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L’effetto dei video di supporto psicosociale forniti dalla comunità sugli atteggiamenti e sui sintomi della malattia

30 agosto 2023 aggiornato da: Eysan Hanzade Umac, Koç University

L’effetto dei video di supporto psicosociale forniti dalla comunità sugli atteggiamenti e sui sintomi della malattia dei pazienti oncologici pediatrici

Gli effetti del supporto psicosociale sul processo patologico sono stati studiati con molti gruppi e malattie diverse, e anche il supporto psicosociale necessario alla famiglia del bambino con una malattia cronica è stato oggetto di ricerca, ma gli studi si sono concentrati direttamente sui bisogni dei bambini affetti da una malattia cronica. il bambino è stato molto limitato. Sebbene nella letteratura esistente si sia visto che sono stati condotti studi come l'arte e la giocoterapia o programmi educativi per migliorare l'atteggiamento dei pazienti oncologici pediatrici nei confronti delle proprie malattie, non è stato trovato nessuno studio che abbia indagato gli effetti del supporto sociale/sociale. nei pazienti oncologici pediatrici. Per contribuire a questa limitazione presente in letteratura, questo studio mirava a esaminare gli effetti dei video di supporto psicosociale forniti dalla comunità sugli atteggiamenti e sui sintomi dei pazienti oncologici pediatrici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il cancro può colpire ogni individuo indipendentemente dall’età e dal sesso, facendo sì che gli individui vivano una situazione a cui non erano abituati prima. Le persone potrebbero non essere in grado di applicare i meccanismi di coping che conoscono o potrebbero non trovare in se stesse abbastanza forza per far fronte alla situazione. Questa situazione può indurre le persone a provare emozioni come paura, ansia e stress. All'inizio dei periodi in cui la diagnosi di cancro è particolarmente difficile da affrontare, arriva il periodo dell'adolescenza e dell'adolescenza, che copre la fascia di età compresa tra 10 e 18 anni, in cui intendiamo condurre la ricerca.

In questo periodo acquistano importanza i rapporti con persone diverse dai genitori; l'interesse è rivolto ai pari e alle relazioni sociali con i non pari; È un periodo dello sviluppo in cui si verificano improvvise fluttuazioni emotive, dovute soprattutto a cambiamenti fisici, e in cui è più propenso a isolarsi dall'ambiente sociale. Hanno bisogno dell'approvazione e dell'incoraggiamento esterni per i cambiamenti che avvengono nel loro sviluppo fisico e mentale. Anche nei bambini sani, la mancanza di questa approvazione e di questo sostegno sociale può comportare uno sviluppo negativo; I pazienti oncologici pediatrici sono più vulnerabili a causa degli effetti collaterali della malattia e del processo di trattamento o degli effetti fisici e psicologici che provoca. Per i bambini il cui sviluppo psicosociale continua, la diagnosi di cancro provoca un’ulteriore difficoltà nei loro processi di sviluppo. Perché durante questo periodo i bambini hanno meccanismi di coping minori o inadeguati rispetto all’adulto medio; Ciò può rendere difficile l’accettazione della malattia a causa degli effetti negativi della diagnosi e del trattamento.

Questo periodo, considerato più vulnerabile ai traumi, rende la situazione più complicata e faticosa per un paziente oncologico pediatrico rispetto ad un malato oncologico adulto. Per questo motivo è molto importante controllare e gestire l’atteggiamento dei pazienti nei confronti delle proprie malattie. Ridurre al minimo i problemi psicosociali al fine di ottenere il massimo beneficio dal processo di trattamento aumenterà anche l'efficienza del paziente dal trattamento. In questo studio, si mira a valutare l'effetto dei video di supporto psicosociale forniti dalla comunità ai pazienti oncologici pediatrici di età compresa tra 10 e 18 anni sull'atteggiamento dei bambini verso la propria malattia e sui sintomi correlati al trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Eyşan Hanzade Umaç
  • Numero di telefono: +9 5068418841
  • Email: eumac14@ku.edu.tr

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Remziye Semerci, Assit.Prof.
  • Numero di telefono: 0 (535) 011 28 21
  • Email: rsemerci@ku.edu.tr

Luoghi di studio

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Tacchino
        • Reclutamento
        • Koç University
        • Contatto:
          • Remziye Semerci, Assit. Prof.
          • Numero di telefono: 0 (535) 011 28 21
          • Email: eumac14@ku.edu.tr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nella fascia di età 10-18 anni,
  • Recentemente diagnosticato un cancro (massimo tre mesi fa),
  • Trattamento attivo continuo,
  • Parlando in turco,
  • Non avendo problemi visivi, uditivi e mentali,
  • Conoscere la diagnosi,
  • Saranno inclusi i bambini che si offriranno volontari per partecipare alla ricerca e i loro genitori.

Criteri di esclusione:

  • Il periodo di ricovero è inferiore a 4 settimane,
  • Bambini neutropenici,
  • Nel periodo terminale,
  • Con intensa espressione di dolore,
  • Essere sotto qualsiasi effetto sedativo/anticonvulsivante/analgesico,
  • I bambini e i loro genitori che si rivolgono all'ospedale con una malattia/condizione pericolosa per la vita non saranno inclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Video supportati dalla community
I video sostenuti dalla comunità verranno inviati ai bambini del gruppo sperimentale una volta alla settimana per un mese. Al termine delle quattro settimane, ai bambini verranno nuovamente somministrate la "Scala dell'atteggiamento del bambino verso la malattia" e la "Scala di valutazione dei sintomi commemorativi".

Ai volontari verrà chiesto di creare un massimo di tre minuti di contenuti che rafforzeranno e motiveranno psicosocialmente i pazienti oncologici pediatrici. Nei video verrà data l'indicazione di non utilizzare parole come cancro/oncologia/tumore e di non includere informazioni private e personali. I video verranno creati in modo tale da poter essere modificati, uniti o eliminati di conseguenza. Le candidature dei singoli volontari verranno effettuate attraverso i social media (Instagram), la raccolta di questi video sarà seguita in conformità con i moduli di consenso volontario e i volontari saranno informati in dettaglio sull'uso dei dati visivi e verbali.

Ogni settimana ai bambini verranno inviati video con diversi volontari. Il contenuto dei video sarà controllato dallo psicologo clinico infantile e dai ricercatori. I video inappropriati non saranno inclusi nella ricerca.

Nessun intervento: Cura standard
I bambini del gruppo di controllo riceveranno le cure standard della clinica oncologica pediatrica. Alla fine di quattro settimane, ai bambini verranno nuovamente somministrate la "Chıld Attıtude Toward Illness Scale" e la "Memorial Symptom Assessment Scale".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Atteggiamento del bambino verso la scala della malattia
Lasso di tempo: Tre settimane
È stato sviluppato per misurare gli atteggiamenti dei bambini affetti da malattie croniche nei confronti delle proprie malattie. Durante la valutazione, i punteggi ottenuti da 13 item vengono sommati e divisi in 13 o in base al numero di item. L'intervallo di punteggio totale va da 1 a 5. Un punteggio di 1 e 2 indica un atteggiamento negativo, 3 indica un atteggiamento neutrale e 4 e 5 indica un atteggiamento positivo.
Tre settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione dei sintomi commemorativi
Lasso di tempo: Tre settimane
La Memorial Symptom Assessment Scale è stata sviluppata per determinare i sintomi sperimentati nell'ultima settimana di bambini di età compresa tra 10 e 18 anni che vengono seguiti con la diagnosi di cancro. la tua scala; Ha tre sottodimensioni: indice di condizione fisica, psicologica e generale. La validità e l'affidabilità turca della scala sono state effettuate da Atay et al. Il punteggio più basso è 30 e il punteggio più alto è 120. Un punteggio elevato indica che il sintomo è elevato in frequenza, gravità e disagio per il bambino.
Tre settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Eyşan Umaç, MsC, Koç University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

8 settembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

11 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EysanU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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