- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06011278
Het effect van door de gemeenschap aangeboden psychosociale ondersteuningsvideo's op de houding en symptomen van ziekten
Het effect van door de gemeenschap aangeboden psychosociale ondersteuningsvideo’s op de ziekteattitudes en -symptomen van kinderoncologiepatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kanker kan ieder individu treffen, ongeacht leeftijd en geslacht, waardoor individuen een situatie ervaren waaraan ze voorheen niet gewend waren. Het kan zijn dat mensen niet in staat zijn de coping-mechanismen die ze kennen toe te passen, of dat ze niet voldoende coping-kracht in zichzelf vinden. Deze situatie kan ervoor zorgen dat individuen emoties ervaren zoals angst, angst en stress. Aan het begin van de perioden waarin de diagnose kanker bijzonder moeilijk te hanteren is, komt de periode van de adolescentie en adolescentie, die de leeftijdscategorie van 10 tot 18 jaar bestrijkt, waarin we van plan zijn het onderzoek uit te voeren.
Gedurende deze periode werden relaties met andere mensen dan ouders belangrijker; de belangstelling gaat uit naar sociale relaties met gelijken en niet-gelijken; Het is een ontwikkelingsperiode waarin er plotselinge schommelingen in emoties optreden, vooral als gevolg van fysieke veranderingen, en waarin hij meer geneigd is zich te isoleren van de sociale omgeving. Ze hebben externe goedkeuring en aanmoediging nodig bij de veranderingen die optreden in hun fysieke en mentale ontwikkeling. Zelfs bij gezonde kinderen kan het ontbreken van deze goedkeuring en sociale steun tot een negatieve ontwikkeling leiden; Pediatrische oncologiepatiënten zijn kwetsbaarder vanwege de bijwerkingen van de ziekte en het behandelproces of de fysieke en psychologische effecten die deze veroorzaken. Voor kinderen wier psychosociale ontwikkeling voortduurt, veroorzaakt de diagnose van kanker een extra moeilijkheid in hun ontwikkelingsprocessen. Omdat kinderen in deze periode minder of onvoldoende copingmechanismen hebben dan de gemiddelde volwassene; Dit kan het moeilijk maken om de ziekte te accepteren vanwege de negatieve effecten van diagnose en behandeling.
Deze periode, die als kwetsbaarder voor trauma wordt beschouwd, maakt de situatie ingewikkelder en vermoeiender voor een kinderoncologiepatiënt dan voor een volwassen kankerpatiënt. Om deze reden is het erg belangrijk om de houding van patiënten ten opzichte van hun eigen ziekten te controleren en te beheren. Het minimaliseren van psychosociale problemen om zo het beste voordeel uit het behandelproces te halen, zal ook de efficiëntie van de behandeling voor de patiënt vergroten. In deze studie is het doel om het effect te evalueren van de psychosociale ondersteuningsvideo's die door de gemeenschap worden aangeboden aan pediatrische oncologiepatiënten van 10 tot 18 jaar op de houding van de kinderen ten opzichte van hun eigen ziekte en behandelingsgerelateerde symptomen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Eyşan Hanzade Umaç
- Telefoonnummer: +9 5068418841
- E-mail: eumac14@ku.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Remziye Semerci, Assit.Prof.
- Telefoonnummer: 0 (535) 011 28 21
- E-mail: rsemerci@ku.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Kalkoen
- Werving
- Koc University
-
Contact:
- Remziye Semerci, Assit. Prof.
- Telefoonnummer: 0 (535) 011 28 21
- E-mail: eumac14@ku.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In de leeftijdsgroep van 10 tot 18 jaar,
- Nieuw gediagnosticeerde kanker (maximaal drie maanden geleden),
- Voortdurende actieve behandeling,
- In het Turks sprekend,
- Geen visuele, auditieve en mentale problemen hebben,
- De diagnose kennen,
- Kinderen die vrijwillig meedoen aan het onderzoek en hun ouders worden hierbij betrokken.
Uitsluitingscriteria:
- De ziekenhuisopnameduur bedraagt minder dan 4 weken,
- Neutropene kinderen,
- In de terminale periode
- Met intense pijnuitdrukking,
- Als u een kalmerend/anticonvulsief/analgetisch effect heeft,
- Kinderen en hun ouders die zich met een levensbedreigende ziekte/aandoening bij het ziekenhuis aanmelden, worden niet meegeteld.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Door de community ondersteunde video's
Door de gemeenschap ondersteunde video's worden een maand lang één keer per week naar de kinderen in de experimentele groep gestuurd.
Na vier weken zullen de ‘Child Attıtude Toward Illness Scale’ en de ‘Memorial Symptom Assessment Scale’ opnieuw aan de kinderen worden afgenomen.
|
Vrijwilligers wordt gevraagd om maximaal drie minuten aan inhoud te creëren die kinderoncologiepatiënten psychosociaal zal versterken en motiveren. In de video's wordt informatie gegeven over het niet gebruiken van woorden als kanker/oncologie/tumor en het niet opnemen van privé- en persoonlijke informatie. Video's worden zo gemaakt dat ze dienovereenkomstig kunnen worden bewerkt, samengevoegd of verwijderd. De aanmeldingen van vrijwillige personen zullen via sociale media (Instagram) worden gedaan, de verzameling van deze video’s zal worden gevolgd in overeenstemming met de vrijwillige toestemmingsformulieren, en de vrijwilligers zullen gedetailleerd worden geïnformeerd over het gebruik van visuele en verbale gegevens. Kinderen krijgen elke week video's met verschillende vrijwilligers toegestuurd. De inhoud van de video’s wordt gecontroleerd door de kinderklinisch psycholoog en onderzoekers. Ongepaste video’s worden niet meegenomen in het onderzoek. |
|
Geen tussenkomst: Standaard verzorging
Kinderen in de controlegroep krijgen de standaardzorg van de kinderoncologiekliniek. Aan het eind van de vier weken zullen de ‘Child Attıtude Toward Illness Scale’ en de ‘Memorial Symptom Assessment Scale’ opnieuw aan de kinderen worden toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal van de houding van kinderen tegenover ziekten
Tijdsspanne: Drie week
|
Het is ontwikkeld om de houding van kinderen met chronische ziekten ten opzichte van hun eigen ziekten te meten.
Tijdens de evaluatie worden de scores van 13 items opgeteld en verdeeld in 13 of op basis van het aantal items. Het totale scorebereik is 1 tot 5. Een score van 1 en 2 duidt op een negatieve houding, 3 op een neutrale houding en 4 en 5 duidt op een positieve houding.
|
Drie week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Memorial Symptoom Beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Drie week
|
De Memorial Symptom Assessment Scale is ontwikkeld om de symptomen te bepalen die in de laatste week zijn ervaren bij kinderen van 10 tot 18 jaar bij wie de diagnose kanker wordt gesteld.
jouw weegschaal; Het heeft drie subdimensies: fysieke, psychologische en algemene conditie-index.
De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal is gedaan door Atay et al. De laagste score is 30 en de hoogste score is 120.
Een hoge score geeft aan dat het symptoom hoog is in frequentie, ernst en stress voor het kind.
|
Drie week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Eyşan Umaç, MsC, Koc University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EysanU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .