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O efeito dos vídeos de apoio psicossocial fornecidos pela comunidade nas atitudes e sintomas das doenças

30 de agosto de 2023 atualizado por: Eysan Hanzade Umac, Koç University

O efeito dos vídeos de apoio psicossocial fornecidos pela comunidade nas atitudes e sintomas de doenças de pacientes oncológicos pediátricos

Os efeitos do apoio psicossocial no processo de adoecimento têm sido estudados com diversos grupos e doenças, e mesmo o apoio psicossocial necessário à família da criança com doença crónica tem sido objecto de investigação, mas estudos centram-se directamente nas necessidades da criança com doença crónica. a criança tem sido muito limitada. Embora se observe na literatura existente que estudos como a arte e a ludoterapia ou programas educacionais têm sido realizados para melhorar as atitudes dos pacientes oncológicos pediátricos em relação às suas próprias doenças, não foi encontrado nenhum estudo que investigasse os efeitos do apoio social/social em pacientes oncológicos pediátricos. A fim de contribuir para esta limitação da literatura, este estudo teve como objetivo examinar os efeitos de vídeos de apoio psicossocial fornecidos pela comunidade sobre as atitudes e sintomas de pacientes oncológicos pediátricos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O câncer pode afetar todos os indivíduos, independentemente da idade e do sexo, fazendo com que os indivíduos vivenciem uma situação a que não estavam acostumados antes. As pessoas podem não ser capazes de aplicar os mecanismos de enfrentamento que conhecem ou podem não encontrar forças suficientes para enfrentar a situação. Essa situação pode fazer com que os indivíduos experimentem emoções como medo, ansiedade e estresse. No início dos períodos em que o diagnóstico de câncer é particularmente difícil de enfrentar, chega o período da adolescência e da adolescência, que abrange a faixa etária de 10 a 18 anos, em que pretendemos realizar a pesquisa.

Nesse período, o relacionamento com outras pessoas além dos pais ganhou importância; o interesse está nas relações sociais entre pares e não-pares; É um período de desenvolvimento em que ocorrem oscilações repentinas nas emoções, principalmente devido a mudanças físicas, e em que ele está mais propenso a se isolar do meio social. Eles precisam de aprovação externa e incentivo nas mudanças que ocorrem em seu desenvolvimento físico e mental. Mesmo em crianças saudáveis, a falta desta aprovação e apoio social pode resultar num desenvolvimento negativo; Os pacientes oncológicos pediátricos são mais vulneráveis ​​devido aos efeitos colaterais da doença e do processo de tratamento ou aos efeitos físicos e psicológicos que ela causa. Para as crianças cujo desenvolvimento psicossocial continua, o diagnóstico de cancro provoca uma dificuldade adicional nos seus processos de desenvolvimento. Porque as crianças têm mecanismos de enfrentamento menores ou inadequados do que o adulto médio durante este período; Isto pode dificultar a aceitação da doença devido aos efeitos negativos do diagnóstico e tratamento.

Esse período, considerado mais vulnerável a traumas, torna a situação mais complicada e cansativa para um paciente oncológico pediátrico em comparação com um paciente oncológico adulto. Por esta razão, é muito importante controlar e gerir as atitudes dos pacientes em relação às suas próprias doenças. Minimizar os problemas psicossociais para obter o melhor benefício do processo de tratamento também aumentará a eficiência do tratamento do paciente. Neste estudo, pretende-se avaliar o efeito dos vídeos de apoio psicossocial fornecidos pela comunidade a pacientes oncológicos pediátricos com idades entre 10 e 18 anos nas atitudes das crianças em relação à sua própria doença e aos sintomas relacionados ao tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Eyşan Hanzade Umaç
  • Número de telefone: +9 5068418841
  • E-mail: eumac14@ku.edu.tr

Estude backup de contato

  • Nome: Remziye Semerci, Assit.Prof.
  • Número de telefone: 0 (535) 011 28 21
  • E-mail: rsemerci@ku.edu.tr

Locais de estudo

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Peru
        • Recrutamento
        • Koc University
        • Contato:
          • Remziye Semerci, Assit. Prof.
          • Número de telefone: 0 (535) 011 28 21
          • E-mail: eumac14@ku.edu.tr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Na faixa etária de 10 a 18 anos,
  • Recém-diagnosticado com câncer (há no máximo três meses),
  • Tratamento ativo contínuo,
  • Falando em turco,
  • Não tendo problemas visuais, auditivos e mentais,
  • Conhecendo o diagnóstico,
  • Serão incluídas crianças que se voluntariarem para participar da pesquisa e seus pais.

Critério de exclusão:

  • O período de hospitalização é inferior a 4 semanas,
  • Crianças neutropênicas,
  • No período terminal,
  • Com intensa expressão de dor,
  • Estar sob qualquer efeito sedativo/anticonvulsivante/analgésico,
  • As crianças e seus pais que se candidatarem ao hospital com uma doença/condição com risco de vida não serão incluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Vídeos apoiados pela comunidade
Vídeos apoiados pela comunidade serão enviados às crianças do grupo experimental uma vez por semana durante um mês. Ao final de quatro semanas, a "Escala de Atitude da Criança em Relação à Doença" e a "Escala de Avaliação de Sintomas Memorial" serão administradas novamente às crianças.

Os voluntários serão convidados a criar no máximo três minutos de conteúdo que fortaleça e motive psicossocialmente os pacientes oncológicos pediátricos. Nos vídeos serão fornecidas informações sobre a não utilização de palavras como câncer/oncologia/tumor e a não inclusão de informações particulares e pessoais. Os vídeos serão criados de forma que possam ser editados, mesclados ou excluídos de acordo. As inscrições dos voluntários serão feitas através das redes sociais (Instagram), a coleta desses vídeos será acompanhada de acordo com os formulários de consentimento voluntário, e os voluntários serão informados detalhadamente sobre o uso de dados visuais e verbais.

As crianças receberão vídeos com voluntários diferentes a cada semana. O conteúdo dos vídeos será controlado pela psicóloga clínica infantil e pesquisadores. Vídeos inapropriados não serão incluídos na pesquisa.

Sem intervenção: Cuidado padrão
As crianças do grupo de controle receberão o atendimento padrão da clínica de oncologia pediátrica. Ao final de quatro semanas, a "Escala de Atitude Infantil em Relação à Doença" e a "Escala de Avaliação de Sintomas Memorial" serão administradas às crianças novamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de atitude infantil em relação à doença
Prazo: Três semanas
Foi desenvolvido para medir as atitudes de crianças com doenças crónicas em relação às suas próprias doenças. Durante a avaliação, as pontuações obtidas em 13 itens são somadas e divididas em 13 ou de acordo com o número de itens. A faixa de pontuação total é de 1 a 5. Uma pontuação de 1 e 2 indica atitude negativa, 3 indica atitude neutra e 4 e 5 indica atitude positiva.
Três semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação de Sintomas Memorial
Prazo: Três semanas
A Escala de Avaliação de Sintomas Memorial foi desenvolvida para determinar os sintomas vivenciados na última semana em crianças de 10 a 18 anos acompanhadas com diagnóstico de câncer. sua escala; Possui três subdimensões: índice de condição física, psicológica e geral. A validade e confiabilidade turca da escala foram feitas por Atay et al. A pontuação mais baixa é 30 e a pontuação mais alta é 120. Uma pontuação alta indica que o sintoma tem alta frequência, gravidade e sofrimento para a criança.
Três semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Eyşan Umaç, MsC, Koc University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

8 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

11 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EysanU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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