- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06011278
O efeito dos vídeos de apoio psicossocial fornecidos pela comunidade nas atitudes e sintomas das doenças
O efeito dos vídeos de apoio psicossocial fornecidos pela comunidade nas atitudes e sintomas de doenças de pacientes oncológicos pediátricos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer pode afetar todos os indivíduos, independentemente da idade e do sexo, fazendo com que os indivíduos vivenciem uma situação a que não estavam acostumados antes. As pessoas podem não ser capazes de aplicar os mecanismos de enfrentamento que conhecem ou podem não encontrar forças suficientes para enfrentar a situação. Essa situação pode fazer com que os indivíduos experimentem emoções como medo, ansiedade e estresse. No início dos períodos em que o diagnóstico de câncer é particularmente difícil de enfrentar, chega o período da adolescência e da adolescência, que abrange a faixa etária de 10 a 18 anos, em que pretendemos realizar a pesquisa.
Nesse período, o relacionamento com outras pessoas além dos pais ganhou importância; o interesse está nas relações sociais entre pares e não-pares; É um período de desenvolvimento em que ocorrem oscilações repentinas nas emoções, principalmente devido a mudanças físicas, e em que ele está mais propenso a se isolar do meio social. Eles precisam de aprovação externa e incentivo nas mudanças que ocorrem em seu desenvolvimento físico e mental. Mesmo em crianças saudáveis, a falta desta aprovação e apoio social pode resultar num desenvolvimento negativo; Os pacientes oncológicos pediátricos são mais vulneráveis devido aos efeitos colaterais da doença e do processo de tratamento ou aos efeitos físicos e psicológicos que ela causa. Para as crianças cujo desenvolvimento psicossocial continua, o diagnóstico de cancro provoca uma dificuldade adicional nos seus processos de desenvolvimento. Porque as crianças têm mecanismos de enfrentamento menores ou inadequados do que o adulto médio durante este período; Isto pode dificultar a aceitação da doença devido aos efeitos negativos do diagnóstico e tratamento.
Esse período, considerado mais vulnerável a traumas, torna a situação mais complicada e cansativa para um paciente oncológico pediátrico em comparação com um paciente oncológico adulto. Por esta razão, é muito importante controlar e gerir as atitudes dos pacientes em relação às suas próprias doenças. Minimizar os problemas psicossociais para obter o melhor benefício do processo de tratamento também aumentará a eficiência do tratamento do paciente. Neste estudo, pretende-se avaliar o efeito dos vídeos de apoio psicossocial fornecidos pela comunidade a pacientes oncológicos pediátricos com idades entre 10 e 18 anos nas atitudes das crianças em relação à sua própria doença e aos sintomas relacionados ao tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eyşan Hanzade Umaç
- Número de telefone: +9 5068418841
- E-mail: eumac14@ku.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Remziye Semerci, Assit.Prof.
- Número de telefone: 0 (535) 011 28 21
- E-mail: rsemerci@ku.edu.tr
Locais de estudo
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Peru
- Recrutamento
- Koc University
-
Contato:
- Remziye Semerci, Assit. Prof.
- Número de telefone: 0 (535) 011 28 21
- E-mail: eumac14@ku.edu.tr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Na faixa etária de 10 a 18 anos,
- Recém-diagnosticado com câncer (há no máximo três meses),
- Tratamento ativo contínuo,
- Falando em turco,
- Não tendo problemas visuais, auditivos e mentais,
- Conhecendo o diagnóstico,
- Serão incluídas crianças que se voluntariarem para participar da pesquisa e seus pais.
Critério de exclusão:
- O período de hospitalização é inferior a 4 semanas,
- Crianças neutropênicas,
- No período terminal,
- Com intensa expressão de dor,
- Estar sob qualquer efeito sedativo/anticonvulsivante/analgésico,
- As crianças e seus pais que se candidatarem ao hospital com uma doença/condição com risco de vida não serão incluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Vídeos apoiados pela comunidade
Vídeos apoiados pela comunidade serão enviados às crianças do grupo experimental uma vez por semana durante um mês.
Ao final de quatro semanas, a "Escala de Atitude da Criança em Relação à Doença" e a "Escala de Avaliação de Sintomas Memorial" serão administradas novamente às crianças.
|
Os voluntários serão convidados a criar no máximo três minutos de conteúdo que fortaleça e motive psicossocialmente os pacientes oncológicos pediátricos. Nos vídeos serão fornecidas informações sobre a não utilização de palavras como câncer/oncologia/tumor e a não inclusão de informações particulares e pessoais. Os vídeos serão criados de forma que possam ser editados, mesclados ou excluídos de acordo. As inscrições dos voluntários serão feitas através das redes sociais (Instagram), a coleta desses vídeos será acompanhada de acordo com os formulários de consentimento voluntário, e os voluntários serão informados detalhadamente sobre o uso de dados visuais e verbais. As crianças receberão vídeos com voluntários diferentes a cada semana. O conteúdo dos vídeos será controlado pela psicóloga clínica infantil e pesquisadores. Vídeos inapropriados não serão incluídos na pesquisa. |
|
Sem intervenção: Cuidado padrão
As crianças do grupo de controle receberão o atendimento padrão da clínica de oncologia pediátrica. Ao final de quatro semanas, a "Escala de Atitude Infantil em Relação à Doença" e a "Escala de Avaliação de Sintomas Memorial" serão administradas às crianças novamente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de atitude infantil em relação à doença
Prazo: Três semanas
|
Foi desenvolvido para medir as atitudes de crianças com doenças crónicas em relação às suas próprias doenças.
Durante a avaliação, as pontuações obtidas em 13 itens são somadas e divididas em 13 ou de acordo com o número de itens. A faixa de pontuação total é de 1 a 5. Uma pontuação de 1 e 2 indica atitude negativa, 3 indica atitude neutra e 4 e 5 indica atitude positiva.
|
Três semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Avaliação de Sintomas Memorial
Prazo: Três semanas
|
A Escala de Avaliação de Sintomas Memorial foi desenvolvida para determinar os sintomas vivenciados na última semana em crianças de 10 a 18 anos acompanhadas com diagnóstico de câncer.
sua escala; Possui três subdimensões: índice de condição física, psicológica e geral.
A validade e confiabilidade turca da escala foram feitas por Atay et al. A pontuação mais baixa é 30 e a pontuação mais alta é 120.
Uma pontuação alta indica que o sintoma tem alta frequência, gravidade e sofrimento para a criança.
|
Três semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Eyşan Umaç, MsC, Koc University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EysanU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .