- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06011278
Effekten av videor om psykosocialt stöd från samhället på attityder och symtom på sjukdomar
Effekten av psykosociala stödvideor som tillhandahålls av samhället på attityder och symtom hos pediatriska onkologiska patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cancer kan drabba varje individ oavsett ålder och kön, vilket gör att individer upplever en situation de inte var van vid tidigare. Människor kanske inte kan tillämpa de coping-mekanismer de känner till eller så kanske de inte hittar tillräckligt med coping-styrka i sig själva. Denna situation kan få individer att uppleva känslor som rädsla, ångest och stress. I början av de perioder då diagnosen cancer är särskilt svår att hantera, kommer tonåren och tonåren, som omfattar åldersspannet 10-18 år, där vi planerar att bedriva forskningen.
Under denna period fick relationer med andra än föräldrar betydelse; intresset ligger på kamrater och sociala relationer som inte är jämnåriga; Det är en utvecklingsperiod där det finns plötsliga fluktuationer i känslor, särskilt på grund av fysiska förändringar, och där han är mer benägen att isolera sig från den sociala miljön. De behöver externt godkännande och uppmuntran i de förändringar som sker med deras fysiska och mentala utveckling. Även hos friska barn kan bristen på detta godkännande och sociala stöd resultera i en negativ utveckling; Barnonkologiska patienter är mer sårbara på grund av biverkningarna av sjukdomen och behandlingsprocessen eller de fysiska och psykologiska effekter den orsakar. För barn vars psykosociala utveckling fortsätter, orsakar diagnosen cancer ytterligare svårigheter i deras utvecklingsprocesser. Eftersom barn har mindre eller otillräckliga hanteringsmekanismer än den genomsnittliga vuxen under denna period; Detta kan göra det svårt att acceptera sjukdomen på grund av de negativa effekterna av diagnos och behandling.
Denna period, som anses vara mer sårbar för trauma, gör situationen mer komplicerad och tröttsam för en barnonkologisk patient jämfört med en vuxen cancerpatient. Av denna anledning är det mycket viktigt att kontrollera och hantera patienternas attityder till sina egna sjukdomar. Att minimera psykosociala problem för att få bästa utbyte av behandlingsprocessen kommer också att öka patientens effektivitet av behandlingen. I denna studie syftar det till att utvärdera effekten av de psykosociala stödvideor som samhället tillhandahåller till barnonkologiska patienter i åldern 10-18 år på barnens attityder till sin egen sjukdom och behandlingsrelaterade symtom.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Eyşan Hanzade Umaç
- Telefonnummer: +9 5068418841
- E-post: eumac14@ku.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Remziye Semerci, Assit.Prof.
- Telefonnummer: 0 (535) 011 28 21
- E-post: rsemerci@ku.edu.tr
Studieorter
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Kalkon
- Rekrytering
- Koc University
-
Kontakt:
- Remziye Semerci, Assit. Prof.
- Telefonnummer: 0 (535) 011 28 21
- E-post: eumac14@ku.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I åldersgruppen 10-18 år,
- Nyligen diagnostiserad med cancer (högst tre månader sedan),
- Pågående aktiv behandling,
- talar på turkiska,
- Har inga syn-, hörsel- och mentala problem,
- Att känna till diagnosen,
- Barn som frivilligt deltar i forskningen och deras föräldrar kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
- Inläggningstiden är mindre än 4 veckor,
- Neutropena barn,
- Under terminalperioden,
- Med ett intensivt smärtuttryck,
- Att vara under någon lugnande/antikonvulsiv/analgetisk effekt,
- Barn och deras föräldrar som söker sig till sjukhuset med en livshotande sjukdom/tillstånd kommer inte att inkluderas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Community-stödda videor
Community-stödda videor kommer att skickas till barnen i experimentgruppen en gång i veckan under en månad.
I slutet av fyra veckor kommer "Child Attıtude Toward Illness Scale" och "Memorial Symptom Assessment Scale" att administreras till barnen igen.
|
Volontärer kommer att uppmanas att skapa högst tre minuters innehåll som kommer att psykosocialt stärka och motivera barnonkologiska patienter. I filmerna kommer information att ges om att inte använda ord som cancer/onkologi/tumör och att inte ta med privat och personlig information. Videor kommer att skapas på ett sådant sätt att de kan redigeras, slås samman eller raderas i enlighet med detta. Ansökningar från frivilliga individer kommer att göras via sociala medier (Instagram), insamlingen av dessa videor kommer att följas i enlighet med de frivilliga samtyckesformulären, och volontärerna kommer att informeras i detalj om användningen av visuella och verbala data. Barn kommer att skickas videor med olika volontärer varje vecka. Innehållet i videorna kommer att kontrolleras av den barnkliniska psykologen och forskare. Olämpliga videor kommer inte att inkluderas i forskningen. |
|
Inget ingripande: Standardvård
Barn i kontrollgruppen kommer att få standardvård på den pediatriska onkologiska kliniken. I slutet av fyra veckor kommer "Child Attıtude Toward Illness Scale" och "Memorial Symptom Assessment Scale" att administreras till barnen igen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barnattityd mot sjukdomsskalan
Tidsram: Tre veckor
|
Den utvecklades för att mäta attityder hos barn med kroniska sjukdomar till sina egna sjukdomar.
Under utvärderingen läggs poängen som erhållits från 13 poster till och delas upp i 13 eller enligt antalet poster. Det totala poängintervallet är 1 till 5. En poäng på 1 och 2 indikerar negativ attityd, 3 indikerar neutral attityd och 4 och 5 indikerar positiv attityd.
|
Tre veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Memorial Symptom Assessment Scale
Tidsram: Tre veckor
|
Memorial Symptom Assessment Scale är utvecklad för att fastställa symtomen som upplevts under den sista veckan hos barn i åldern 10-18 år som följs upp med diagnosen cancer.
din våg; Den har tre underdimensioner: fysiskt, psykologiskt och allmäntillståndsindex.
Den turkiska validiteten och tillförlitligheten av skalan gjordes av Atay et al. Lägsta poängen är 30 och högsta poängen är 120.
En hög poäng indikerar att symtomen är hög i frekvens, svårighetsgrad och ångest för barnet.
|
Tre veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Eyşan Umaç, MsC, Koc University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EysanU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .