Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv komunitně poskytovaných videí psychosociální podpory na postoje a symptomy onemocnění

30. srpna 2023 aktualizováno: Eysan Hanzade Umac, Koç University

Vliv komunitně poskytovaných videí psychosociální podpory na postoje a příznaky onemocnění u pacientů s dětskou onkologií

Účinky psychosociální podpory na chorobný proces byly studovány u mnoha různých skupin a nemocí a předmětem výzkumu byla i psychosociální podpora potřebná pro rodinu dítěte s chronickým onemocněním, avšak studie zaměřené přímo na potřeby dítě bylo velmi omezené. Ačkoli je v existující literatuře vidět, že studie jako arteterapie a terapie hrou nebo vzdělávací programy byly provedeny s cílem zlepšit postoje dětských onkologických pacientů k jejich vlastním nemocem, nebyla nalezena žádná studie, která by zkoumala účinky sociální/sociální podpory. u dětských onkologických pacientů. Aby tato studie přispěla k tomuto omezení v literatuře, zaměřila se na zkoumání účinků komunitně poskytovaných videí psychosociální podpory na postoje a symptomy dětských onkologických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Rakovina může postihnout každého jedince bez ohledu na věk a pohlaví a způsobit, že jednotlivci zažijí situaci, na kterou nebyli dříve zvyklí. Lidé nemusí být schopni uplatňovat mechanismy zvládání, které znají, nebo v sobě nemusí najít dostatek síly na zvládání. Tato situace může u jednotlivců způsobit emoce, jako je strach, úzkost a stres. Na počátku období, s nimiž je diagnóza rakoviny zvláště obtížně zvládnutelná, přichází období dospívání a dospívání, které zahrnuje věkové rozmezí 10-18 let, ve kterém plánujeme výzkum provádět.

V tomto období nabyly na významu vztahy s jinými lidmi než s rodiči; zájem je o vrstevníky a nerovnářské sociální vztahy; Jde o vývojové období, ve kterém dochází k náhlým výkyvům emocí, zejména vlivem tělesných změn, a ve kterém má větší sklony k izolaci od sociálního prostředí. Potřebují vnější souhlas a povzbuzení ve změnách, ke kterým dochází s jejich fyzickým a duševním vývojem. I u zdravých dětí může nedostatek tohoto souhlasu a sociální podpory vést k negativnímu vývoji; Dětští onkologičtí pacienti jsou zranitelnější kvůli vedlejším účinkům nemoci a procesu léčby nebo fyzickým a psychickým vlivům, které způsobuje. U dětí, jejichž psychosociální vývoj pokračuje, diagnóza rakoviny způsobuje další potíže v jejich vývojových procesech. Protože děti mají v tomto období méně nebo neadekvátní mechanismy zvládání než průměrný dospělý; To může ztížit přijetí nemoci kvůli negativním účinkům diagnózy a léčby.

Toto období, které je považováno za zranitelnější vůči traumatu, činí situaci pro dětského onkologického pacienta ve srovnání s dospělým onkologickým pacientem složitější a únavnější. Z tohoto důvodu je velmi důležité kontrolovat a řídit postoje pacientů k vlastním nemocem. Minimalizace psychosociálních problémů s cílem získat co nejlepší prospěch z léčebného procesu také zvýší efektivitu léčby pacienta. Cílem této studie je zhodnotit vliv videí psychosociální podpory poskytovaných komunitou dětským onkologickým pacientům ve věku 10–18 let na postoje dětí k jejich vlastní nemoci a symptomům souvisejícím s léčbou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Eyşan Hanzade Umaç
  • Telefonní číslo: +9 5068418841
  • E-mail: eumac14@ku.edu.tr

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Remziye Semerci, Assit.Prof.
  • Telefonní číslo: 0 (535) 011 28 21
  • E-mail: rsemerci@ku.edu.tr

Studijní místa

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Krocan
        • Nábor
        • Koç University
        • Kontakt:
          • Remziye Semerci, Assit. Prof.
          • Telefonní číslo: 0 (535) 011 28 21
          • E-mail: eumac14@ku.edu.tr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věkové skupině 10-18 let,
  • Nově diagnostikovaná rakovina (maximálně před třemi měsíci),
  • Pokračující aktivní léčba,
  • mluvit v turečtině,
  • Bez zrakových, sluchových a duševních problémů,
  • Znalost diagnózy,
  • Budou zahrnuty děti, které se dobrovolně zúčastní výzkumu, a jejich rodiče.

Kritéria vyloučení:

  • Doba hospitalizace je kratší než 4 týdny,
  • Neutropenické děti,
  • V terminálním období,
  • S intenzivním výrazem bolesti,
  • Být pod jakýmkoli sedativním/antikonvulzivním/analgetickým účinkem,
  • Děti a jejich rodiče, kteří se přihlásí do nemocnice s život ohrožujícím onemocněním/stavem, nebudou zahrnuti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Videa podporovaná komunitou
Videa podporovaná komunitou budou dětem v experimentální skupině zasílána jednou týdně po dobu jednoho měsíce. Na konci čtyř týdnů bude dětem opět přidělena „Škála postoje dítěte k nemoci“ a „Škála hodnocení symptomů paměti“.

Dobrovolníci budou požádáni o vytvoření maximálně tříminutového obsahu, který psychosociálně posílí a motivuje dětské onkologické pacienty. Ve videích budou uvedeny informace o tom, že nepoužívají slova jako rakovina/onkologie/nádor a nezahrnují soukromé a osobní informace. Videa budou vytvořena tak, aby je bylo možné odpovídajícím způsobem upravit, sloučit nebo smazat. Žádosti dobrovolníků budou podávány prostřednictvím sociálních médií (Instagram), sběr těchto videí bude sledován v souladu s formuláři dobrovolného souhlasu a dobrovolníci budou podrobně informováni o použití vizuálních a verbálních dat.

Každý týden budou dětem zaslána videa s různými dobrovolníky. Obsah videí bude řídit dětský klinický psycholog a výzkumníci. Nevhodná videa nebudou do výzkumu zahrnuta.

Žádný zásah: Standardní péče
Děti v kontrolní skupině dostanou standardní péči dětské onkologické kliniky. Na konci čtyř týdnů bude dětem opět přidělena „Škála postoje dítěte k nemoci“ a „Škála hodnocení memorálních symptomů“.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice postoje dítěte k nemoci
Časové okno: Tři týdny
Byl vyvinut k měření postojů dětí s chronickými nemocemi k jejich vlastním nemocem. Při hodnocení se skóre získaná ze 13 položek sečtou a rozdělí do 13 nebo podle počtu položek. Celkový rozsah skóre je 1 až 5. Skóre 1 a 2 znamená negativní postoj, 3 znamená neutrální postoj a 4 a 5 znamená pozitivní postoj.
Tři týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Memorial Symptom Assessment Scale
Časové okno: Tři týdny
Memorial Symptom Assessment Scale je vyvinuta k určení symptomů, které se objevily v posledním týdnu u dětí ve věku 10-18 let, které jsou sledovány s diagnózou rakoviny. vaše měřítko; Má tři dílčí dimenze: index fyzického, psychologického a celkového stavu. Tureckou validitu a spolehlivost škály provedli Atay et al. Nejnižší skóre je 30 a nejvyšší skóre je 120. Vysoké skóre ukazuje, že tento symptom je pro dítě velmi častý, závažný a úzkostný.
Tři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Eyşan Umaç, MsC, Koç University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

8. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

11. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EysanU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Videa podporovaná komunitou

Předplatit