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地域社会が提供する心理社会的サポートビデオが病気に対する態度と症状に及ぼす影響

2023年8月30日 更新者:Eysan Hanzade Umac、Koç University

地域社会が提供する心理社会的サポートビデオが小児腫瘍患者の病気に対する態度と症状に与える影響

病気の過程に対する心理社会的サポートの効果は、さまざまなグループや病気を対象として研究されており、慢性疾患を持つ子供の家族が必要とする心理社会的サポートさえも研究の対象となっていますが、研究は、患者のニーズに直接焦点を当てています。子供は非常に制限されています。 既存の文献では、小児腫瘍患者の自身の病気に対する態度を改善するために、芸術や遊びの療法や教育プログラムなどの研究が実施されていることが見られますが、社会的/社会的サポートの効果を調査した研究は見つかりませんでした。小児腫瘍患者において。 文献におけるこの限界に貢献するために、この研究は、地域が提供する心理社会的サポートビデオが小児腫瘍患者の態度と症状に及ぼす影響を調べることを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

がんは年齢や性別に関係なくすべての人に影響を与える可能性があり、これまでに経験したことのない状況を経験することになります。 人々は、自分が知っている対処メカニズムを適用できないか、自分自身に十分な対処力を見つけられない可能性があります。 この状況により、個人は恐怖、不安、ストレスなどの感情を経験する可能性があります。 がんの診断への対応が特に困難な時期の初めに、私たちが研究を行う予定の10~18歳の思春期・青年期が到来します。

この時期には、親以外の人々との関係が重要になりました。関心は、仲間および仲間以外の社会的関係にあります。発達期であり、特に身体の変化により感情が急激に変動し、社会環境から孤立しやすくなります。 身体的および精神的な発達に伴って起こる変化には、外部からの承認と励ましが必要です。 健康な子供であっても、この承認や社会的支援が欠けていると、発達にマイナスの結果が生じる可能性があります。小児腫瘍の患者は、病気や治療過程の副作用、またはそれが引き起こす身体的および心理的影響により、より脆弱な状態にあります。 心理社会的発達が続く子どもにとって、がんと診断されると、発達過程にさらなる困難が生じます。 なぜなら、この時期の子供たちは平均的な大人よりも対処メカニズムが少ないか不十分だからです。そのため、診断や治療による悪影響により、病気を受け入れることが難しくなる場合があります。

この時期は外傷を受けやすいと考えられているため、成人がん患者に比べて小児腫瘍患者の状況はより複雑で疲れるものとなります。 このため、患者自身の病気に対する患者の態度をコントロールし、管理することが非常に重要です。 治療プロセスから最大限の利益を得るために心理社会的問題を最小限に抑えることも、患者の治療効率を高めることになります。 この研究では、10~18歳の小児腫瘍患者に地域社会が提供する心理社会的サポートビデオが、自分の病気や治療に関連した症状に対する子供たちの態度に及ぼす影響を評価することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Eyşan Hanzade Umaç
  • 電話番号:+9 5068418841
  • メールeumac14@ku.edu.tr

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Remziye Semerci, Assit.Prof.
  • 電話番号:0 (535) 011 28 21
  • メールrsemerci@ku.edu.tr

研究場所

    • Zeytinburnu
      • Istanbul、Zeytinburnu、七面鳥
        • 募集
        • Koc University
        • コンタクト:
          • Remziye Semerci, Assit. Prof.
          • 電話番号:0 (535) 011 28 21
          • メールeumac14@ku.edu.tr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 10歳から18歳までの年齢層では、
  • 新たにがんと診断された方(最長3か月前)、
  • 積極的な治療を継続し、
  • トルコ語で言うと、
  • 視覚、聴覚、精神に問題がなく、
  • 診断結果を知ると、
  • ボランティアで研究に参加した子どもたちとその保護者も対象となる。

除外基準:

  • 入院期間は4週間未満ですが、
  • 好中球減少症の子供たち、
  • 終末期には、
  • 激しい痛みの表情を浮かべながら、
  • 鎮静剤/抗けいれん剤/鎮痛剤の影響を受けている、
  • 生命を脅かす病気や状態で病院を申請した子供とその保護者は含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コミュニティがサポートするビデオ
コミュニティがサポートするビデオは、実験グループの子供たちに週に 1 回、1 か月間送信されます。 4週間の終わりに、「病気に対する子供の態度スケール」と「記憶症状評価スケール」が再び子供たちに実施されます。

ボランティアには、小児腫瘍患者の心理社会的強化と動機付けとなる最大 3 分のコンテンツを作成するよう求められます。 動画では、がん・腫瘍学・腫瘍などの言葉を使わないこと、個人情報や個人情報を含めないことなどについて説明します。 ビデオは、必要に応じて編集、結合、または削除できる方法で作成されます。 ボランティア個人の申請はソーシャルメディア(Instagram)を通じて行われ、これらのビデオの収集は自主同意書に従って行われ、ボランティアには視覚的および口頭データの使用について詳細に通知されます。

子どもたちには毎週、さまざまなボランティアが登場するビデオが送信されます。 ビデオの内容は児童臨床心理士と研究者によって管理されます。 不適切な動画は調査に含まれません。

介入なし:標準治療
対照群の子供たちは、小児腫瘍クリニックの標準治療を受けます。4週間の終わりに、「病気に対する子供の態度スケール」と「記憶症状評価スケール」が再び子供たちに実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病気に対する子供の態度
時間枠:3週間
この検査は、慢性疾患を持つ子どもたちの自分の病気に対する態度を測定するために開発されました。 評価は、13 項目から得られた得点を加算し、13 分割または項目数に応じて行います。合計得点範囲は 1 ~ 5 です。1 と 2 は否定的な態度、3 は中立的な態度、4 は中立的な態度を示します。 5 は前向きな姿勢を示します。
3週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メモリアル症状評価スケール
時間枠:3週間
メモリアル症状評価スケールは、がんの診断で追跡調査を受ける 10 ~ 18 歳の小児が過去 1 週間に経験した症状を測定するために開発されました。 あなたの体重計。これには、身体的、心理的、全身状態のインデックスという 3 つのサブディメンションがあります。 トルコにおけるスケールの妥当性と信頼性は、Atay らによって行われました。最低スコアは 30、最高スコアは 120 です。 スコアが高いことは、症状の頻度、重症度、および子どもの苦痛が高いことを示します。
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Eyşan Umaç, MsC、Koc University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月1日

一次修了 (推定)

2023年9月8日

研究の完了 (推定)

2023年9月11日

試験登録日

最初に提出

2023年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月21日

最初の投稿 (実際)

2023年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月30日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EysanU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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