- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06011278
Effekten av videoer om psykososial støtte fra fellesskapet på holdninger og symptomer på sykdom
Effekten av videoer om psykososial støtte fra samfunnet på sykdomsholdninger og symptomer hos pediatriske onkologiske pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kreft kan ramme alle individer uavhengig av alder og kjønn, noe som får individer til å oppleve en situasjon de ikke var vant til før. Folk kan kanskje ikke bruke mestringsmekanismene de kjenner, eller de finner kanskje ikke nok mestringsstyrke i seg selv. Denne situasjonen kan føre til at individer opplever følelser som frykt, angst og stress. I begynnelsen av periodene hvor diagnosen kreft er spesielt vanskelig å takle, kommer ungdoms- og ungdomsperioden, som dekker aldersspennet 10-18 år, der vi planlegger å drive forskningen.
I denne perioden fikk relasjoner til andre enn foreldre betydning; interessen er på jevnaldrende og sosiale relasjoner som ikke er jevnaldrende; Det er en utviklingsperiode der det er plutselige svingninger i følelser, spesielt på grunn av fysiske endringer, og hvor han er mer tilbøyelig til å isolere seg fra det sosiale miljøet. De trenger ekstern godkjenning og oppmuntring i endringene som skjer med deres fysiske og mentale utvikling. Selv hos friske barn kan mangel på denne godkjenningen og sosial støtte resultere i en negativ utvikling; Pediatriske onkologiske pasienter er mer sårbare på grunn av bivirkningene av sykdommen og behandlingsprosessen eller de fysiske og psykologiske effektene den medfører. For barn hvis psykososiale utvikling fortsetter, forårsaker det å bli diagnostisert med kreft en ekstra vanskelighet i deres utviklingsprosesser. Fordi barn har mindre eller utilstrekkelige mestringsmekanismer enn gjennomsnittlig voksen i denne perioden; Dette kan gjøre det vanskelig å akseptere sykdommen på grunn av de negative effektene av diagnose og behandling.
Denne perioden, som anses som mer sårbar for traumer, gjør situasjonen mer komplisert og slitsom for en pediatrisk onkologisk pasient sammenlignet med en voksen kreftpasient. Av denne grunn er det svært viktig å kontrollere og styre pasientenes holdninger til sine egne sykdommer. Minimering av psykososiale problemer for å få best utbytte av behandlingsforløpet vil også øke pasientens effektivitet av behandlingen. I denne studien har det som mål å evaluere effekten av de psykososiale støttevideoene som tilbys av fellesskapet til pediatriske onkologiske pasienter i alderen 10-18 år på barnas holdninger til egen sykdom og behandlingsrelaterte symptomer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Eyşan Hanzade Umaç
- Telefonnummer: +9 5068418841
- E-post: eumac14@ku.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Remziye Semerci, Assit.Prof.
- Telefonnummer: 0 (535) 011 28 21
- E-post: rsemerci@ku.edu.tr
Studiesteder
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Tyrkia
- Rekruttering
- Koc University
-
Ta kontakt med:
- Remziye Semerci, Assit. Prof.
- Telefonnummer: 0 (535) 011 28 21
- E-post: eumac14@ku.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I aldersgruppen 10-18 år,
- Nylig diagnostisert med kreft (maksimalt tre måneder siden),
- Pågående aktiv behandling,
- Snakker på tyrkisk,
- Har ingen visuelle, auditive og mentale problemer,
- Å kjenne diagnosen,
- Barn som melder seg frivillig til å delta i forskningen og deres foreldre vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Innleggelsesperioden er mindre enn 4 uker,
- nøytropene barn,
- I terminalperioden,
- Med intens smerteuttrykk,
- være under noen beroligende/antikonvulsiv/analgetisk effekt,
- Barn og deres foreldre som søker til sykehuset med livstruende sykdom/tilstand vil ikke bli inkludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Community-støttede videoer
Samfunnsstøttede videoer vil bli sendt til barna i forsøksgruppen en gang i uken i en måned.
På slutten av fire uker vil «Child Atıtude Toward Illness Scale» og «Memorial Symptom Assessment Scale» bli administrert til barna igjen.
|
Frivillige vil bli bedt om å lage maksimalt tre minutter med innhold som psykososialt vil styrke og motivere pediatriske onkologiske pasienter. I videoene vil det bli gitt informasjon om å ikke bruke ord som kreft/onkologi/svulst og ikke inkludere privat og personlig informasjon. Videoer vil bli laget på en slik måte at de kan redigeres, slås sammen eller slettes tilsvarende. Søknadene fra frivillige individer vil bli gjort gjennom sosiale medier (Instagram), innsamlingen av disse videoene vil bli fulgt i samsvar med de frivillige samtykkeskjemaene, og de frivillige vil bli informert i detalj om bruken av visuelle og verbale data. Barn vil få tilsendt videoer med forskjellige frivillige hver uke. Innholdet i videoene vil bli kontrollert av den barnekliniske psykologen og forskere. Upassende videoer vil ikke bli inkludert i undersøkelsen. |
|
Ingen inngripen: Standard omsorg
Barn i kontrollgruppen vil motta standardbehandling av den pediatriske onkologiske klinikken. På slutten av fire uker vil "Cıld Atıtude Toward Illness Scale" og "Memorial Symptom Assessment Scale" bli administrert til barna igjen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for barns holdning til sykdom
Tidsramme: Tre uker
|
Den ble utviklet for å måle holdningene til barn med kroniske sykdommer til sine egne sykdommer.
Under evalueringen blir poengsummene fra 13 elementer lagt til og delt inn i 13 eller i henhold til antall elementer. Den totale poengsummen er 1 til 5. En poengsum på 1 og 2 indikerer negativ holdning, 3 indikerer nøytral holdning og 4 og 5 indikerer positiv holdning.
|
Tre uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Memorial Symptom Assessment Scale
Tidsramme: Tre uker
|
Memorial Symptom Assessment Scale er utviklet for å bestemme symptomene opplevd den siste uken hos barn i alderen 10-18 år som følges opp med diagnosen kreft.
din skala; Den har tre underdimensjoner: fysisk, psykologisk og generell tilstandsindeks.
Den tyrkiske validiteten og reliabiliteten til skalaen ble gjort av Atay et al. Den laveste poengsummen er 30 og den høyeste poengsummen er 120.
En høy score indikerer at symptomet er høyt i frekvens, alvorlighetsgrad og plager for barnet.
|
Tre uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Eyşan Umaç, MsC, Koc University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EysanU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .