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El efecto de los vídeos de apoyo psicosocial proporcionados por la comunidad sobre las actitudes y los síntomas de las enfermedades

30 de agosto de 2023 actualizado por: Eysan Hanzade Umac, Koç University

El efecto de los vídeos de apoyo psicosocial proporcionados por la comunidad sobre las actitudes ante la enfermedad y los síntomas de los pacientes de oncología pediátrica

Los efectos del apoyo psicosocial en el proceso de la enfermedad se han estudiado con muchos grupos y enfermedades diferentes, e incluso el apoyo psicosocial que necesita la familia del niño con una enfermedad crónica ha sido objeto de investigación, pero los estudios se centran directamente en las necesidades de el niño ha sido muy limitado. Aunque se ve en la literatura existente que estudios como la terapia de arte y juego o programas educativos se han llevado a cabo para mejorar las actitudes de los pacientes de oncología pediátrica hacia sus propias enfermedades, no se ha encontrado ningún estudio que haya investigado los efectos del apoyo social/social. en pacientes oncológicos pediátricos. Para contribuir a esta limitación en la literatura, este estudio tuvo como objetivo examinar los efectos de los videos de apoyo psicosocial proporcionados por la comunidad sobre las actitudes y los síntomas de los pacientes de oncología pediátrica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cáncer puede afectar a todas las personas independientemente de su edad y sexo, provocando que las personas experimenten una situación a la que no estaban acostumbrados antes. Es posible que las personas no puedan aplicar los mecanismos de afrontamiento que conocen o que no encuentren en sí mismas suficiente fuerza para afrontarlos. Esta situación puede hacer que las personas experimenten emociones como miedo, ansiedad y estrés. Al comienzo de los períodos en los que el diagnóstico de cáncer es particularmente difícil de afrontar, llega el período de la adolescencia y la adolescencia, que abarca el rango de edad de 10 a 18 años, en el que planeamos realizar la investigación.

Durante este período, las relaciones con personas distintas a los padres ganaron importancia; el interés está en las relaciones sociales entre pares y entre pares; Es un período de desarrollo en el que hay fluctuaciones repentinas en las emociones, especialmente debido a cambios físicos, y en el que es más proclive a aislarse del entorno social. Necesitan aprobación externa y estímulo en los cambios que se producen en su desarrollo físico y mental. Incluso en niños sanos, la falta de aprobación y apoyo social puede resultar en un desarrollo negativo; Los pacientes de oncología pediátrica son más vulnerables debido a los efectos secundarios de la enfermedad y el proceso de tratamiento o los efectos físicos y psicológicos que ésta provoca. Para los niños cuyo desarrollo psicosocial continúa, el diagnóstico de cáncer provoca una dificultad adicional en sus procesos de desarrollo. Porque los niños tienen menos o inadecuados mecanismos de afrontamiento que el adulto promedio durante este período; Esto puede dificultar la aceptación de la enfermedad debido a los efectos negativos del diagnóstico y el tratamiento.

Este período, que se considera más vulnerable al trauma, hace que la situación sea más complicada y agotadora para un paciente oncológico pediátrico en comparación con un paciente adulto con cáncer. Por este motivo, es muy importante controlar y gestionar las actitudes de los pacientes hacia sus propias enfermedades. Minimizar los problemas psicosociales para obtener el mejor beneficio del proceso de tratamiento también aumentará la eficiencia del tratamiento por parte del paciente. En este estudio, el objetivo es evaluar el efecto de los videos de apoyo psicosocial proporcionados por la comunidad a pacientes de oncología pediátrica de 10 a 18 años sobre las actitudes de los niños hacia su propia enfermedad y los síntomas relacionados con el tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Eyşan Hanzade Umaç
  • Número de teléfono: +9 5068418841
  • Correo electrónico: eumac14@ku.edu.tr

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Remziye Semerci, Assit.Prof.
  • Número de teléfono: 0 (535) 011 28 21
  • Correo electrónico: rsemerci@ku.edu.tr

Ubicaciones de estudio

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Pavo
        • Reclutamiento
        • Koc University
        • Contacto:
          • Remziye Semerci, Assit. Prof.
          • Número de teléfono: 0 (535) 011 28 21
          • Correo electrónico: eumac14@ku.edu.tr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • En el grupo de edad de 10 a 18 años,
  • Recién diagnosticado de cáncer (hace como máximo tres meses),
  • Tratamiento activo continuo,
  • Hablando en turco,
  • Al no tener problemas visuales, auditivos y mentales,
  • Conociendo el diagnóstico,
  • Se incluirán los niños que se ofrezcan como voluntarios para participar en la investigación y sus padres.

Criterio de exclusión:

  • El período de hospitalización es inferior a 4 semanas.
  • niños neutropénicos,
  • En el período terminal,
  • Con intensa expresión de dolor,
  • Estar bajo algún efecto sedante/anticonvulsivo/analgésico,
  • No se incluirán los niños y sus padres que soliciten ingreso en el hospital con una enfermedad o afección potencialmente mortal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Vídeos apoyados por la comunidad
Se enviarán videos apoyados por la comunidad a los niños del grupo experimental una vez por semana durante un mes. Al final de cuatro semanas, se administrará nuevamente a los niños la "Escala de actitud infantil hacia la enfermedad" y la "Escala de evaluación de síntomas conmemorativos".

Se pedirá a los voluntarios que creen un máximo de tres minutos de contenido que fortalezca y motive psicosocialmente a los pacientes de oncología pediátrica. En los videos se dará información sobre no utilizar palabras como cáncer/oncología/tumor y no incluir información privada y personal. Los vídeos se crearán de tal manera que puedan editarse, fusionarse o eliminarse en consecuencia. Las solicitudes de los voluntarios se realizarán a través de las redes sociales (Instagram), se seguirá la recopilación de estos videos de acuerdo con los formularios de consentimiento voluntario y se informará a los voluntarios en detalle sobre el uso de datos visuales y verbales.

A los niños se les enviarán videos con diferentes voluntarios cada semana. El contenido de los vídeos estará controlado por el psicólogo clínico infantil y los investigadores. Los videos inapropiados no se incluirán en la investigación.

Sin intervención: Cuidado estándar
Los niños del grupo de control recibirán la atención estándar de la clínica de oncología pediátrica. Al final de cuatro semanas, se administrará a los niños nuevamente la "Escala de actitud infantil hacia la enfermedad" y la "Escala de evaluación de síntomas conmemorativos".

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de actitud del niño hacia la enfermedad
Periodo de tiempo: Tres semanas
Fue desarrollado para medir las actitudes de los niños con enfermedades crónicas hacia sus propias enfermedades. Durante la evaluación se suman las puntuaciones obtenidas de 13 ítems y se dividen en 13 o según el número de ítems. El rango de puntuación total es de 1 a 5. Una puntuación de 1 y 2 indica actitud negativa, 3 indica actitud neutral y 4 y 5 indica actitud positiva.
Tres semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de evaluación de síntomas conmemorativos
Periodo de tiempo: Tres semanas
La Escala de Evaluación de Síntomas Memorial está desarrollada para determinar los síntomas experimentados en la última semana de niños de 10 a 18 años a quienes se les realiza un seguimiento con un diagnóstico de cáncer. tu balanza; Tiene tres subdimensiones: índice de condición física, psicológica e índice de condición general. La validez y confiabilidad turca de la escala fueron realizadas por Atay et al. La puntuación más baja es 30 y la puntuación más alta es 120. Una puntuación alta indica que el síntoma es alto en frecuencia, gravedad y angustia para el niño.
Tres semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Eyşan Umaç, MsC, Koc University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

8 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

11 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EysanU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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