及可能产生的不良影响；
• 能够按照试验方案的要求完成研究；
• 年龄18岁至40岁（含阈值）的男性受试者；
• 受试者体重不少于50公斤。 体重指数（BMI）=体重（kg）/身高2（m2），BMI在19~26范围内（包括临界值）；
• 健康状况：无精神异常，无心血管系统、神经系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、内分泌系统及代谢异常病史；
• 生命体征、体格检查、实验室检查、心电图和影像学检查正常或异常无临床意义；
• 从给药前2周到最后一次使用研究药物至少6个月内没有怀孕并自愿使用有效避孕措施。

排除标准：

• 既往患有神经精神、呼吸、心血管、胃肠、血液淋巴、肝或肾功能不全、内分泌或肌肉骨骼疾病或其他疾病，且经研究者判断，既往病史可能对磁共振有影响成像程序、图像质量或受试者的安全；
• 体内有金属异物（假牙、避孕环、金属植入物、金属夹等）的受试者以及有幽闭恐惧症的人；
• 对研究药物、其代谢物或其赋形剂过敏者；
• 试验前3个月内每天吸烟超过5支的受试者；
• 吸毒和/或酗酒史（每周 14 单位酒精：1 单位 = 360 毫升啤酒或 45 毫升 40% 酒精的烈酒或 150 毫升葡萄酒）；
• 服药前2个月内献血或大量失血（>450ml）；
• 用药前28天内使用任何改变肝酶活性的药物（如肝酶抑制剂氯丙嗪、西咪替丁、环丙沙星、甲硝唑等；肝酶诱导剂巴比妥类、卡马西平、利福平、地塞米松等）；
• 服药前 14 天内使用过任何处方药、非处方药、任何维生素产品或草药；
• 试验期间需要使用烟、酒和含咖啡因的饮料，或某些可能影响新陈代谢的食物（例如柚子、柚子汁等），或试验前饮食或运动习惯发生显着改变，或任何其他影响药物吸收、分布、代谢或排泄的因素；
• 给药前 2 个月内使用过研究药物或参与过药物临床试验；
• 肝炎（包括乙型和丙型肝炎）以及艾滋病和梅毒筛查呈阳性；
• 药物筛查呈阳性或过去5年内有药物滥用史或试验前3个月内有药物使用史；
• MRI扫描有困难或不能耐受MRI扫描的人；
• 在研究前筛查阶段或研究药物给药之前发生的急性疾病；
• 不能或无能力遵守区规的对象。
• 受试者因个人原因无法完成试验。
• 研究者判断不适合参加研究的其他情况。