- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06011278
지역사회에서 제공하는 심리사회적 지원 동영상이 질병 태도 및 증상에 미치는 영향
지역사회에서 제공하는 심리사회적 지원 영상이 소아 종양 환자의 질병 태도 및 증상에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
암은 연령과 성별에 관계없이 모든 개인에게 영향을 미칠 수 있으며 개인이 이전에 익숙하지 않은 상황을 경험하게 만듭니다. 사람들은 자신이 알고 있는 대처 메커니즘을 적용하지 못할 수도 있고 스스로 충분한 대처 능력을 찾지 못할 수도 있습니다. 이러한 상황은 개인이 두려움, 불안, 스트레스와 같은 감정을 경험하게 할 수 있습니다. 특히 암 진단이 어려운 시기의 시작으로 청소년기와 청소년기가 있는데, 이는 10~18세를 대상으로 연구를 진행할 예정이다.
이 기간 동안 부모 이외의 사람들과의 관계가 중요해졌습니다. 관심은 동료 및 동료가 아닌 사회적 관계에 있습니다. 특히 신체적 변화로 인해 감정의 급격한 변동이 있고, 사회적 환경으로부터 자신을 고립시키려는 경향이 더 커지는 발달기입니다. 신체적, 정신적 발달과 함께 일어나는 변화에 대해서는 외부의 승인과 격려가 필요합니다. 건강한 어린이라도 이러한 승인과 사회적 지원이 부족하면 부정적인 발달을 초래할 수 있습니다. 소아종양 환자는 질병과 치료 과정의 부작용이나 이로 인해 발생하는 신체적, 정신적 영향으로 인해 더욱 취약합니다. 심리사회적 발달이 계속되는 어린이의 경우, 암 진단을 받으면 발달 과정에 추가적인 어려움이 발생합니다. 이 기간 동안 어린이는 일반 성인보다 대처 메커니즘이 적거나 부적절하기 때문입니다. 이는 진단과 치료의 부정적인 영향으로 인해 질병을 받아들이는 것을 어렵게 만들 수 있습니다.
외상에 더 취약하다고 여겨지는 이 기간은 성인 암 환자에 비해 소아 종양 환자의 상황을 더 복잡하고 피곤하게 만듭니다. 그러므로 자신의 질병에 대한 환자의 태도를 통제하고 관리하는 것은 매우 중요합니다. 치료 과정에서 최대한의 이익을 얻기 위해 심리사회적 문제를 최소화하는 것은 환자의 치료 효율성도 높일 것입니다. 본 연구에서는 지역사회가 10~18세 소아 종양 환자에게 제공하는 심리사회적 지원 영상이 자신의 질병과 치료 관련 증상에 대한 아동의 태도에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eyşan Hanzade Umaç
- 전화번호: +9 5068418841
- 이메일: eumac14@ku.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Remziye Semerci, Assit.Prof.
- 전화번호: 0 (535) 011 28 21
- 이메일: rsemerci@ku.edu.tr
연구 장소
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, 칠면조
- 모병
- Koc University
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연락하다:
- Remziye Semerci, Assit. Prof.
- 전화번호: 0 (535) 011 28 21
- 이메일: eumac14@ku.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 10~18세 그룹에서는
- 새로 암 진단을 받은 경우(최대 3개월 전),
- 적극적인 치료를 진행하고 있으며,
- 터키어로 말하면,
- 시각, 청각, 정신적 문제가 없으며,
- 진단을 알고,
- 연구에 자발적으로 참여하는 어린이와 그들의 부모도 포함됩니다.
제외 기준:
- 입원기간은 4주 이내이며,
- 호중구 감소증 어린이,
- 터미널 기간에는
- 강렬한 통증 표현으로,
- 진정제/항경련제/진통제 효과가 있는 경우,
- 생명을 위협하는 질병/상태로 병원에 신청하는 어린이와 그 부모는 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 커뮤니티 지원 비디오
커뮤니티에서 지원하는 영상은 한 달 동안 일주일에 한 번씩 실험그룹 어린이들에게 전송될 예정입니다.
4주 후에는 "질병에 대한 어린이 태도 척도"와 "기념 증상 평가 척도"가 다시 어린이들에게 실시됩니다.
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자원봉사자는 소아 종양 환자를 심리사회적으로 강화하고 동기를 부여하는 콘텐츠를 최대 3분까지 제작하도록 요청받을 것입니다. 영상에는 암/종양/종양 등의 단어를 사용하지 않고, 개인정보와 개인정보를 포함하지 않는 것에 대한 정보가 제공됩니다. 비디오는 그에 따라 편집, 병합 또는 삭제될 수 있는 방식으로 생성됩니다. 자원봉사자의 신청은 소셜미디어(인스타그램)를 통해 이루어지며, 영상 수집은 자발적 동의서에 따라 진행되며, 시각적, 언어적 데이터 활용에 대해 자원봉사자에게 자세히 안내됩니다. 아이들에게는 매주 다른 자원봉사자들이 등장하는 비디오가 전송됩니다. 비디오의 내용은 아동 임상 심리학자와 연구자에 의해 통제됩니다. 부적절한 동영상은 조사에 포함되지 않습니다. |
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간섭 없음: 스탠다드 케어
대조군의 어린이는 소아종양클리닉의 표준 진료를 받게 되며, 4주 후에 다시 "질병에 대한 어린이 태도 척도"와 "기념 증상 평가 척도"를 실시하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 규모에 대한 어린이의 태도
기간: 3주
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만성질환을 앓고 있는 어린이들의 자신의 질병에 대한 태도를 측정하기 위해 개발되었습니다.
평가 시 13개 문항에서 얻은 점수를 합산하여 13개 또는 문항수에 따라 나눈다. 총점 범위는 1~5점이다. 1~2점은 부정적 태도, 3점은 중립적 태도, 4점은 중립적 태도를 의미한다. 5는 긍정적인 태도를 나타낸다.
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3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기념 증상 평가 척도
기간: 3주
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기념 증상 평가 척도(Memorial Symptom Assessment Scale)는 암 진단을 받은 10~18세 어린이의 마지막 주에 경험한 증상을 결정하기 위해 개발되었습니다.
귀하의 규모; 여기에는 신체적, 심리적, 일반 상태 지수라는 세 가지 하위 차원이 있습니다.
척도의 터키어 타당성과 신뢰성은 Atay et al.에 의해 수행되었습니다. 가장 낮은 점수는 30점이고 가장 높은 점수는 120입니다.
높은 점수는 증상의 빈도, 심각도 및 아동의 고통이 높다는 것을 나타냅니다.
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3주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Eyşan Umaç, MsC, Koc University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EysanU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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