Effets d'une rétroaction auditive altérée sur la fluidité de la parole
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'application Mumble Melody applique des transformations vocales (ou « modes ») à la voix d'un utilisateur en temps réel pendant qu'il parle. Les modes incluent les transformations vocales inchangées, chuchotées, réverbérées et harmonieuses. L'étude longitudinale Mumble Melody est une étude en ligne d'une durée d'un mois dans laquelle nous étudierons les effets à long terme de l'utilisation de l'application Mumble Melody pour les personnes qui bégaient. Au cours d'un mois, les participants éligibles utiliseront quotidiennement l'application Mumble Melody, aussi longtemps que possible, dans les modes et dans les paramètres qu'ils souhaitent. De plus, nous enverrons une plate-forme en ligne permettant aux participants d'effectuer des séances de tests hebdomadaires à domicile, au cours desquelles il leur sera demandé d'enregistrer leur voix lors de diverses tâches vocales, avec et sans l'application Mumble Melody. Pendant les sessions de tests, nous collecterons les enregistrements vocaux des participants.
Étape 1 : Les participants signeront un formulaire de consentement via Redcap. Les participants auront besoin d'un appareil Apple compatible avec l'application Mumble Melody.
Étape 2 : Les participants recevront un formulaire supplémentaire via Redcap à travers lequel ils pourront saisir des informations sur l'appareil qu'ils utiliseront pour l'étude Mumble Melody, ainsi que des informations d'expédition pour recevoir des écouteurs filaires et une prise casque (qui sont nécessaires pour utiliser le application).
Étape 3 : Les participants effectuent une première séance de sélection via une plateforme en ligne, dans laquelle ils répondent à 3 questions ouvertes de 90 secondes et effectuent une tâche de lecture de passages. Nous collecterons des enregistrements vocaux pendant qu'ils parlent au cours des sessions.
Étape 4 : L'éligibilité des participants sera déterminée à l'aide des enregistrements vocaux reçus à l'étape 3. La quantité d'événements ressemblant à du bégaiement et le nombre total de syllabes dans les enregistrements détermineront si les participants ont un bégaiement modéré à sévère, ce qui signifie qu'ils seront éligibles pour l'étude.
Étape 5 : Les participants éligibles reçoivent des écouteurs filaires et un adaptateur de prise casque.
Étape 6 : Les participants rempliront une enquête initiale et une évaluation facultative OASES (évaluation globale de l'expérience du bégaiement du locuteur) via une plateforme en ligne.
Étape 7 : Les participants effectuent une séance de tests de base. Au cours de cette session de test, les participants répondront aux questions de l'enquête, enregistreront les réponses à 2 questions à réponse ouverte de 90 secondes sans utiliser l'application Mumble Melody, suivront un guide étape par étape pour télécharger et configurer l'application Mumble Melody, enregistreront les réponses à 2 Réponse ouverte de 90 secondes pour chacun des 4 modes de l'application Mumble Melody, et enfin enregistrez les réponses à 2 questions à réponse ouverte de 90 secondes sans utiliser l'application Mumble Melody.
Étape 8 : Étape 8 : Pendant les 28 jours suivants, les participants seront invités à utiliser l'application comme ils le souhaitent. Nous collecterons les journaux d'utilisation des applications, qui fournissent des horodatages indiquant le mode utilisé et la durée d'utilisation. Les participants recevront une récompense monétaire supplémentaire s’ils utilisent l’application pendant au moins 5 minutes pendant 4 jours sur 6 chaque semaine.
Étape 9 : Les participants effectuent 4 séances de tests, une à la fin de chaque semaine d'étude (jours 8, 15, 22 et 29). Au cours de chaque session de test, les participants répondront aux questions de l'enquête, enregistreront les réponses à 2 questions à réponse ouverte de 90 secondes sans utiliser l'application Mumble Melody, enregistreront les réponses à 2 questions à réponse ouverte de 90 secondes pour chacun des 4 modes de l'application Mumble Melody, et enregistrez enfin les réponses à 2 questions à réponse ouverte de 90 secondes sans utiliser l'application Mumble Melody.
Étape 10 : Après l'étude, les participants recevront une enquête finale posant des questions sur leur expérience tout au long de l'étude et leurs commentaires sur l'application.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, États-Unis, 02139
- Massachusetts Institute of Technology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- S'identifie comme une personne qui bégaie
- Le citoyen américain ou le titulaire d'une carte verte réside-t-il actuellement aux États-Unis ?
- Possède l'un des appareils Apple suivants :
- iPhone avec iOS 12.0 ou version ultérieure
- iPad avec iPadOS 12.0 ou version ultérieure
- iPod touch avec iOS 12.0 ou version ultérieure
- Mac avec macOS 11.0 ou version ultérieure et une puce Apple M1 ou version ultérieure
- Dispose d'un appareil prenant en charge le navigateur SÉPARÉ avec un microphone
- Est capable de mener l’étude en anglais
- Se qualifie sur la base d'une évaluation initiale (plus de 2,5 % de dysfluidité de type bégaiement par syllabe)
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rétroaction auditive altérée
Les participants de ce volet utiliseront l'application Mumble Melody pendant 1 mois.
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Mumble Melody est une application qui exploite le feedback auditif modifié (AAF).
Pendant l'AAF, le discours d'une personne est modifié en temps quasi réel.
Mumble Melody module la voix de l'utilisateur et la lui restitue pendant qu'il parle.
Sont incluses les transformations vocales inchangées (voix brute), Whisper (son sans voix), Reverb (son de cathédrale) et harmonisées (son robotique).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement significatif dans la maîtrise de l'un des quatre modes (Unaltered, Whisper, Reverb, Harmonize) entre la session de test de base et la fin de la semaine 4.
Délai: Calculé à la fin de l'étude pour des points temporels de 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines et 4 semaines
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Changement de fluidité par rapport à la ligne de base - Semaine 4 mesuré par des dysfluidités de type bégaiement dans les enregistrements vocaux des participants
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Calculé à la fin de l'étude pour des points temporels de 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines et 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence d'utilisation du mode
Délai: Calculé chaque jour pendant 4 semaines
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Nombre de fois où les participants utilisent chaque mode par jour tout au long de l'étude
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Calculé chaque jour pendant 4 semaines
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Durée d'utilisation du mode
Délai: Calculé chaque jour pendant 4 semaines
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Durée pendant laquelle les participants utilisent différents modes par jour tout au long de l'étude
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Calculé chaque jour pendant 4 semaines
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Changement significatif de la fluidité dans l'un des quatre modes (Inaltéré, Whisper, Reverb, Harmonize) entre la session de test de base et la fin des semaines 1, 2 et 3.
Délai: Calculé à la fin de l'étude pour des points temporels : référence, 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines et 4 semaines
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Changement de fluidité par rapport à la ligne de base - Semaines 1, 2, 3, mesuré par des dysfluidités de type bégaiement dans les enregistrements vocaux des participants
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Calculé à la fin de l'étude pour des points temporels : référence, 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines et 4 semaines
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Changement significatif dans la maîtrise de la condition de base (pas de rétroaction auditive) entre la ligne de base et la fin des semaines 1, 2, 3 et 4.
Délai: Calculé à la fin de l'étude pour des points temporels : référence, 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines et 4 semaines
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Changement de fluidité par rapport à la ligne de base - Semaines 1, 2, 3, 4 Mesuré par des dysfonctionnements de type bégaiement dans les enregistrements vocaux des participants
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Calculé à la fin de l'étude pour des points temporels : référence, 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines et 4 semaines
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Changement significatif dans la maîtrise de la condition finale (pas de rétroaction auditive) entre le départ et la fin des semaines 1, 2, 3 et 4.
Délai: Calculé à la fin de l'étude pour des points temporels : référence, 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines et 4 semaines
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Changement de fluidité par rapport à la ligne de base - Semaines 1, 2, 3, 4 Mesuré par des dysfonctionnements de type bégaiement dans les enregistrements vocaux des participants
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Calculé à la fin de l'étude pour des points temporels : référence, 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines et 4 semaines
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Changement significatif dans la maîtrise de la condition finale (pas de retour auditif) par rapport à la condition de base (pas de retour auditif), pour chaque session de test.
Délai: Calculé à la fin de l'étude pour des points temporels : référence, 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines et 4 semaines
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Changement de fluidité par rapport à la ligne de base (pas de feedback auditif) - Final (pas de feedback auditif) pour chaque session de test mesuré par des dysfluidités de type bégaiement dans les enregistrements vocaux des participants
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Calculé à la fin de l'étude pour des points temporels : référence, 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines et 4 semaines
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Changement significatif de la fluidité pour chaque mode par rapport à la condition de base (pas de retour auditif), pour chaque session de test
Délai: Calculé à la fin de l'étude pour des points temporels : référence, 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines et 4 semaines
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Changement de fluidité par rapport à la ligne de base (pas de retour auditif) - chaque mode pour chaque session de test mesuré par des dysfluidités de type bégaiement dans les enregistrements vocaux des participants
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Calculé à la fin de l'étude pour des points temporels : référence, 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines et 4 semaines
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Changement significatif dans la fluidité pour chaque mode sans contrôle (Whisper, Reverb, Harmonize) par rapport au mode de contrôle (Unaltered), pour chaque session de test
Délai: Calculé à la fin de l'étude pour des points temporels : référence, 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines et 4 semaines
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Changement de fluidité à partir du mode inchangé - Modes Whisper/Reverb/Harmonize pour chaque session de test mesuré par des dysfluidités de type bégaiement dans les enregistrements vocaux des participants
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Calculé à la fin de l'étude pour des points temporels : référence, 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines et 4 semaines
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Survey data on experience using the application
Délai: immediately after the intervention
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A quality of experience survey for participants.
This survey includes multiple questions and ratings as described in detail in the study protocol.
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immediately after the intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Satrajit Ghosh, PhD, Massachusetts Institute of Technology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1906848293
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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