- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06011278
Effekten af psykosociale støttevideoer fra lokalsamfundet på sygdomsholdninger og -symptomer
Effekten af fællesskabsleverede psykosociale støttevideoer på sygdomsholdninger og symptomer hos pædiatriske onkologiske patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kræft kan påvirke hvert individ uanset alder og køn, hvilket får individer til at opleve en situation, de ikke var vant til før. Folk er måske ikke i stand til at anvende de mestringsmekanismer, de kender, eller de finder måske ikke nok mestringsstyrke i sig selv. Denne situation kan få individer til at opleve følelser som frygt, angst og stress. I begyndelsen af de perioder, hvor diagnosen kræft er særligt svær at klare, kommer ungdoms- og ungdomsårene, som dækker aldersgruppen 10-18 år, hvor vi planlægger at udføre forskningen.
I denne periode fik relationer til andre end forældre betydning; interessen er på jævnaldrende og ikke-peer sociale relationer; Det er en udviklingsperiode, hvor der er pludselige udsving i følelser, især på grund af fysiske ændringer, og hvor han er mere tilbøjelig til at isolere sig fra det sociale miljø. De har brug for ekstern godkendelse og opmuntring i de forandringer, der sker med deres fysiske og mentale udvikling. Selv hos raske børn kan manglen på denne godkendelse og social støtte resultere i en negativ udvikling; Pædiatriske onkologiske patienter er mere sårbare på grund af bivirkningerne af sygdommen og behandlingsprocessen eller de fysiske og psykologiske virkninger, den forårsager. For børn, hvis psykosociale udvikling fortsætter, medfører det at blive diagnosticeret med kræft en yderligere vanskelighed i deres udviklingsprocesser. Fordi børn har færre eller utilstrækkelige mestringsmekanismer end den gennemsnitlige voksne i denne periode; Dette kan gøre det vanskeligt at acceptere sygdommen på grund af de negative virkninger af diagnose og behandling.
Denne periode, som anses for at være mere sårbar over for traumer, gør situationen mere kompliceret og trættende for en pædiatrisk onkologisk patient sammenlignet med en voksen cancerpatient. Af denne grund er det meget vigtigt at kontrollere og styre patienternes holdning til deres egne sygdomme. Minimering af psykosociale problemer for at få det bedste udbytte af behandlingsforløbet vil også øge patientens effektivitet af behandlingen. I denne undersøgelse har det til formål at evaluere effekten af de psykosociale støttevideoer, som fællesskabet leverer til pædiatriske onkologiske patienter i alderen 10-18 år, på børnenes holdning til deres egen sygdom og behandlingsrelaterede symptomer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Eyşan Hanzade Umaç
- Telefonnummer: +9 5068418841
- E-mail: eumac14@ku.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Remziye Semerci, Assit.Prof.
- Telefonnummer: 0 (535) 011 28 21
- E-mail: rsemerci@ku.edu.tr
Studiesteder
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Kalkun
- Rekruttering
- Koc University
-
Kontakt:
- Remziye Semerci, Assit. Prof.
- Telefonnummer: 0 (535) 011 28 21
- E-mail: eumac14@ku.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I aldersgruppen 10-18 år,
- Nyligt diagnosticeret med kræft (højst tre måneder siden),
- Løbende aktiv behandling,
- taler på tyrkisk,
- Har ingen visuelle, auditive og mentale problemer,
- At kende diagnosen,
- Børn, der melder sig frivilligt til at deltage i forskningen, og deres forældre vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Indlæggelsesperioden er mindre end 4 uger,
- Neutropene børn,
- I terminalperioden,
- Med intens smerteudtryk,
- At være under nogen beroligende/antikonvulsiv/analgetisk virkning,
- Børn og deres forældre, der henvender sig til sygehuset med en livstruende sygdom/tilstand, medregnes ikke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Community-understøttede videoer
Fællesskabsstøttede videoer vil blive sendt til børnene i forsøgsgruppen en gang om ugen i en måned.
I slutningen af fire uger vil "Child Atıtude Toward Illness Scale" og "Memorial Symptom Assessment Scale" blive administreret til børnene igen.
|
Frivillige vil blive bedt om at skabe maksimalt tre minutters indhold, der psykosocialt vil styrke og motivere pædiatriske onkologiske patienter. I videoerne vil der blive oplyst om ikke at bruge ord som cancer/onkologi/tumor og ikke inkludere private og personlige oplysninger. Videoer vil blive oprettet på en sådan måde, at de kan redigeres, flettes eller slettes i overensstemmelse hermed. Ansøgninger fra frivillige personer vil blive foretaget gennem sociale medier (Instagram), indsamlingen af disse videoer vil blive fulgt i overensstemmelse med de frivillige samtykkeformularer, og de frivillige vil blive informeret detaljeret om brugen af visuelle og verbale data. Børn vil hver uge få tilsendt videoer med forskellige frivillige. Indholdet af videoerne vil blive kontrolleret af den børnekliniske psykolog og forskere. Upassende videoer vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen. |
|
Ingen indgriben: Standard pleje
Børn i kontrolgruppen vil modtage standardbehandlingen fra den pædiatriske onkologiske klinik. Ved udgangen af fire uger vil "Cıld Atıtude Toward Illness Scale" og "Memorial Symptom Assessment Scale" blive administreret til børnene igen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børns holdning til sygdom skala
Tidsramme: Tre uger
|
Det blev udviklet til at måle børn med kroniske sygdommes holdning til deres egne sygdomme.
Under evalueringen tilføjes de score, der er opnået fra 13 punkter og opdeles i 13 eller i henhold til antallet af punkter. Det samlede scoreinterval er 1 til 5. En score på 1 og 2 angiver negativ holdning, 3 angiver neutral holdning og 4 og 5 indikerer positiv holdning.
|
Tre uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Memorial Symptom Assessment Scale
Tidsramme: Tre uger
|
Memorial Symptom Assessment Scale er udviklet til at bestemme symptomerne oplevet i den sidste uge hos børn i alderen 10-18 år, som følges op med diagnosen kræft.
din skala; Det har tre underdimensioner: fysisk, psykologisk og generel tilstandsindeks.
Den tyrkiske validitet og reliabilitet af skalaen blev udført af Atay et al. Den laveste score er 30 og den højeste score er 120.
En høj score indikerer, at symptomet er højt i hyppighed, sværhedsgrad og angst for barnet.
|
Tre uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Eyşan Umaç, MsC, Koc University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EysanU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Community-understøttede videoer
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Ministry of Health...AfsluttetLivskvalitet | Kontinuitet i pleje
-
Ekso BionicsBurke Medical Research InstituteAfsluttetSkader, rygmarvForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Aurum InstituteAfsluttetHiv | Overholdelse, tålmodigSydafrika
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Brigham and Women's HospitalEastern Research GroupAfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus | Metabolisk syndrom | Kronisk sygdomForenede Stater
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuSocial kommunikation | CHF - Kongestiv hjertesvigt | 65 år ældre
-
Case Comprehensive Cancer CenterRekruttering
-
University of TorontoAktiv, ikke rekrutterende