Kontrastitehostettu magneettikuvaus polysakkaridin superparamagneettisella rautaoksidinanohiukkasella

Sisällyttämiskriteerit:

• Tietoon perustuvan suostumuslomakkeen allekirjoittaminen ennen oikeudenkäyntiä ja kokeen sisällön, prosessin ja mahdollisten haittavaikutusten ymmärtäminen;
• Pystyy suorittamaan tutkimus koepöytäkirjan vaatimusten mukaisesti;
• 18–40-vuotiaat miespuoliset koehenkilöt (mukaan lukien kynnys);
• Koehenkilöt, jotka painavat vähintään 50 kiloa. Painoindeksi (BMI) = paino (kg)/pituus2 (m2), BMI välillä 19–26 (mukaan lukien kriittinen arvo);
• Terveystila: ei mielenterveyden poikkeavuuksia, ei sydän- ja verisuonijärjestelmän, hermoston, hengityselinten, ruoansulatusjärjestelmän, virtsatiejärjestelmän, endokriinisen järjestelmän tai aineenvaihdunnan poikkeavuuksia;
• Elintoiminnot, fyysinen tutkimus, laboratoriokokeet, elektrokardiogrammi ja kuvantamiskokeet ovat normaaleja tai epänormaaleja ilman kliinistä merkitystä;
• Ei raskautta ja tehokasta ehkäisyä on käytetty vapaaehtoisesti vähintään 6 kuukauteen 2 viikkoa ennen antoa tutkimuslääkkeen viimeiseen käyttöön.

Poissulkemiskriteerit:

• Aiemmin kärsinyt neuropsykiatrisista, hengitystie-, sydän- ja verisuonisairauksista, maha-suolikanavasta, hematologisesta-lymfaattisesta, maksan tai munuaisten vajaatoiminnasta, endokriinisistä tai tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista tai muista sairauksista, ja aiempi sairaushistoria voi tutkijan arvion mukaan vaikuttaa magneettiresonanssiin kuvantamismenettely, kuvien laatu tai kohteen turvallisuus;
• Kohteet, joissa on sisäisiä metallisia vieraita esineitä (proteesit, ehkäisyrenkaat, metalliset implantit, metalliklipsit jne.) ja henkilöt, jotka ovat klaustrofobisia;
• Ne, jotka ovat allergisia tutkimuslääkkeelle, sen metaboliiteille tai sen apuaineille;
• Koehenkilöt, jotka ovat polttaneet yli 5 savuketta päivässä 3 kuukauden ajan ennen koetta;
• Huumeiden ja/tai alkoholin väärinkäyttö (14 yksikköä alkoholia viikossa: 1 yksikkö = 360 ml olutta tai 45 ml väkevää alkoholia 40 % alkoholia tai 150 ml viiniä);
• verenluovutus tai merkittävä verenhukka (> 450 ml) 2 kuukauden sisällä ennen annostelua;
• Minkä tahansa maksaentsyymiaktiivisuutta muuttavan lääkkeen (esim. maksaentsyymi-inhibiittorit klooripromatsiini, simetidiini, siprofloksasiini, metronidatsoli jne.; maksaentsyymi-induktorit barbituraatit, karbamatsepiini, rifampisiini, deksametasoni jne.) käyttö 28 päivän aikana ennen annostelua;
• minkä tahansa reseptilääkkeen, reseptivapaan lääkkeen, minkä tahansa vitamiinivalmisteen tai yrttilääkkeen käyttö 14 päivän kuluessa ennen annostelua;
• Tarve käyttää tupakkaa, alkoholia ja kofeiinia sisältäviä juomia tai tiettyjä elintarvikkeita, jotka voivat vaikuttaa aineenvaihduntaan (esim. greippi, greippimehu jne.) koeajan aikana tai merkittävä muutos ruokavalio- tai liikuntatottumuksissa ennen koetta, tai mikä tahansa muu tekijä, joka vaikuttaa lääkkeen imeytymiseen, jakautumiseen, aineenvaihduntaan tai erittymiseen;
• Tutkimuslääkkeen käyttö tai osallistuminen lääkkeen kliiniseen tutkimukseen 2 kuukauden sisällä ennen annostelua;
• Positiivinen seulonta hepatiitti (mukaan lukien hepatiitti B ja C) sekä AIDSin ja kupan varalta;
• Positiivinen huumeiden seulonta tai huumeiden väärinkäyttö viimeisten 5 vuoden aikana tai huumeiden käyttö 3 kuukauden aikana ennen koetta;
• Henkilöt, joilla on vaikeuksia MRI-skannauksessa tai jotka eivät siedä magneettikuvausta;
• Akuutti sairaus, joka ilmenee tutkimusta edeltävän seulontavaiheen aikana tai ennen tutkimuslääkkeen antamista;
• Kohteet, jotka eivät pysty tai kykene noudattamaan osaston sääntöjä.
• Tutkittava ei voi henkilökohtaisista syistä saada oikeudenkäyntiä loppuun.
• Muut olosuhteet, jotka tutkijan arvion mukaan tekevät tutkimukseen ilmoittautumisesta sopimatonta.