Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky změněné sluchové zpětné vazby na plynulost řeči

11. května 2026 aktualizováno: Massachusetts Institute of Technology
Účelem studie je využít změněnou sluchovou hlasovou zpětnou vazbu ke zvýšení plynulosti u lidí, kteří koktají, a zkoumat změny tohoto efektu v průběhu jednoho měsíce, ke kterým dochází mimo laboratorní prostředí.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aplikace Mumble Melody aplikuje hlasové transformace (neboli „režimy“) na hlas uživatele v reálném čase, když mluví. Režimy zahrnují nezměněné, Whisper, Reverberated a Harmonious transformace hlasu. Mumble Melody Longitudinal Study je měsíční online studie, ve které budeme zkoumat dlouhodobé účinky používání aplikace Mumble Melody pro lidi, kteří koktají. V průběhu měsíce budou způsobilí účastníci používat aplikaci Mumble Melody denně po jakkoli dlouho, v libovolném režimu a v libovolném nastavení. Kromě toho zašleme účastníkům online platformu, aby mohli provádět týdenní domácí testovací sezení, ve kterých budou požádáni, aby zaznamenali svůj hlas během různých řečových úkolů, a to jak s aplikací Mumble Melody, tak bez ní. Během testovacích sezení budeme od účastníků shromažďovat hlasové nahrávky.

Krok 1: Účastníci podepíší formulář souhlasu prostřednictvím Redcap. Účastníci budou potřebovat zařízení Apple kompatibilní s aplikací Mumble Melody.

Krok 2: Účastníci obdrží dodatečný formulář přes Redcap, jehož prostřednictvím mohou zadat informace o tom, jaké zařízení budou používat pro studii Mumble Melody, a také informace o odeslání pro obdržení kabelových sluchátek a konektoru pro sluchátka (které jsou nezbytné pro použití aplikace).

Krok 3: Účastníci provedou úvodní screeningovou relaci prostřednictvím online platformy, ve které odpoví na 3 90sekundové otevřené otázky a provedou úlohu čtení pasáže. Budeme shromažďovat hlasové nahrávky, jak budou mluvit v rámci relací.

Krok 4: Způsobilost účastníků bude určena pomocí hlasových nahrávek přijatých z kroku 3. Množství událostí podobných koktání a celkový počet slabik v nahrávkách určí, zda účastníci mají střední až těžké koktání, což znamená, že budou způsobilí pro studii.

Krok 5: Způsobilým účastníkům jsou dodána kabelová sluchátka a adaptér pro konektor sluchátek

Krok 6: Účastníci vyplní úvodní průzkum a volitelné hodnocení OASES (Overall Assessment of the Speaker's Experience of Stuttering) prostřednictvím online platformy.

Krok 7: Účastníci provedou základní testovací sezení. Během této testovací relace budou účastníci odpovídat na otázky průzkumu, zaznamenávat odpovědi na 2 90sekundové otevřené odpovědi bez použití aplikace Mumble Melody, postupovat podle podrobného průvodce ke stažení a nastavení aplikace Mumble Melody, zaznamenávat odpovědi na 2 otázky. 90sekundová otevřená odpověď pro každý ze 4 režimů v aplikaci Mumble Melody a nakonec zaznamenejte odpovědi na 2 90sekundové otevřené otázky bez použití aplikace Mumble Melody.

Krok 8: Krok 8: Po následujících 28 dní budou účastníci vyzváni, aby používali aplikaci, jak chtějí. Budeme shromažďovat protokoly používání aplikací, které poskytují časová razítka udávající, který režim byl použit a délku používání. Účastníci obdrží další peněžní odměnu, pokud budou aplikaci používat alespoň 5 minut po dobu 4 ze 6 dnů každý týden.

Krok 9: Účastníci provedou 4 testovací sezení, jedno na konci každého týdne studie (8., 15., 22. a 29. den). Během každé testovací relace budou účastníci odpovídat na otázky průzkumu, zaznamenávat odpovědi na 2 90sekundové otevřené odpovědi bez použití aplikace Mumble Melody, zaznamenávat odpovědi na 2 90sekundové otevřené odpovědi pro každý ze 4 režimů v aplikaci Mumble Melody a konečně zaznamenejte odpovědi na 2 90sekundové otevřené otázky s odpovědí bez použití aplikace Mumble Melody.

Krok 10: Po ukončení studie bude účastníkům zaslán závěrečný průzkum s otázkami ohledně jejich zkušeností v průběhu studie a jejich zpětné vazby k aplikaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02139
        • Massachusetts Institute of Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikuje se jako osoba, která koktá
  • Je občanem USA nebo držitelem zelené karty v současné době v USA
  • Má jedno z následujících zařízení Apple:
  • iPhone s iOS 12.0 nebo novějším
  • iPad s iPadOS 12.0 nebo novějším
  • iPod touch s iOS 12.0 nebo novějším
  • Mac s macOS 11.0 nebo novějším a čipem Apple M1 nebo novějším
  • Má SAMOSTATNÉ zařízení podporující prohlížeč s mikrofonem
  • Je schopen vést studium v ​​angličtině
  • Kvalifikuje se na základě úvodního vyhodnocení screeningu (více než 2,5 % dysfluencí podobných koktavosti na slabiku)

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Změněná sluchová zpětná vazba
Účastníci této větve budou používat aplikaci Mumble Melody po dobu 1 měsíce
Přístroj: Změněná sluchová zpětná vazba
Mumble Melody je aplikace, která využívá Altered Auditory Feedback (AAF). Během AAF se řeč osoby mění v téměř reálném čase. Mumble Melody moduluje hlas uživatele a přehrává mu jej, když mluví. Zahrnuty jsou transformace hlasu Unaltered (surový hlas), Whisper (zvuk bez zvuku), Reverb (zvuk katedrály) a Harmonizovaný (robotický zvuk).
Ostatní jména:
  • Hudebně modulovaná sluchová zpětná vazba
  • Mumble Melody

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Významná změna plynulosti v jednom ze čtyř režimů (Nezměněný, Whisper, Reverb, Harmonize) mezi základním testováním a koncem 4. týdne.
Časové okno: Vypočteno na konci studie pro časové body 1 týden, 2 týdny, 3 týdny a 4 týdny
Změna plynulosti od základní linie – 4. týden měřená dysfluencemi podobnými koktání v hlasových nahrávkách od účastníků
Vypočteno na konci studie pro časové body 1 týden, 2 týdny, 3 týdny a 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence používání režimu
Časové okno: Počítáno každý den po dobu 4 týdnů
Kolikrát účastníci během studie použili jednotlivé režimy za den
Počítáno každý den po dobu 4 týdnů
Délka používání režimu
Časové okno: Počítáno každý den po dobu 4 týdnů
Doba, po kterou účastníci během studie používají různé režimy za den
Počítáno každý den po dobu 4 týdnů
Významná změna plynulosti v jednom ze čtyř režimů (nezměněný, šepot, reverb, harmonizace) mezi základní testovací relací a koncem týdne 1, 2 a 3.
Časové okno: Vypočteno na konci studie pro časové body: výchozí stav, 1 týden, 2 týdny, 3 týdny a 4 týdny
Změna plynulosti od základní linie – týden 1, 2, 3 měřeno dysfluencemi podobnými koktání v hlasových nahrávkách od účastníků
Vypočteno na konci studie pro časové body: výchozí stav, 1 týden, 2 týdny, 3 týdny a 4 týdny
Významná změna plynulosti ve výchozím stavu (žádná sluchová zpětná vazba) mezi výchozím stavem a koncem týdne 1, 2, 3 a 4.
Časové okno: Vypočteno na konci studie pro časové body: výchozí stav, 1 týden, 2 týdny, 3 týdny a 4 týdny
Změna plynulosti od základního stavu – týden 1, 2, 3, 4 měřeno dysfluencemi podobnými koktání v hlasových nahrávkách od účastníků
Vypočteno na konci studie pro časové body: výchozí stav, 1 týden, 2 týdny, 3 týdny a 4 týdny
Významná změna plynulosti v konečném stavu (žádná sluchová zpětná vazba) mezi výchozím stavem a koncem týdne 1, 2, 3 a 4.
Časové okno: Vypočteno na konci studie pro časové body: výchozí stav, 1 týden, 2 týdny, 3 týdny a 4 týdny
Změna plynulosti od základního stavu – týden 1, 2, 3, 4 měřeno dysfluencemi podobnými koktání v hlasových nahrávkách od účastníků
Vypočteno na konci studie pro časové body: výchozí stav, 1 týden, 2 týdny, 3 týdny a 4 týdny
Významná změna plynulosti pro konečný stav (žádná sluchová zpětná vazba) ve srovnání se základním stavem (žádná sluchová zpětná vazba) pro každou testovací relaci
Časové okno: Vypočteno na konci studie pro časové body: výchozí stav, 1 týden, 2 týdny, 3 týdny a 4 týdny
Změna plynulosti od základní linie (žádná sluchová zpětná vazba) – konečná (žádná sluchová zpětná vazba) pro každou testovací relaci měřeno dysfluencemi podobnými koktání v hlasových nahrávkách od účastníků
Vypočteno na konci studie pro časové body: výchozí stav, 1 týden, 2 týdny, 3 týdny a 4 týdny
Významná změna plynulosti pro každý režim ve srovnání se základním stavem (žádná sluchová zpětná vazba) pro každou testovací relaci
Časové okno: Vypočteno na konci studie pro časové body: výchozí stav, 1 týden, 2 týdny, 3 týdny a 4 týdny
Změna plynulosti od základní linie (žádná zvuková zpětná vazba) – každý režim pro každou testovací relaci měřeno dysfluencemi podobnými koktání v hlasových nahrávkách od účastníků
Vypočteno na konci studie pro časové body: výchozí stav, 1 týden, 2 týdny, 3 týdny a 4 týdny
Významná změna plynulosti pro každý nekontrolní režim (Whisper, Reverb, Harmonize) ve srovnání s kontrolním režimem (Nezměněno), pro každou testovací relaci
Časové okno: Vypočteno na konci studie pro časové body: výchozí stav, 1 týden, 2 týdny, 3 týdny a 4 týdny
Změna plynulosti z nezměněného režimu – režimy Whisper/Reverb/Harmonize pro každou testovací relaci měřeno dysfluencemi podobnými koktání v hlasových nahrávkách od účastníků
Vypočteno na konci studie pro časové body: výchozí stav, 1 týden, 2 týdny, 3 týdny a 4 týdny
Survey data on experience using the application
Časové okno: immediately after the intervention
A quality of experience survey for participants. This survey includes multiple questions and ratings as described in detail in the study protocol.
immediately after the intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts Institute of Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Satrajit Ghosh, PhD, Massachusetts Institute of Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1906848293

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Subjekty se mohou rozhodnout, že budou souhlasit se sdílením svých zvukových nahrávek a odpovědí z průzkumu s výzkumníky této studie a dalšími kvalifikovanými výzkumníky.

Časový rámec sdílení IPD

Od září 2024

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou sdílena prostřednictvím online úložiště, jako je Dataverse, s přidruženou smlouvou o používání dat, že nebudou tyto informace použity k identifikaci účastníků a budou data znovu použita způsobem k ověření výsledků výzkumu nebo souvisejícího výzkumu. Na základě našeho formuláře souhlasu mohou být jednotlivá data také odeslána do databází pro jakékoli široké opětovné použití.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koktavý, dospělý

Klinické studie na Změněná sluchová zpětná vazba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit