Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av endret auditiv tilbakemelding på taleflyt

11. mai 2026 oppdatert av: Massachusetts Institute of Technology
Hensikten med studien er å bruke endret auditiv stemmetilbakemelding for å øke flyten hos personer som stammer og å undersøke endringer i denne effekten i løpet av en månedsperiode utenfor laboratoriemiljøet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mumble Melody-appen bruker stemmetransformasjoner (eller "moduser") på en brukers stemme i sanntid mens de snakker. Modiene inkluderer Uendret, Hvisken, Reverberated og Harmonious stemmetransformasjoner. Mumble Melody Longitudinal Study er en månedslang nettstudie der vi skal undersøke de langsiktige effektene av å bruke Mumble Melody-appen for folk som stammer. I løpet av en måned vil kvalifiserte deltakere bruke Mumble Melody-appen daglig, uansett hvor lenge det er, i hvilke moduser og i hvilke innstillinger de måtte ønske. I tillegg vil vi sende en nettplattform for deltakere for å gjennomføre ukentlige testøkter hjemme, der de vil bli bedt om å spille inn stemmen sin under ulike taleoppgaver, både med og uten Mumble Melody-appen. Under testøktene vil vi samle inn stemmeopptak fra deltakerne.

Trinn 1: Deltakerne vil signere et samtykkeskjema via Redcap. Deltakerne trenger en Apple-enhet som er kompatibel med Mumble Melody-appen.

Trinn 2: Deltakerne vil motta et tilleggsskjema via Redcap der de kan legge inn informasjon om hvilken enhet de skal bruke for Mumble Melody-studien, samt fraktinformasjon for å motta kablede hodetelefoner og en hodetelefonkontakt (som er nødvendig for å bruke app).

Trinn 3: Deltakerne gjennomfører en innledende screeningøkt gjennom en nettplattform, der de svarer på 3 90-sekunders åpne spørsmål og utfører en leseoppgave. Vi vil samle inn stemmeopptak mens de snakker i løpet av øktene.

Trinn 4: Deltakernes kvalifisering vil bli bestemt ved å bruke stemmeopptakene mottatt fra trinn 3. Mengden stamming-lignende hendelser og totalt antall stavelser i opptakene vil avgjøre om deltakerne har moderat til alvorlig stamming, noe som betyr at de vil være kvalifisert for studien.

Trinn 5: Kvalifiserte deltakere får tilsendt kablede hodetelefoner og en adapter for hodetelefonkontakt

Trinn 6: Deltakerne vil fylle ut en innledende undersøkelse og valgfri OASES (Overall Assessment of the Speaker's Experience of Stuttering) vurdering av gjennom en nettplattform.

Trinn 7: Deltakerne gjennomfører en baseline-testøkt. I løpet av denne testøkten vil deltakerne svare på spørreundersøkelser, registrere svar på 2 90-sekunders åpne svarspørsmål uten å bruke Mumble Melody-appen, følge en trinn-for-steg-veiledning for å laste ned og sette opp Mumble Melody-appen, spille inn svar på 2 90-sekunders åpent svar for hver av de 4 modusene på Mumble Melody-appen, og til slutt ta opp svar på 2 90-sekunders åpne svarspørsmål uten å bruke Mumble Melody-appen.

Trinn 8: Trinn 8: I de påfølgende 28 dagene vil deltakerne bli bedt om å bruke appen slik de ønsker. Vi vil samle inn appbrukslogger, som gir tidsstempler som indikerer hvilken modus som ble brukt og brukslengden. Deltakere vil motta en ekstra pengebelønning hvis de bruker appen i minst 5 minutter i 4 av 6 dager hver uke.

Trinn 9: Deltakerne gjennomfører 4 testøkter, en på slutten av hver uke av studien (dag 8, 15, 22 og 29). Under hver testøkt vil deltakerne svare på spørreundersøkelser, registrere svar på 2 90-sekunders åpne svarspørsmål uten å bruke Mumble Melody-appen, registrere svar på 2 90-sekunders åpne svar for hver av de 4 modusene på Mumble Melody-appen, og til slutt ta opp svar på 2 90-sekunders åpne svarspørsmål uten å bruke Mumble Melody-appen.

Trinn 10: Etter studien vil deltakerne få tilsendt en siste spørreundersøkelse med spørsmål om deres opplevelse gjennom studien og deres tilbakemeldinger for appen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Forente stater, 02139
        • Massachusetts Institute of Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Identifiserer seg som en person som stammer
  • Er amerikansk statsborger eller holder et grønt kort for tiden bosatt i USA
  • Har en av følgende Apple-enheter:
  • iPhone med iOS 12.0 eller nyere
  • iPad med iPadOS 12.0 eller nyere
  • iPod touch med iOS 12.0 eller nyere
  • Mac med macOS 11.0 eller nyere og en Apple M1-brikke eller nyere
  • Har en SEPARAT nettleserstøttende enhet med mikrofon
  • Kan gjennomføre studiet på engelsk
  • Kvalifiserer basert på en innledende screeningsevaluering (større enn 2,5 % stamming-lignende dysflyt per stavelse)

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Endret auditiv tilbakemelding
Deltakere i denne armen vil bruke Mumble Melody-applikasjonen i løpet av 1 måned
Mumble Melody er et program som utnytter Altered Auditory Feedback (AAF). Under AAF endres en persons tale i nesten sanntid. Mumble Melody modulerer brukerens stemme og spiller den tilbake til dem mens de snakker. Inkludert er Uendret (rå stemme), Whisper (stemmeløs lyd), Reverb (katedrallyd) og Harmonisert (robotlyd) stemmetransformasjoner.
Andre navn:
  • Musikalsk modulert auditiv tilbakemelding
  • Mumle melodi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Betydelig endring i flyt i en av fire moduser (Unaltered, Whisper, Reverb, Harmonize) mellom baseline-testøkten og slutten av uke 4.
Tidsramme: Beregnet ved slutten av studien for tidspunkter 1 uke, 2 uker, 3 uker og 4 uker
Flytende endring fra baseline - uke 4 Målt ved stamming-lignende dysflyt i stemmeopptak fra deltakere
Beregnet ved slutten av studien for tidspunkter 1 uke, 2 uker, 3 uker og 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for modusbruk
Tidsramme: Beregnes hver dag i 4 uker
Antall ganger deltakerne bruker hver modus per dag gjennom hele studien
Beregnes hver dag i 4 uker
Varighet av modusbruk
Tidsramme: Beregnes hver dag i 4 uker
Lengde på ganger deltakerne bruker forskjellige moduser per dag gjennom hele studien
Beregnes hver dag i 4 uker
Betydelig endring i flyt i en av fire moduser (Unaltered, Whisper, Reverb, Harmonize) mellom baseline-testøkten og slutten av uke 1, 2 og 3.
Tidsramme: Beregnet ved slutten av studien for tidspunkter: Grunnlinje, 1 uke, 2 uker, 3 uker og 4 uker
Flytende endring fra baseline - uke 1,2,3 målt ved stamming-lignende dysflyt i stemmeopptak fra deltakere
Beregnet ved slutten av studien for tidspunkter: Grunnlinje, 1 uke, 2 uker, 3 uker og 4 uker
Betydelig endring i flyt i grunnlinjetilstanden (ingen auditiv tilbakemelding) mellom baseline og slutten av uke 1, 2, 3 og 4.
Tidsramme: Beregnet ved slutten av studien for tidspunkter: Grunnlinje, 1 uke, 2 uker, 3 uker og 4 uker
Flytende endring fra baseline - uke 1,2,3,4 Målt ved stamming-lignende dysflyt i stemmeopptak fra deltakere
Beregnet ved slutten av studien for tidspunkter: Grunnlinje, 1 uke, 2 uker, 3 uker og 4 uker
Betydelig endring i flyt i den endelige tilstanden (ingen auditiv tilbakemelding) mellom baseline og slutten av uke 1, 2, 3 og 4.
Tidsramme: Beregnet ved slutten av studien for tidspunkter: Grunnlinje, 1 uke, 2 uker, 3 uker og 4 uker
Flytende endring fra baseline - uke 1,2,3,4 Målt ved stamming-lignende dysflyt i stemmeopptak fra deltakere
Beregnet ved slutten av studien for tidspunkter: Grunnlinje, 1 uke, 2 uker, 3 uker og 4 uker
Betydelig endring i flyt for den endelige tilstanden (ingen auditiv tilbakemelding) sammenlignet med grunnlinjetilstanden (ingen auditiv tilbakemelding) for hver testøkt
Tidsramme: Beregnet ved slutten av studien for tidspunkter: Grunnlinje, 1 uke, 2 uker, 3 uker og 4 uker
Flytende endring fra baseline (ingen auditiv tilbakemelding) - endelig (ingen auditiv tilbakemelding) for hver testøkt målt ved stamming-lignende dysflyt i stemmeopptak fra deltakere
Beregnet ved slutten av studien for tidspunkter: Grunnlinje, 1 uke, 2 uker, 3 uker og 4 uker
Betydelig endring i flyt for hver modus sammenlignet med grunnlinjetilstanden (ingen auditiv tilbakemelding) for hver testøkt
Tidsramme: Beregnet ved slutten av studien for tidspunkter: Grunnlinje, 1 uke, 2 uker, 3 uker og 4 uker
Flytende endring fra baseline (ingen auditiv tilbakemelding) - hver modus for hver testøkt målt ved stamming-lignende dysflyt i stemmeopptak fra deltakere
Beregnet ved slutten av studien for tidspunkter: Grunnlinje, 1 uke, 2 uker, 3 uker og 4 uker
Betydelig endring i flyt for hver ikke-kontrollmodus (Whisper, Reverb, Harmonize) sammenlignet med kontrollmodusen (Uendret), for hver testøkt
Tidsramme: Beregnet ved slutten av studien for tidspunkter: Grunnlinje, 1 uke, 2 uker, 3 uker og 4 uker
Flytende endring fra uendret modus - hviske-/romklangs-/harmoniseringsmoduser for hver testøkt målt ved stamming-lignende dysflyt i stemmeopptak fra deltakere
Beregnet ved slutten av studien for tidspunkter: Grunnlinje, 1 uke, 2 uker, 3 uker og 4 uker
Survey data on experience using the application
Tidsramme: immediately after the intervention
A quality of experience survey for participants. This survey includes multiple questions and ratings as described in detail in the study protocol.
immediately after the intervention

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Satrajit Ghosh, PhD, Massachusetts Institute of Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forsøkspersonene kan velge å samtykke til at lydopptakene og undersøkelsessvarene deres deles med forskerne i denne studien og andre kvalifiserte forskere.

IPD-delingstidsramme

Starter september 2024

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil bli delt gjennom et online depot som Dataverse, med tilhørende databruksavtale om ikke å bruke informasjonen til å identifisere deltakere, og for å gjenbruke dataene på en måte for å verifisere resultatene av forskningen eller relatert forskning. Basert på vårt samtykkeskjema kan individuelle data også sendes til databaser for allsidig gjenbruk.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere