- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06011278
Die Wirkung von von der Community bereitgestellten Videos zur psychosozialen Unterstützung auf Einstellungen und Symptome von Krankheiten
Die Auswirkung von von der Community bereitgestellten Videos zur psychosozialen Unterstützung auf die Einstellung und Symptome von pädiatrischen Onkologiepatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Krebs kann jeden Menschen unabhängig von Alter und Geschlecht betreffen und dazu führen, dass der Einzelne eine Situation erlebt, an die er vorher nicht gewöhnt war. Menschen sind möglicherweise nicht in der Lage, die ihnen bekannten Bewältigungsmechanismen anzuwenden, oder sie finden nicht genügend Bewältigungskraft in sich. Diese Situation kann dazu führen, dass Menschen Emotionen wie Angst, Unruhe und Stress verspüren. Zu Beginn der Zeiträume, in denen die Diagnose Krebs besonders schwer zu bewältigen ist, kommt die Zeit der Adoleszenz und des Jugendalters, die den Altersbereich von 10 bis 18 Jahren abdeckt, in dem wir die Forschung durchführen möchten.
In dieser Zeit gewannen die Beziehungen zu anderen Menschen als den Eltern an Bedeutung; das Interesse gilt den sozialen Beziehungen zwischen Gleichaltrigen und Gleichaltrigen; Es handelt sich um eine Entwicklungsphase, in der es vor allem aufgrund körperlicher Veränderungen zu plötzlichen emotionalen Schwankungen kommt und in der er eher dazu neigt, sich vom sozialen Umfeld zu isolieren. Sie brauchen externe Zustimmung und Ermutigung für die Veränderungen, die sich in ihrer körperlichen und geistigen Entwicklung ergeben. Selbst bei gesunden Kindern kann das Fehlen dieser Anerkennung und sozialen Unterstützung zu einer negativen Entwicklung führen; Patienten mit pädiatrischer Onkologie sind aufgrund der Nebenwirkungen der Krankheit und des Behandlungsprozesses oder der dadurch verursachten physischen und psychischen Auswirkungen anfälliger. Für Kinder, deren psychosoziale Entwicklung sich fortsetzt, stellt die Diagnose Krebs eine zusätzliche Schwierigkeit in ihren Entwicklungsprozessen dar. Weil Kinder in dieser Zeit über weniger oder unzureichende Bewältigungsmechanismen verfügen als der durchschnittliche Erwachsene; Dies kann aufgrund der negativen Auswirkungen von Diagnose und Behandlung die Akzeptanz der Krankheit erschweren.
Dieser Zeitraum, der als anfälliger für Traumata gilt, macht die Situation für einen pädiatrischen Onkologiepatienten im Vergleich zu einem erwachsenen Krebspatienten komplizierter und ermüdender. Aus diesem Grund ist es sehr wichtig, die Einstellung der Patienten zu ihren eigenen Krankheiten zu kontrollieren und zu steuern. Die Minimierung psychosozialer Probleme, um den größtmöglichen Nutzen aus dem Behandlungsprozess zu ziehen, erhöht auch die Effizienz der Behandlung für den Patienten. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der von der Community für pädiatrische Onkologiepatienten im Alter von 10 bis 18 Jahren bereitgestellten Videos zur psychosozialen Unterstützung auf die Einstellung der Kinder zu ihrer eigenen Krankheit und den behandlungsbedingten Symptomen zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Eyşan Hanzade Umaç
- Telefonnummer: +9 5068418841
- E-Mail: eumac14@ku.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Remziye Semerci, Assit.Prof.
- Telefonnummer: 0 (535) 011 28 21
- E-Mail: rsemerci@ku.edu.tr
Studienorte
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Truthahn
- Rekrutierung
- Koç University
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Kontakt:
- Remziye Semerci, Assit. Prof.
- Telefonnummer: 0 (535) 011 28 21
- E-Mail: eumac14@ku.edu.tr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In der Altersgruppe der 10- bis 18-Jährigen
- Neu diagnostizierte Krebserkrankung (maximal drei Monate her),
- Laufende aktive Behandlung,
- Ich spreche Türkisch,
- Keine Seh-, Hör- und Geistesprobleme haben,
- Kenntnis der Diagnose,
- Kinder, die freiwillig an der Forschung teilnehmen, und ihre Eltern werden einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Der Krankenhausaufenthalt beträgt weniger als 4 Wochen,
- Neutropenische Kinder,
- In der Endphase
- Mit intensivem Schmerzausdruck,
- Unter irgendeiner beruhigenden/krampflösenden/schmerzstillenden Wirkung stehen,
- Kinder und ihre Eltern, die sich mit einer lebensbedrohlichen Krankheit/Zustand im Krankenhaus melden, werden nicht berücksichtigt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Von der Community unterstützte Videos
Von der Community unterstützte Videos werden einen Monat lang einmal pro Woche an die Kinder der Experimentalgruppe gesendet.
Nach Ablauf von vier Wochen werden den Kindern erneut die „Chıld Attıtude Toward Illness Scale“ und die „Memorial Symptom Assessment Scale“ verabreicht.
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Freiwillige werden gebeten, maximal drei Minuten Inhalt zu erstellen, der pädiatrische Onkologiepatienten psychosozial stärkt und motiviert. In den Videos wird darauf hingewiesen, dass keine Wörter wie „Krebs/Onkologie/Tumor“ verwendet werden und dass private und persönliche Informationen nicht einbezogen werden. Videos werden so erstellt, dass sie entsprechend bearbeitet, zusammengeführt oder gelöscht werden können. Die Bewerbungen freiwilliger Einzelpersonen erfolgen über soziale Medien (Instagram), die Sammlung dieser Videos wird gemäß den freiwilligen Einwilligungsformularen verfolgt und die Freiwilligen werden ausführlich über die Verwendung visueller und verbaler Daten informiert. Den Kindern werden jede Woche Videos mit verschiedenen Freiwilligen zugesandt. Der Inhalt der Videos wird vom klinischen Kinderpsychologen und den Forschern kontrolliert. Unangemessene Videos werden nicht in die Recherche einbezogen. |
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Kein Eingriff: Standardpflege
Kinder der Kontrollgruppe erhalten die Standardversorgung der pädiatrischen Onkologieklinik. Nach Ablauf von vier Wochen werden den Kindern erneut die „Chıld Attıtude Toward Illness Scale“ und die „Memorial Symptom Assessment Scale“ verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala zur Einstellung von Kindern gegenüber Krankheiten
Zeitfenster: Drei Wochen
|
Es wurde entwickelt, um die Einstellung von Kindern mit chronischen Erkrankungen gegenüber ihren eigenen Krankheiten zu messen.
Bei der Bewertung werden die aus 13 Punkten erhaltenen Punkte addiert und entsprechend der Anzahl der Punkte in 13 oder 13 geteilt. Der Gesamtpunktzahlbereich liegt zwischen 1 und 5. Ein Wert von 1 und 2 weist auf eine negative Einstellung hin, 3 auf eine neutrale Einstellung und 4 auf eine neutrale Einstellung und 5 zeigt eine positive Einstellung an.
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Drei Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertungsskala für Memorial-Symptome
Zeitfenster: Drei Wochen
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Die Memorial Symptom Assessment Scale wurde entwickelt, um die Symptome zu ermitteln, die in der letzten Woche bei Kindern im Alter von 10 bis 18 Jahren auftreten, bei denen die Diagnose Krebs gestellt wird.
deine Waage; Es gibt drei Unterdimensionen: den physischen, psychischen und allgemeinen Zustandsindex.
Die türkische Validität und Zuverlässigkeit der Skala wurde von Atay et al. ermittelt. Der niedrigste Wert liegt bei 30 und der höchste Wert bei 120.
Ein hoher Wert weist darauf hin, dass das Symptom häufig auftritt, stark ausgeprägt ist und für das Kind eine große Belastung darstellt.
|
Drei Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Eyşan Umaç, MsC, Koç University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- EysanU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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