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L'effet des vidéos de soutien psychosocial fournies par la communauté sur les attitudes et les symptômes de la maladie

30 août 2023 mis à jour par: Eysan Hanzade Umac, Koç University

L'effet des vidéos de soutien psychosocial fournies par la communauté sur les attitudes et les symptômes de la maladie des patients en oncologie pédiatrique

Les effets du soutien psychosocial sur le processus de la maladie ont été étudiés avec de nombreux groupes et maladies différents, et même le soutien psychosocial dont a besoin la famille de l'enfant atteint d'une maladie chronique a fait l'objet de recherches, mais des études se concentrent directement sur les besoins de l'enfant a été très limité. Bien que la littérature existante indique que des études telles que la thérapie par l'art et le jeu ou des programmes éducatifs ont été menées pour améliorer les attitudes des patients en oncologie pédiatrique à l'égard de leurs propres maladies, aucune étude n'a été trouvée portant sur les effets du soutien social. chez les patients en oncologie pédiatrique. Afin de contribuer à cette limitation de la littérature, cette étude visait à examiner les effets des vidéos de soutien psychosocial fournies par la communauté sur les attitudes et les symptômes des patients en oncologie pédiatrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le cancer peut toucher chaque individu, quel que soit son âge et son sexe, et l’amener à vivre une situation à laquelle il n’était pas habitué auparavant. Les gens peuvent ne pas être en mesure d’appliquer les mécanismes d’adaptation qu’ils connaissent ou ne pas trouver suffisamment de force d’adaptation en eux-mêmes. Cette situation peut amener les individus à ressentir des émotions telles que la peur, l’anxiété et le stress. Au début des périodes où le diagnostic de cancer est particulièrement difficile à gérer, vient la période de l'adolescence et de l'adolescence, qui couvre la tranche d'âge de 10 à 18 ans, dans laquelle nous envisageons de mener la recherche.

Durant cette période, les relations avec des personnes autres que les parents ont pris de l'importance ; l'intérêt se porte sur les relations sociales avec les pairs et les non-pairs ; Il s'agit d'une période de développement au cours de laquelle il y a des fluctuations soudaines des émotions, notamment dues à des changements physiques, et au cours de laquelle il est plus enclin à s'isoler de l'environnement social. Ils ont besoin d’une approbation et d’un encouragement extérieurs pour les changements qui surviennent dans leur développement physique et mental. Même chez les enfants en bonne santé, le manque de cette approbation et de ce soutien social peut entraîner une évolution négative ; Les patients pédiatriques en oncologie sont plus vulnérables en raison des effets secondaires de la maladie et du processus de traitement ou des effets physiques et psychologiques qu’elle provoque. Pour les enfants dont le développement psychosocial se poursuit, le diagnostic de cancer entraîne une difficulté supplémentaire dans leurs processus de développement. Parce que les enfants ont des mécanismes d’adaptation moins nombreux ou inadéquats que l’adulte moyen pendant cette période ; Cela peut rendre difficile l’acceptation de la maladie en raison des effets négatifs du diagnostic et du traitement.

Cette période, considérée comme plus vulnérable aux traumatismes, rend la situation plus compliquée et fatigante pour un patient en oncologie pédiatrique par rapport à un patient adulte atteint d’un cancer. Pour cette raison, il est très important de contrôler et de gérer l’attitude des patients à l’égard de leurs propres maladies. Minimiser les problèmes psychosociaux afin de tirer le meilleur parti du processus de traitement augmentera également l'efficacité du traitement du patient. Dans cette étude, il vise à évaluer l'effet des vidéos de soutien psychosocial fournies par la communauté aux patients en oncologie pédiatrique âgés de 10 à 18 ans sur les attitudes des enfants envers leur propre maladie et les symptômes liés au traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Eyşan Hanzade Umaç
  • Numéro de téléphone: +9 5068418841
  • E-mail: eumac14@ku.edu.tr

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Remziye Semerci, Assit.Prof.
  • Numéro de téléphone: 0 (535) 011 28 21
  • E-mail: rsemerci@ku.edu.tr

Lieux d'étude

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turquie
        • Recrutement
        • Koç University
        • Contact:
          • Remziye Semerci, Assit. Prof.
          • Numéro de téléphone: 0 (535) 011 28 21
          • E-mail: eumac14@ku.edu.tr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Dans la tranche d'âge 10-18 ans,
  • Récemment diagnostiqué avec un cancer (il y a maximum trois mois),
  • Traitement actif en cours,
  • S'exprimant en turc,
  • N'ayant aucun problème visuel, auditif et mental,
  • Connaissant le diagnostic,
  • Les enfants qui se portent volontaires pour participer à la recherche et leurs parents seront inclus.

Critère d'exclusion:

  • La durée d'hospitalisation est inférieure à 4 semaines,
  • Enfants neutropéniques,
  • En période terminale,
  • Avec une expression de douleur intense,
  • Être sous un effet sédatif/anticonvulsivant/analgésique,
  • Les enfants et leurs parents qui postulent à l’hôpital avec une maladie/affection potentiellement mortelle ne seront pas inclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vidéos soutenues par la communauté
Des vidéos soutenues par la communauté seront envoyées aux enfants du groupe expérimental une fois par semaine pendant un mois. Au bout de quatre semaines, l'« Échelle d'attitude de l'enfant à l'égard de la maladie » et l'« Échelle d'évaluation des symptômes commémoratifs » seront à nouveau administrées aux enfants.

Les volontaires seront invités à créer un maximum de trois minutes de contenu qui renforcera et motivera psychosocialement les patients en oncologie pédiatrique. Dans les vidéos, des informations seront données sur le fait de ne pas utiliser de mots tels que cancer/oncologie/tumeur et de ne pas inclure d'informations privées et personnelles. Les vidéos seront créées de manière à pouvoir être modifiées, fusionnées ou supprimées en conséquence. Les candidatures des volontaires se feront via les réseaux sociaux (Instagram), la collecte de ces vidéos sera suivie conformément aux formulaires de consentement volontaire, et les volontaires seront informés en détail de l'utilisation des données visuelles et verbales.

Les enfants recevront chaque semaine des vidéos mettant en vedette différents bénévoles. Le contenu des vidéos sera contrôlé par le psychologue clinicien pour enfants et les chercheurs. Les vidéos inappropriées ne seront pas incluses dans la recherche.

Aucune intervention: Soins standards
Les enfants du groupe témoin recevront les soins standard de la clinique d'oncologie pédiatrique. Au bout de quatre semaines, l'« Échelle d'attitude de l'enfant envers la maladie » et l'« Échelle d'évaluation des symptômes commémoratifs » seront à nouveau administrées aux enfants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'attitude des enfants à l'égard de la maladie
Délai: Trois semaines
Il a été développé pour mesurer les attitudes des enfants atteints de maladies chroniques à l’égard de leurs propres maladies. Lors de l'évaluation, les scores obtenus à partir de 13 items sont additionnés et divisés en 13 ou selon le nombre d'items. La plage de scores totale est de 1 à 5. Un score de 1 et 2 indique une attitude négative, 3 indique une attitude neutre et 4. et 5 indique une attitude positive.
Trois semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation des symptômes commémoratifs
Délai: Trois semaines
L'échelle d'évaluation des symptômes commémoratifs est développée pour déterminer les symptômes ressentis au cours de la dernière semaine des enfants âgés de 10 à 18 ans suivis d'un diagnostic de cancer. votre balance ; Il comporte trois sous-dimensions : l’indice de condition physique, psychologique et générale. La validité et la fiabilité turques de l'échelle ont été réalisées par Atay et al. Le score le plus bas est de 30 et le score le plus élevé est de 120. Un score élevé indique que le symptôme est élevé en termes de fréquence, de gravité et de détresse pour l'enfant.
Trois semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Eyşan Umaç, MsC, Koç University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

8 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

11 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2023

Première publication (Réel)

25 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EysanU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Vidéos prises en charge par la communauté

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