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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06011837
말의 유창성에 대한 변경된 청각 피드백의 효과
연구 개요
상세 설명
Mumble Melody 앱은 사용자가 말하는 동안 실시간으로 사용자의 음성에 음성 변환(또는 "모드")을 적용합니다. 모드에는 Unaltered, Whisper, Reverberated 및 Harmonious 음성 변환이 포함됩니다. Mumble Melody 종단 연구는 말더듬이가 있는 사람들을 대상으로 Mumble Melody 앱 사용의 장기적인 효과를 조사하는 한 달 간의 온라인 연구입니다. 한 달 동안 자격을 갖춘 참가자는 원하는 모드와 설정에서 원하는 기간 동안 매일 Mumble Melody 앱을 사용하게 됩니다. 또한 우리는 참가자들이 매주 집에서 테스트 세션을 수행할 수 있도록 온라인 플랫폼을 보낼 예정입니다. 이 세션에서는 Mumble Melody 앱 유무에 관계없이 다양한 말하기 작업 중에 자신의 목소리를 녹음하라는 요청을 받게 됩니다. 테스트 세션 중에 참가자의 음성 녹음을 수집합니다.
1단계: 참가자는 Redcap을 통해 동의서에 서명합니다. 참가자는 Mumble Melody 앱과 호환되는 Apple 기기가 필요합니다.
2단계: 참가자는 Redcap을 통해 Mumble Melody 연구에 사용할 장치에 대한 정보와 유선 헤드폰 및 헤드폰 잭(사용에 필요한 배송 정보)을 입력할 수 있는 추가 양식을 받게 됩니다. 앱).
3단계: 참가자는 온라인 플랫폼을 통해 초기 심사 세션을 진행합니다. 여기서 90초짜리 공개 질문 3개에 응답하고 지문 읽기 작업을 수행합니다. 우리는 세션 내에서 그들이 말하는 음성 녹음을 수집할 것입니다.
4단계: 참가자의 자격은 3단계에서 받은 음성 녹음을 사용하여 결정됩니다. 말더듬과 유사한 사건의 양과 녹음 내 총 음절 수에 따라 참가자가 중등도에서 심각한 말더듬이 있는지 여부가 결정됩니다. 즉, 연구 대상이 될 수 있습니다.
5단계: 적격한 참가자에게는 유선 헤드폰과 헤드폰 잭 어댑터가 배송됩니다.
6단계: 참가자는 온라인 플랫폼을 통해 초기 설문조사와 선택적 OASES(연사의 말더듬 경험에 대한 종합 평가) 평가를 작성합니다.
7단계: 참가자는 기본 테스트 세션을 수행합니다. 이 테스트 세션 동안 참가자는 설문조사 질문에 답하고, Mumble Melody 앱을 사용하지 않고 2개의 90초 공개 응답 질문에 대한 답변을 기록하고, 단계별 가이드에 따라 Mumble Melody 앱을 다운로드 및 설정하고, 2개의 답변을 기록합니다. Mumble Melody 앱의 4가지 모드 각각에 대해 90초 개방형 응답을 기록하고, 최종적으로 Mumble Melody 앱을 사용하지 않고도 2개의 90초 개방형 질문에 대한 답변을 녹음할 수 있습니다.
8단계: 8단계: 다음 28일 동안 참가자는 원하는 대로 앱을 사용하라는 메시지를 받게 됩니다. 우리는 사용된 모드와 사용 기간을 나타내는 타임스탬프를 제공하는 앱 사용 로그를 수집합니다. 참가자는 매주 6일 중 4일 동안 5분 이상 앱을 사용할 경우 추가 금전적 보상을 받게 됩니다.
9단계: 참가자는 연구가 매주 끝날 때(8일, 15일, 22일, 29일)에 하나씩 4번의 테스트 세션을 수행합니다. 각 테스트 세션 동안 참가자는 설문조사 질문에 답하고, Mumble Melody 앱을 사용하지 않고 2개의 90초 개방형 질문에 대한 답변을 기록하고, Mumble Melody 앱의 4가지 모드 각각에 대해 2개의 90초 개방형 응답에 대한 답변을 기록합니다. 마침내 Mumble Melody 앱을 사용하지 않고도 2개의 90초 개방형 질문에 대한 답변을 녹음할 수 있습니다.
10단계: 연구가 끝나면 참가자들에게 연구 전반에 걸친 경험과 앱에 대한 피드백에 대해 질문하는 최종 설문조사가 전송됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, 미국, 02139
- Massachusetts Institute of Technology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 말을 더듬는 사람으로 식별됩니다.
- 미국 시민권자 또는 영주권 소지자가 현재 미국에 거주하고 있습니까?
- 다음 Apple 장치 중 하나가 있습니다.
- iOS 12.0 이상이 설치된 iPhone
- iPadOS 12.0 이상이 설치된 iPad
- iOS 12.0 이상이 설치된 iPod touch
- macOS 11.0 이상 및 Apple M1 칩 이상이 탑재된 Mac
- 마이크가 있는 별도의 브라우저 지원 장치가 있습니다.
- 영어로 학습을 진행할 수 있습니다.
- 초기 선별 평가를 기준으로 자격 부여(음절당 말더듬 유사 유창성이 2.5% 이상)
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 변경된 청각 피드백
이 부문의 참가자는 1개월 동안 Mumble Melody 애플리케이션을 사용하게 됩니다.
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Mumble Melody는 AAF(Altered Auditory Feedback)를 활용하는 애플리케이션입니다.
AAF 중에는 사람의 말이 거의 실시간으로 변경됩니다.
Mumble Melody는 사용자의 음성을 변조하여 말하는 동안 이를 재생합니다.
Unaltered(원시 음성), Whisper(무성 사운드), Reverb(성당 사운드) 및 Harmonized(로봇 사운드) 음성 변환이 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 테스트 세션과 4주차 종료 사이에 4가지 모드(Unaltered, Whisper, Reverb, Harmonize) 중 하나의 유창성이 크게 변경되었습니다.
기간: 1주, 2주, 3주, 4주 시점에 대해 연구 종료 시 계산됨
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기준선에서의 유창성 변화 - 4주차 참가자의 음성 녹음 내 말더듬과 유사한 유창성으로 측정됨
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1주, 2주, 3주, 4주 시점에 대해 연구 종료 시 계산됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모드 사용 빈도
기간: 4주 동안 매일 계산됨
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연구 기간 동안 참가자가 하루에 각 모드를 사용하는 횟수
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4주 동안 매일 계산됨
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모드 사용 기간
기간: 4주 동안 매일 계산됨
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참가자가 연구 기간 동안 하루에 다양한 모드를 사용하는 시간
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4주 동안 매일 계산됨
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기준 테스트 세션과 1, 2, 3주차 종료 사이에 4가지 모드(Unaltered, Whisper, Reverb, Harmonize) 중 하나의 유창성이 크게 변경되었습니다.
기간: 시점에 대해 연구 종료 시 계산: 기준선, 1주, 2주, 3주 및 4주
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기준선에서의 유창성 변화 - 1,2,3주차 참가자의 음성 녹음 내 말더듬과 유사한 유창성으로 측정됨
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시점에 대해 연구 종료 시 계산: 기준선, 1주, 2주, 3주 및 4주
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기준선과 1주차, 2주차, 3주차, 4주차 말 사이에 기준선(청각 피드백 없음) 조건의 유창성에 상당한 변화가 있습니다.
기간: 시점에 대해 연구 종료 시 계산: 기준선, 1주, 2주, 3주 및 4주
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기준선에서의 유창성 변화 - 1,2,3,4주차 참가자의 음성 녹음 내에서 말더듬과 유사한 유창성으로 측정됨
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시점에 대해 연구 종료 시 계산: 기준선, 1주, 2주, 3주 및 4주
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기준선과 1주차, 2주차, 3주차, 4주차 말 사이에 최종(청각 피드백 없음) 조건의 유창성에 상당한 변화가 있습니다.
기간: 시점에 대해 연구 종료 시 계산: 기준선, 1주, 2주, 3주 및 4주
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기준선에서의 유창성 변화 - 1,2,3,4주차 참가자의 음성 녹음 내에서 말더듬과 유사한 유창성으로 측정됨
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시점에 대해 연구 종료 시 계산: 기준선, 1주, 2주, 3주 및 4주
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각 테스트 세션에 대해 기준선(청각 피드백 없음) 조건과 비교하여 최종(청각 피드백 없음) 조건의 유창성이 크게 변경되었습니다.
기간: 시점에 대해 연구 종료 시 계산: 기준선, 1주, 2주, 3주 및 4주
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기준선(청각 피드백 없음)에서 유창성 변경 - 참가자의 음성 녹음 내에서 말더듬과 같은 유창성으로 측정된 각 테스트 세션에 대한 최종(청각 피드백 없음)
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시점에 대해 연구 종료 시 계산: 기준선, 1주, 2주, 3주 및 4주
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각 테스트 세션에 대해 기준(청각 피드백 없음) 조건과 비교하여 각 모드의 유창성이 크게 변경되었습니다.
기간: 시점에 대해 연구 종료 시 계산: 기준선, 1주, 2주, 3주 및 4주
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기준선에서 유창성 변경(청각 피드백 없음) - 참가자의 음성 녹음 내에서 말더듬과 같은 유창성으로 측정된 각 테스트 세션의 각 모드
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시점에 대해 연구 종료 시 계산: 기준선, 1주, 2주, 3주 및 4주
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각 테스트 세션에서 제어 모드(변경되지 않음)와 비교하여 각 비제어 모드(Whisper, Reverb, Harmonize)의 유창성이 크게 변경되었습니다.
기간: 시점에 대해 연구 종료 시 계산: 기준선, 1주, 2주, 3주 및 4주
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변경되지 않은 모드에서 유창성 변경 - 각 테스트 세션에 대한 속삭임/반향/하모나이즈 모드 참가자의 음성 녹음 내에서 말더듬과 같은 유창성으로 측정됨
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시점에 대해 연구 종료 시 계산: 기준선, 1주, 2주, 3주 및 4주
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Survey data on experience using the application
기간: immediately after the intervention
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A quality of experience survey for participants.
This survey includes multiple questions and ratings as described in detail in the study protocol.
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immediately after the intervention
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Satrajit Ghosh, PhD, Massachusetts Institute of Technology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1906848293
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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