- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06011278
Влияние видеороликов о психосоциальной поддержке, предоставляемых сообществом, на отношение к болезни и ее симптомы
Влияние видеороликов о психосоциальной поддержке, предоставляемых сообществом, на отношение к болезни и симптомы у пациентов с детской онкологией
Обзор исследования
Подробное описание
Рак может поразить каждого человека, независимо от возраста и пола, в результате чего люди попадают в ситуации, к которым они раньше не привыкли. Люди могут оказаться не в состоянии применить известные им механизмы преодоления трудностей или не найти в себе достаточных сил преодоления трудностей. Эта ситуация может заставить людей испытывать такие эмоции, как страх, тревога и стресс. На начало периодов, когда с диагнозом рака справиться особенно сложно, наступает период подросткового и юношеского возраста, охватывающий возрастной диапазон 10-18 лет, в котором мы планируем провести исследование.
В этот период приобрели значение отношения с людьми, помимо родителей; интерес сосредоточен на социальных отношениях между сверстниками и людьми, не являющимися сверстниками; Это период развития, когда происходят резкие колебания эмоций, особенно из-за физических изменений, и когда он более склонен изолировать себя от социальной среды. Они нуждаются во внешнем одобрении и поощрении в тех изменениях, которые происходят с их физическим и умственным развитием. Даже у здоровых детей отсутствие такого одобрения и социальной поддержки может привести к негативному развитию; Пациенты с детской онкологией более уязвимы из-за побочных эффектов заболевания и процесса лечения, а также физических и психологических последствий, которые оно вызывает. Для детей, психосоциальное развитие которых продолжается, диагноз рака вызывает дополнительные трудности в процессах их развития. Потому что в этот период у детей меньше или неадекватны механизмы преодоления трудностей, чем у среднего взрослого; Это может затруднить принятие заболевания из-за негативных последствий диагностики и лечения.
Этот период, который считается более уязвимым к травмам, делает ситуацию более сложной и утомительной для детского онкологического больного по сравнению со взрослым онкологическим больным. По этой причине очень важно контролировать и управлять отношением пациентов к собственным заболеваниям. Сведение к минимуму психосоциальных проблем с целью получения максимальной пользы от процесса лечения также повысит эффективность лечения пациента. Целью данного исследования является оценка влияния видеороликов психосоциальной поддержки, предоставляемых сообществом детским онкологическим пациентам в возрасте 10–18 лет, на отношение детей к собственному заболеванию и симптомам, связанным с лечением.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eyşan Hanzade Umaç
- Номер телефона: +9 5068418841
- Электронная почта: eumac14@ku.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Remziye Semerci, Assit.Prof.
- Номер телефона: 0 (535) 011 28 21
- Электронная почта: rsemerci@ku.edu.tr
Места учебы
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Турция
- Рекрутинг
- Koc University
-
Контакт:
- Remziye Semerci, Assit. Prof.
- Номер телефона: 0 (535) 011 28 21
- Электронная почта: eumac14@ku.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрастной группе 10-18 лет.
- Впервые диагностированный рак (максимум три месяца назад),
- Продолжается активное лечение,
- Говоря по-турецки,
- Не имея проблем со зрением, слухом и психикой,
- Зная диагноз,
- В исследование будут включены дети, добровольно принявшие участие в исследовании, и их родители.
Критерий исключения:
- Срок госпитализации менее 4 недель,
- Дети с нейтропенией,
- В терминальном периоде
- С выражением сильной боли,
- Нахождение под любым седативным/противосудорожным/болеутоляющим действием,
- Дети и их родители, обратившиеся в больницу с опасным для жизни заболеванием/состоянием, не будут включены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Видео, поддерживаемые сообществом
Видео, поддерживаемые сообществом, будут рассылаться детям экспериментальной группы раз в неделю в течение месяца.
По истечении четырех недель детям снова будут предложены «Шкала отношения ребенка к болезни» и «Шкала оценки мемориальных симптомов».
|
Добровольцам будет предложено создать максимум трехминутный контент, который будет психосоциально укреплять и мотивировать пациентов с детской онкологией. В видеороликах будет дана информация о том, что нельзя использовать такие слова, как рак/онкология/опухоль, а также не включать частную и личную информацию. Видео будут созданы таким образом, чтобы их можно было соответствующим образом редактировать, объединять или удалять. Заявки волонтеров будут подаваться через социальные сети (Instagram), сбор этих видео будет осуществляться в соответствии с формами добровольного согласия, а волонтеры будут подробно проинформированы об использовании визуальных и вербальных данных. Каждую неделю детям будут присылать видеоролики с участием разных волонтеров. Содержание видеороликов будет контролироваться детским клиническим психологом и исследователями. Неуместные видео не будут включены в исследование. |
|
Без вмешательства: Стандартный уход
Дети из контрольной группы получат стандартную помощь в детской онкологической клинике. По истечении четырех недель детям снова будут предложены «Шкала отношения ребенка к болезни» и «Шкала оценки мемориальных симптомов».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала отношения ребенка к болезни
Временное ограничение: Три недели
|
Он был разработан для измерения отношения детей с хроническими заболеваниями к собственным заболеваниям.
В ходе оценки баллы, полученные по 13 пунктам, суммируются и делятся на 13 или по количеству пунктов. Общий диапазон баллов составляет от 1 до 5. Оценка 1 и 2 указывает на негативное отношение, 3 — на нейтральное отношение, 4 — на нейтральное отношение. и 5 указывает на позитивное отношение.
|
Три недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки симптомов Memorial
Временное ограничение: Три недели
|
Шкала оценки симптомов Memorial разработана для определения симптомов, возникших в последнюю неделю у детей в возрасте 10–18 лет, у которых был поставлен диагноз рака.
ваш масштаб; Он имеет три подизмерения: индекс физического, психологического и общего состояния.
Валидность и надежность шкалы на турецком языке были проверены Атаем и др. Самый низкий балл — 30, а самый высокий — 120.
Высокий балл указывает на то, что симптом имеет высокую частоту, тяжесть и дискомфорт для ребенка.
|
Три недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Eyşan Umaç, MsC, Koc University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EysanU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .