- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06011278
El efecto de los vídeos de apoyo psicosocial proporcionados por la comunidad sobre las actitudes y los síntomas de las enfermedades
El efecto de los vídeos de apoyo psicosocial proporcionados por la comunidad sobre las actitudes ante la enfermedad y los síntomas de los pacientes de oncología pediátrica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer puede afectar a todas las personas independientemente de su edad y sexo, provocando que las personas experimenten una situación a la que no estaban acostumbrados antes. Es posible que las personas no puedan aplicar los mecanismos de afrontamiento que conocen o que no encuentren en sí mismas suficiente fuerza para afrontarlos. Esta situación puede hacer que las personas experimenten emociones como miedo, ansiedad y estrés. Al comienzo de los períodos en los que el diagnóstico de cáncer es particularmente difícil de afrontar, llega el período de la adolescencia y la adolescencia, que abarca el rango de edad de 10 a 18 años, en el que planeamos realizar la investigación.
Durante este período, las relaciones con personas distintas a los padres ganaron importancia; el interés está en las relaciones sociales entre pares y entre pares; Es un período de desarrollo en el que hay fluctuaciones repentinas en las emociones, especialmente debido a cambios físicos, y en el que es más proclive a aislarse del entorno social. Necesitan aprobación externa y estímulo en los cambios que se producen en su desarrollo físico y mental. Incluso en niños sanos, la falta de aprobación y apoyo social puede resultar en un desarrollo negativo; Los pacientes de oncología pediátrica son más vulnerables debido a los efectos secundarios de la enfermedad y el proceso de tratamiento o los efectos físicos y psicológicos que ésta provoca. Para los niños cuyo desarrollo psicosocial continúa, el diagnóstico de cáncer provoca una dificultad adicional en sus procesos de desarrollo. Porque los niños tienen menos o inadecuados mecanismos de afrontamiento que el adulto promedio durante este período; Esto puede dificultar la aceptación de la enfermedad debido a los efectos negativos del diagnóstico y el tratamiento.
Este período, que se considera más vulnerable al trauma, hace que la situación sea más complicada y agotadora para un paciente oncológico pediátrico en comparación con un paciente adulto con cáncer. Por este motivo, es muy importante controlar y gestionar las actitudes de los pacientes hacia sus propias enfermedades. Minimizar los problemas psicosociales para obtener el mejor beneficio del proceso de tratamiento también aumentará la eficiencia del tratamiento por parte del paciente. En este estudio, el objetivo es evaluar el efecto de los videos de apoyo psicosocial proporcionados por la comunidad a pacientes de oncología pediátrica de 10 a 18 años sobre las actitudes de los niños hacia su propia enfermedad y los síntomas relacionados con el tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eyşan Hanzade Umaç
- Número de teléfono: +9 5068418841
- Correo electrónico: eumac14@ku.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Remziye Semerci, Assit.Prof.
- Número de teléfono: 0 (535) 011 28 21
- Correo electrónico: rsemerci@ku.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Pavo
- Reclutamiento
- Koc University
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Contacto:
- Remziye Semerci, Assit. Prof.
- Número de teléfono: 0 (535) 011 28 21
- Correo electrónico: eumac14@ku.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- En el grupo de edad de 10 a 18 años,
- Recién diagnosticado de cáncer (hace como máximo tres meses),
- Tratamiento activo continuo,
- Hablando en turco,
- Al no tener problemas visuales, auditivos y mentales,
- Conociendo el diagnóstico,
- Se incluirán los niños que se ofrezcan como voluntarios para participar en la investigación y sus padres.
Criterio de exclusión:
- El período de hospitalización es inferior a 4 semanas.
- niños neutropénicos,
- En el período terminal,
- Con intensa expresión de dolor,
- Estar bajo algún efecto sedante/anticonvulsivo/analgésico,
- No se incluirán los niños y sus padres que soliciten ingreso en el hospital con una enfermedad o afección potencialmente mortal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Vídeos apoyados por la comunidad
Se enviarán videos apoyados por la comunidad a los niños del grupo experimental una vez por semana durante un mes.
Al final de cuatro semanas, se administrará nuevamente a los niños la "Escala de actitud infantil hacia la enfermedad" y la "Escala de evaluación de síntomas conmemorativos".
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Se pedirá a los voluntarios que creen un máximo de tres minutos de contenido que fortalezca y motive psicosocialmente a los pacientes de oncología pediátrica. En los videos se dará información sobre no utilizar palabras como cáncer/oncología/tumor y no incluir información privada y personal. Los vídeos se crearán de tal manera que puedan editarse, fusionarse o eliminarse en consecuencia. Las solicitudes de los voluntarios se realizarán a través de las redes sociales (Instagram), se seguirá la recopilación de estos videos de acuerdo con los formularios de consentimiento voluntario y se informará a los voluntarios en detalle sobre el uso de datos visuales y verbales. A los niños se les enviarán videos con diferentes voluntarios cada semana. El contenido de los vídeos estará controlado por el psicólogo clínico infantil y los investigadores. Los videos inapropiados no se incluirán en la investigación. |
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Sin intervención: Cuidado estándar
Los niños del grupo de control recibirán la atención estándar de la clínica de oncología pediátrica. Al final de cuatro semanas, se administrará a los niños nuevamente la "Escala de actitud infantil hacia la enfermedad" y la "Escala de evaluación de síntomas conmemorativos".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de actitud del niño hacia la enfermedad
Periodo de tiempo: Tres semanas
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Fue desarrollado para medir las actitudes de los niños con enfermedades crónicas hacia sus propias enfermedades.
Durante la evaluación se suman las puntuaciones obtenidas de 13 ítems y se dividen en 13 o según el número de ítems. El rango de puntuación total es de 1 a 5. Una puntuación de 1 y 2 indica actitud negativa, 3 indica actitud neutral y 4 y 5 indica actitud positiva.
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Tres semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de evaluación de síntomas conmemorativos
Periodo de tiempo: Tres semanas
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La Escala de Evaluación de Síntomas Memorial está desarrollada para determinar los síntomas experimentados en la última semana de niños de 10 a 18 años a quienes se les realiza un seguimiento con un diagnóstico de cáncer.
tu balanza; Tiene tres subdimensiones: índice de condición física, psicológica e índice de condición general.
La validez y confiabilidad turca de la escala fueron realizadas por Atay et al. La puntuación más baja es 30 y la puntuación más alta es 120.
Una puntuación alta indica que el síntoma es alto en frecuencia, gravedad y angustia para el niño.
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Tres semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Eyşan Umaç, MsC, Koc University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EysanU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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