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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06011278
L'effet des vidéos de soutien psychosocial fournies par la communauté sur les attitudes et les symptômes de la maladie
L'effet des vidéos de soutien psychosocial fournies par la communauté sur les attitudes et les symptômes de la maladie des patients en oncologie pédiatrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer peut toucher chaque individu, quel que soit son âge et son sexe, et l’amener à vivre une situation à laquelle il n’était pas habitué auparavant. Les gens peuvent ne pas être en mesure d’appliquer les mécanismes d’adaptation qu’ils connaissent ou ne pas trouver suffisamment de force d’adaptation en eux-mêmes. Cette situation peut amener les individus à ressentir des émotions telles que la peur, l’anxiété et le stress. Au début des périodes où le diagnostic de cancer est particulièrement difficile à gérer, vient la période de l'adolescence et de l'adolescence, qui couvre la tranche d'âge de 10 à 18 ans, dans laquelle nous envisageons de mener la recherche.
Durant cette période, les relations avec des personnes autres que les parents ont pris de l'importance ; l'intérêt se porte sur les relations sociales avec les pairs et les non-pairs ; Il s'agit d'une période de développement au cours de laquelle il y a des fluctuations soudaines des émotions, notamment dues à des changements physiques, et au cours de laquelle il est plus enclin à s'isoler de l'environnement social. Ils ont besoin d’une approbation et d’un encouragement extérieurs pour les changements qui surviennent dans leur développement physique et mental. Même chez les enfants en bonne santé, le manque de cette approbation et de ce soutien social peut entraîner une évolution négative ; Les patients pédiatriques en oncologie sont plus vulnérables en raison des effets secondaires de la maladie et du processus de traitement ou des effets physiques et psychologiques qu’elle provoque. Pour les enfants dont le développement psychosocial se poursuit, le diagnostic de cancer entraîne une difficulté supplémentaire dans leurs processus de développement. Parce que les enfants ont des mécanismes d’adaptation moins nombreux ou inadéquats que l’adulte moyen pendant cette période ; Cela peut rendre difficile l’acceptation de la maladie en raison des effets négatifs du diagnostic et du traitement.
Cette période, considérée comme plus vulnérable aux traumatismes, rend la situation plus compliquée et fatigante pour un patient en oncologie pédiatrique par rapport à un patient adulte atteint d’un cancer. Pour cette raison, il est très important de contrôler et de gérer l’attitude des patients à l’égard de leurs propres maladies. Minimiser les problèmes psychosociaux afin de tirer le meilleur parti du processus de traitement augmentera également l'efficacité du traitement du patient. Dans cette étude, il vise à évaluer l'effet des vidéos de soutien psychosocial fournies par la communauté aux patients en oncologie pédiatrique âgés de 10 à 18 ans sur les attitudes des enfants envers leur propre maladie et les symptômes liés au traitement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eyşan Hanzade Umaç
- Numéro de téléphone: +9 5068418841
- E-mail: eumac14@ku.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Remziye Semerci, Assit.Prof.
- Numéro de téléphone: 0 (535) 011 28 21
- E-mail: rsemerci@ku.edu.tr
Lieux d'étude
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turquie
- Recrutement
- Koç University
-
Contact:
- Remziye Semerci, Assit. Prof.
- Numéro de téléphone: 0 (535) 011 28 21
- E-mail: eumac14@ku.edu.tr
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Dans la tranche d'âge 10-18 ans,
- Récemment diagnostiqué avec un cancer (il y a maximum trois mois),
- Traitement actif en cours,
- S'exprimant en turc,
- N'ayant aucun problème visuel, auditif et mental,
- Connaissant le diagnostic,
- Les enfants qui se portent volontaires pour participer à la recherche et leurs parents seront inclus.
Critère d'exclusion:
- La durée d'hospitalisation est inférieure à 4 semaines,
- Enfants neutropéniques,
- En période terminale,
- Avec une expression de douleur intense,
- Être sous un effet sédatif/anticonvulsivant/analgésique,
- Les enfants et leurs parents qui postulent à l’hôpital avec une maladie/affection potentiellement mortelle ne seront pas inclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Vidéos soutenues par la communauté
Des vidéos soutenues par la communauté seront envoyées aux enfants du groupe expérimental une fois par semaine pendant un mois.
Au bout de quatre semaines, l'« Échelle d'attitude de l'enfant à l'égard de la maladie » et l'« Échelle d'évaluation des symptômes commémoratifs » seront à nouveau administrées aux enfants.
|
Les volontaires seront invités à créer un maximum de trois minutes de contenu qui renforcera et motivera psychosocialement les patients en oncologie pédiatrique. Dans les vidéos, des informations seront données sur le fait de ne pas utiliser de mots tels que cancer/oncologie/tumeur et de ne pas inclure d'informations privées et personnelles. Les vidéos seront créées de manière à pouvoir être modifiées, fusionnées ou supprimées en conséquence. Les candidatures des volontaires se feront via les réseaux sociaux (Instagram), la collecte de ces vidéos sera suivie conformément aux formulaires de consentement volontaire, et les volontaires seront informés en détail de l'utilisation des données visuelles et verbales. Les enfants recevront chaque semaine des vidéos mettant en vedette différents bénévoles. Le contenu des vidéos sera contrôlé par le psychologue clinicien pour enfants et les chercheurs. Les vidéos inappropriées ne seront pas incluses dans la recherche. |
Aucune intervention: Soins standards
Les enfants du groupe témoin recevront les soins standard de la clinique d'oncologie pédiatrique. Au bout de quatre semaines, l'« Échelle d'attitude de l'enfant envers la maladie » et l'« Échelle d'évaluation des symptômes commémoratifs » seront à nouveau administrées aux enfants.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'attitude des enfants à l'égard de la maladie
Délai: Trois semaines
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Il a été développé pour mesurer les attitudes des enfants atteints de maladies chroniques à l’égard de leurs propres maladies.
Lors de l'évaluation, les scores obtenus à partir de 13 items sont additionnés et divisés en 13 ou selon le nombre d'items. La plage de scores totale est de 1 à 5. Un score de 1 et 2 indique une attitude négative, 3 indique une attitude neutre et 4. et 5 indique une attitude positive.
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Trois semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation des symptômes commémoratifs
Délai: Trois semaines
|
L'échelle d'évaluation des symptômes commémoratifs est développée pour déterminer les symptômes ressentis au cours de la dernière semaine des enfants âgés de 10 à 18 ans suivis d'un diagnostic de cancer.
votre balance ; Il comporte trois sous-dimensions : l’indice de condition physique, psychologique et générale.
La validité et la fiabilité turques de l'échelle ont été réalisées par Atay et al. Le score le plus bas est de 30 et le score le plus élevé est de 120.
Un score élevé indique que le symptôme est élevé en termes de fréquence, de gravité et de détresse pour l'enfant.
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Trois semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Eyşan Umaç, MsC, Koç University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EysanU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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