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音声の流暢さに及ぼす聴覚フィードバックの変化の影響

2026年5月11日 更新者:Massachusetts Institute of Technology
この研究の目的は、聴覚音声フィードバックを変更して吃音のある人の流暢さを向上させることと、実験室環境の外で起こった1か月間のこの効果の変化を調べることです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

Mumble Melody アプリは、ユーザーが話しているときにリアルタイムで音声変換 (または「モード」) をユーザーの声に適用します。 モードには、Unaltered、Whisper、Reverberated、Harmonious の音声変換が含まれます。 Mumble Melody 縦断研究は、吃音のある人々に対する Mumble Melody アプリの使用による長期的な影響を調査する 1 か月間にわたるオンライン調査です。 対象となる参加者は、1 か月間、Mumble Melody アプリを、希望するモードおよび設定で、期間を問わず毎日使用します。 さらに、毎週自宅でテスト セッションを実施するためのオンライン プラットフォームを参加者に送信します。そこでは、Mumble Melody アプリの有無にかかわらず、さまざまなスピーチ タスク中に自分の声を録音することが求められます。 テスト セッション中に、参加者から音声録音を収集します。

ステップ 1: 参加者は Redcap 経由で同意書に署名します。 参加者は、Mumble Melody アプリと互換性のある Apple デバイスが必要です。

ステップ 2: 参加者は Redcap 経由で追加のフォームを受け取り、マンブル メロディーの調査に使用するデバイスに関する情報と、有線ヘッドフォンとヘッドフォン ジャック (アプリ)。

ステップ 3: 参加者は、オンライン プラットフォームを通じて最初のスクリーニング セッションを実施します。このセッションでは、3 つの 90 秒の自由質問に回答し、文章を読むタスクを実施します。 私たちはセッション内で彼らが話す音声録音を収集する予定です。

ステップ 4: 参加者の適格性は、ステップ 3 で受け取った音声録音を使用して判断されます。 録音内の吃音のような出来事の量と音節の総数によって、参加者が中等度から重度の吃音を持っているかどうか、つまり研究の対象となるかどうかが決まります。

ステップ 5: 対象となる参加者には、有線ヘッドフォンとヘッドフォン ジャック アダプターが発送されます。

ステップ 6: 参加者は、オンライン プラットフォームを通じて初期アンケートとオプションの OASES (話者の吃音体験の総合評価) 評価に記入します。

ステップ 7: 参加者はベースライン テスト セッションを実施します。 このテスト セッション中、参加者はアンケートの質問に回答し、Mumble Melody アプリを使用せずに 90 秒間の 2 つの自由回答の質問への回答を記録し、段階的なガイドに従って Mumble Melody アプリをダウンロードして設定し、2 つの質問への回答を記録します。 Mumble Melody アプリの 4 つのモードごとに 90 秒の自由回答を行い、最後に Mumble Melody アプリを使用せずに 2 つの 90 秒の自由回答質問への回答を記録します。

ステップ 8: ステップ 8: 次の 28 日間、参加者はアプリを自由に使用するように指示されます。 当社は、使用されたモードと使用期間を示すタイムスタンプを提供するアプリ使用ログを収集します。 参加者は、毎週 6 日間のうち 4 日間、アプリを少なくとも 5 分間使用すると、追加の金銭的報酬を受け取ります。

ステップ 9: 参加者は、研究の各週の終わり (8 日目、15 日目、22 日目、29 日目) に 1 回ずつ、計 4 回のテスト セッションを実施します。 各テスト セッション中、参加者はアンケートの質問に回答し、Mumble Melody アプリを使用せずに 2 つの 90 秒の自由回答質問に対する回答を記録し、Mumble Melody アプリの 4 つのモードごとに 2 つの 90 秒の自由回答に対する回答を記録します。最後に、Mumble Melody アプリを使用せずに、90 秒の自由回答形式の質問 2 つに対する回答を記録します。

ステップ 10: 研究後、参加者には研究全体の経験とアプリに対するフィードバックに関する質問を求める最終アンケートが送信されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Cambridge、Massachusetts、アメリカ、02139
        • Massachusetts Institute of Technology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 吃音者であると認識している
  • 現在米国に居住している米国市民またはグリーンカード所有者ですか
  • 次のいずれかの Apple デバイスを持っています:
  • iOS 12.0以降を搭載したiPhone
  • iPadOS 12.0以降を搭載したiPad
  • iOS 12.0以降を搭載したiPod touch
  • macOS 11.0以降およびApple M1チップ以降を搭載したMac
  • マイク付きのブラウザ対応デバイスを別途用意
  • 英語で学習を進めることができる
  • 最初のスクリーニング評価に基づいて認定されます (音節あたり 2.5% を超える吃音様流暢性)

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:聴覚フィードバックの変化
このアームの参加者は、1 か月間にわたって Mumble Melody アプリケーションを使用します。
Mumble Melody は、Altered Auditory Feedback (AAF) を利用するアプリケーションです。 AAF 中、人の発話はほぼリアルタイムで変更されます。 Mumble Melody はユーザーの声を変調し、話しているときにそれを再生します。 Unaltered (生の声)、Whisper (無声サウンド)、Reverb (大聖堂のサウンド)、および Harmonized (ロボット サウンド) の音声変換が含まれます。
他の名前:
  • 音楽的に変調された聴覚フィードバック
  • マンブルメロディー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインのテストセッションと第 4 週の終わりとの間で、4 つのモード (Unaltered、Whisper、Reverb、Harmonize) のいずれかで流暢さが大幅に変化しました。
時間枠:研究終了時に、1週間、2週間、3週間、4週間の時点で計算されます。
ベースラインからの流暢さの変化 - 4 週目、参加者からの音声録音内の吃音のような流暢さの低下によって測定
研究終了時に、1週間、2週間、3週間、4週間の時点で計算されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モードの使用頻度
時間枠:4週間毎日計算
研究期間中、参加者が 1 日に各モードを使用した回数
4週間毎日計算
モード使用期間
時間枠:4週間毎日計算
研究期間中、参加者が 1 日に異なるモードを使用した時間の長さ
4週間毎日計算
ベースラインのテストセッションと第 1、2、および 3 週目の終わりの間で、4 つのモード (Unaltered、Whisper、Reverb、Harmonize) のいずれかで流暢さが大幅に変化しました。
時間枠:研究の終了時に時点の計算: ベースライン、1 週間、2 週間、3 週間、および 4 週間
ベースラインからの流暢さの変化 - 1、2、3週目、参加者からの音声録音内の吃音のような流暢性障害によって測定
研究の終了時に時点の計算: ベースライン、1 週間、2 週間、3 週間、および 4 週間
ベースラインと 1、2、3、4 週目の終わりの間で、ベースライン (聴覚フィードバックなし) 状態の流暢さに大きな変化が見られます。
時間枠:研究の終了時に時点の計算: ベースライン、1 週間、2 週間、3 週間、および 4 週間
ベースラインからの流暢さの変化 - 1、2、3、4週目、参加者からの音声録音内の吃音のような流暢性障害によって測定
研究の終了時に時点の計算: ベースライン、1 週間、2 週間、3 週間、および 4 週間
ベースラインと 1、2、3、4 週目の終わりとの間で、最終 (聴覚フィードバックなし) 状態の流暢さに大きな変化が見られます。
時間枠:研究の終了時に時点の計算: ベースライン、1 週間、2 週間、3 週間、および 4 週間
ベースラインからの流暢さの変化 - 1、2、3、4週目、参加者からの音声録音内の吃音のような流暢性障害によって測定
研究の終了時に時点の計算: ベースライン、1 週間、2 週間、3 週間、および 4 週間
各テストセッションで、ベースライン(聴覚フィードバックなし)状態と比較して、最終(聴覚フィードバックなし)状態の流暢性が大幅に変化
時間枠:研究の終了時に時点の計算: ベースライン、1 週間、2 週間、3 週間、および 4 週間
各テストセッションのベースライン(聴覚フィードバックなし)から最終(聴覚フィードバックなし)までの流暢さの変化 参加者からの音声録音内の吃音のような流暢性の低下によって測定
研究の終了時に時点の計算: ベースライン、1 週間、2 週間、3 週間、および 4 週間
各テストセッションのベースライン (聴覚フィードバックなし) 条件と比較して、各モードの流暢さが大幅に変化
時間枠:研究の終了時に時点の計算: ベースライン、1 週間、2 週間、3 週間、および 4 週間
ベースラインからの流暢さの変化(聴覚フィードバックなし) - 各テストセッションの各モード、参加者からの音声録音内の吃音のような流暢さの低下によって測定
研究の終了時に時点の計算: ベースライン、1 週間、2 週間、3 週間、および 4 週間
各テストセッションにおける、コントロールモード(Unaltered)と比較した各非コントロールモード(ウィスパー、リバーブ、ハーモナイズ)の流暢さの大幅な変化
時間枠:研究の終了時に時点の計算: ベースライン、1 週間、2 週間、3 週間、および 4 週間
変更なしモードからの流暢性の変化 - 各テストセッションのささやき/リバーブ/ハーモナイズモード 参加者からの音声録音内の吃音のような流暢性の低下によって測定
研究の終了時に時点の計算: ベースライン、1 週間、2 週間、3 週間、および 4 週間
Survey data on experience using the application
時間枠:immediately after the intervention
A quality of experience survey for participants. This survey includes multiple questions and ratings as described in detail in the study protocol.
immediately after the intervention

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Satrajit Ghosh, PhD、Massachusetts Institute of Technology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月26日

一次修了 (実際)

2024年6月15日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月21日

最初の投稿 (実際)

2023年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月11日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

被験者は、自分の音声録音と調査回答をこの研究の研究者および他の資格のある研究者と共有することに同意することを選択できます。

IPD 共有時間枠

2024 年 9 月以降

IPD 共有アクセス基準

データは、Dataverse などのオンライン リポジトリを通じて共有され、参加者を特定するために情報を使用しないこと、および研究または関連研究の結果を検証する方法でデータを再利用することに関するデータ使用契約が関連付けられます。 当社の同意書に基づいて、個人データは広範な再利用のためにデータベースに送信される場合もあります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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