Effecten van veranderde auditieve feedback op de spraakvloeiendheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Mumble Melody-app past stemtransformaties (of "modi") in realtime toe op de stem van een gebruiker terwijl deze spreekt. De modi omvatten ongewijzigde, fluisterende, weergalmde en harmonieuze stemtransformaties. De Mumble Melody Longitudinal Study is een online onderzoek van een maand waarin we de langetermijneffecten van het gebruik van de Mumble Melody-app voor mensen die stotteren gaan onderzoeken. In de loop van een maand kunnen in aanmerking komende deelnemers de Mumble Melody-app dagelijks gebruiken, hoe lang ze ook willen, in welke modus dan ook en in welke instellingen ze maar willen. Daarnaast sturen we een online platform waarop deelnemers wekelijkse testsessies thuis kunnen houden, waarbij hen wordt gevraagd hun stem op te nemen tijdens verschillende spraaktaken, zowel met als zonder de Mumble Melody-app. Tijdens testsessies verzamelen we stemopnames van deelnemers.
Stap 1: Deelnemers ondertekenen via Redcap een toestemmingsformulier. Deelnemers hebben een Apple-apparaat nodig dat compatibel is met de Mumble Melody-app.
Stap 2: Deelnemers ontvangen via Redcap een aanvullend formulier waarmee ze informatie kunnen invoeren over welk apparaat ze gaan gebruiken voor het Mumble Melody-onderzoek, evenals verzendinformatie voor het ontvangen van een bedrade hoofdtelefoon en een hoofdtelefoonaansluiting (die nodig zijn om de Mumble Melody-studie te gebruiken). app).
Stap 3: Deelnemers voeren een eerste screeningsessie uit via een online platform, waarin ze reageren op 3 open vragen van 90 seconden en een passageleestaak uitvoeren. We verzamelen stemopnames terwijl ze tijdens de sessies spreken.
Stap 4: Of deelnemers in aanmerking komen, wordt bepaald aan de hand van de stemopnamen die u uit stap 3 ontvangt. Het aantal stotterachtige gebeurtenissen en het totale aantal lettergrepen in de opnames bepalen of deelnemers matig tot ernstig stotteren, wat betekent dat ze in aanmerking komen voor het onderzoek.
Stap 5: Deelnemers die in aanmerking komen, ontvangen een bedrade hoofdtelefoon en een hoofdtelefoonaansluitingsadapter
Stap 6: Deelnemers vullen een eerste enquête en een optionele OASES-beoordeling (Overall Assessment of the Speaker's Experience of Stottering) in via een online platform.
Stap 7: Deelnemers voeren een basistestsessie uit. Tijdens deze testsessie beantwoorden deelnemers enquêtevragen, registreren ze antwoorden op 2 open antwoordvragen van 90 seconden zonder de Mumble Melody-app te gebruiken, volgen ze een stapsgewijze handleiding om de Mumble Melody-app te downloaden en in te stellen, nemen ze antwoorden op 2 90 seconden open antwoord voor elk van de vier modi in de Mumble Melody-app, en tenslotte de antwoorden op 2 open antwoordvragen van 90 seconden opnemen zonder de Mumble Melody-app te gebruiken.
Stap 8: Stap 8: Gedurende de volgende 28 dagen wordt de deelnemers verteld de app te gebruiken zoals zij dat willen. We verzamelen app-gebruikslogboeken, die tijdstempels bevatten die aangeven welke modus werd gebruikt en hoe lang het gebruik duurde. Deelnemers ontvangen een extra geldelijke beloning als ze de app gedurende 4 van de 6 dagen per week minimaal 5 minuten gebruiken.
Stap 9: Deelnemers voeren vier testsessies uit, één aan het einde van elke week van het onderzoek (dag 8, 15, 22 en 29). Tijdens elke testsessie beantwoorden deelnemers enquêtevragen, registreren ze antwoorden op 2 open antwoorden van 90 seconden zonder de Mumble Melody-app te gebruiken, nemen ze antwoorden op op 2 open antwoorden van 90 seconden voor elk van de vier modi in de Mumble Melody-app, en Neem eindelijk antwoorden op op twee open vragen van 90 seconden zonder de Mumble Melody-app te gebruiken.
Stap 10: Na het onderzoek ontvangen de deelnemers een laatste enquête waarin vragen worden gesteld over hun ervaringen tijdens het onderzoek en hun feedback voor de app.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02139
- Massachusetts Institute of Technology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Identificeert zich als een persoon die stottert
- Is een Amerikaans staatsburger of houder van een groene kaart die momenteel in de VS woont
- Heeft een van de volgende Apple-apparaten:
- iPhone met iOS 12.0 of hoger
- iPad met iPadOS 12.0 of hoger
- iPod touch met iOS 12.0 of hoger
- Mac met macOS 11.0 of hoger en een Apple M1-chip of hoger
- Heeft een AFZONDERLIJK browserondersteunend apparaat met een microfoon
- Kan de studie in het Engels uitvoeren
- Komt in aanmerking op basis van een initiële screeningevaluatie (meer dan 2,5% stotterachtige dysfluencies per lettergreep)
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Veranderde auditieve feedback
Deelnemers aan deze arm maken gedurende 1 maand gebruik van de Mumble Melody applicatie
|
Mumble Melody is een applicatie die gebruik maakt van Altered Auditory Feedback (AAF).
Tijdens AAF wordt de spraak van een persoon bijna in realtime gewijzigd.
Mumble Melody moduleert de stem van de gebruiker en speelt deze af terwijl hij of zij spreekt.
Inbegrepen zijn ongewijzigde (rauwe stem), Whisper (stemloos geluid), Reverb (kathedraalgeluid) en geharmoniseerde (robotgeluid) stemtransformaties.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanzienlijke verandering in de spreekvaardigheid in een van de vier modi (Onveranderd, Whisper, Reverb, Harmonize) tussen de basislijntestsessie en het einde van week 4.
Tijdsspanne: Berekend aan het einde van het onderzoek voor de tijdstippen 1 week, 2 weken, 3 weken en 4 weken
|
Verandering in vloeiendheid ten opzichte van de basislijn - week 4 Gemeten aan de hand van stotter-achtige dysfluencies in stemopnames van deelnemers
|
Berekend aan het einde van het onderzoek voor de tijdstippen 1 week, 2 weken, 3 weken en 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van modusgebruik
Tijdsspanne: Elke dag berekend gedurende 4 weken
|
Aantal keren dat deelnemers elke modus per dag tijdens het onderzoek gebruiken
|
Elke dag berekend gedurende 4 weken
|
|
Duur van modusgebruik
Tijdsspanne: Elke dag berekend gedurende 4 weken
|
Hoe lang deelnemers tijdens het onderzoek verschillende modi per dag gebruiken
|
Elke dag berekend gedurende 4 weken
|
|
Aanzienlijke verandering in de spreekvaardigheid in een van de vier modi (Onveranderd, Whisper, Reverb, Harmonize) tussen de basislijntestsessie en het einde van week 1, 2 en 3.
Tijdsspanne: Berekend aan het einde van het onderzoek voor tijdstippen: basislijn, 1 week, 2 weken, 3 weken en 4 weken
|
Verandering in vloeiendheid ten opzichte van de basislijn - week 1,2,3 Gemeten aan de hand van stotterachtige dysfluencies in stemopnames van deelnemers
|
Berekend aan het einde van het onderzoek voor tijdstippen: basislijn, 1 week, 2 weken, 3 weken en 4 weken
|
|
Significante verandering in de spreekvaardigheid in de uitgangstoestand (geen auditieve feedback) tussen de basislijn en het einde van week 1, 2, 3 en 4.
Tijdsspanne: Berekend aan het einde van het onderzoek voor tijdstippen: basislijn, 1 week, 2 weken, 3 weken en 4 weken
|
Verandering in vloeiendheid ten opzichte van de basislijn - week 1,2,3,4 Gemeten aan de hand van stotterachtige dysfluencies in stemopnames van deelnemers
|
Berekend aan het einde van het onderzoek voor tijdstippen: basislijn, 1 week, 2 weken, 3 weken en 4 weken
|
|
Significante verandering in de spreekvaardigheid in de laatste toestand (geen auditieve feedback) tussen de basislijn en het einde van week 1, 2, 3 en 4.
Tijdsspanne: Berekend aan het einde van het onderzoek voor tijdstippen: basislijn, 1 week, 2 weken, 3 weken en 4 weken
|
Verandering in vloeiendheid ten opzichte van de basislijn - week 1,2,3,4 Gemeten aan de hand van stotterachtige dysfluencies in stemopnames van deelnemers
|
Berekend aan het einde van het onderzoek voor tijdstippen: basislijn, 1 week, 2 weken, 3 weken en 4 weken
|
|
Aanzienlijke verandering in de spreekvaardigheid voor de laatste conditie (geen auditieve feedback) in vergelijking met de basisconditie (geen auditieve feedback), voor elke testsessie
Tijdsspanne: Berekend aan het einde van het onderzoek voor tijdstippen: basislijn, 1 week, 2 weken, 3 weken en 4 weken
|
Verandering in vloeiendheid ten opzichte van de basislijn (geen auditieve feedback) - definitief (geen auditieve feedback) voor elke testsessie Gemeten aan de hand van stotterachtige dysfluencies in stemopnames van deelnemers
|
Berekend aan het einde van het onderzoek voor tijdstippen: basislijn, 1 week, 2 weken, 3 weken en 4 weken
|
|
Aanzienlijke verandering in vloeiendheid voor elke modus in vergelijking met de uitgangssituatie (geen auditieve feedback), voor elke testsessie
Tijdsspanne: Berekend aan het einde van het onderzoek voor tijdstippen: basislijn, 1 week, 2 weken, 3 weken en 4 weken
|
Verandering van vloeiendheid ten opzichte van de basislijn (geen auditieve feedback) - elke modus voor elke testsessie Gemeten aan de hand van stotter-achtige onvloeiendheid in stemopnames van deelnemers
|
Berekend aan het einde van het onderzoek voor tijdstippen: basislijn, 1 week, 2 weken, 3 weken en 4 weken
|
|
Aanzienlijke verandering in vloeiendheid voor elke niet-controlemodus (Fluisteren, Reverb, Harmoniseren) in vergelijking met de controlemodus (ongewijzigd), voor elke testsessie
Tijdsspanne: Berekend aan het einde van het onderzoek voor tijdstippen: basislijn, 1 week, 2 weken, 3 weken en 4 weken
|
Verandering van vloeiendheid vanuit de ongewijzigde modus - Fluister-/galm-/harmonisatiemodi voor elke testsessie Gemeten aan de hand van stotterachtige dysfluencies in stemopnames van deelnemers
|
Berekend aan het einde van het onderzoek voor tijdstippen: basislijn, 1 week, 2 weken, 3 weken en 4 weken
|
|
Survey data on experience using the application
Tijdsspanne: immediately after the intervention
|
A quality of experience survey for participants.
This survey includes multiple questions and ratings as described in detail in the study protocol.
|
immediately after the intervention
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Satrajit Ghosh, PhD, Massachusetts Institute of Technology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1906848293
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .