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Efectos de la retroalimentación auditiva alterada sobre la fluidez del habla

11 de mayo de 2026 actualizado por: Massachusetts Institute of Technology
El propósito del estudio es utilizar retroalimentación vocal auditiva alterada para aumentar la fluidez en personas que tartamudean y examinar los cambios en este efecto en el transcurso de un período de un mes que ocurre fuera del laboratorio.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La aplicación Mumble Melody aplica transformaciones de voz (o "modos") a la voz de un usuario en tiempo real mientras habla. Los modos incluyen transformaciones de voz inalteradas, susurradas, reverberadas y armoniosas. El estudio longitudinal de Mumble Melody es un estudio en línea de un mes de duración en el que investigaremos los efectos a largo plazo del uso de la aplicación Mumble Melody para personas que tartamudean. Durante el transcurso de un mes, los participantes elegibles utilizarán la aplicación Mumble Melody diariamente durante el tiempo que deseen, en cualquier modo y en cualquier configuración que deseen. Además, enviaremos una plataforma en línea para que los participantes realicen sesiones de prueba semanales en casa, en las que se les pedirá que graben su voz durante diversas tareas del habla, con y sin la aplicación Mumble Melody. Durante las sesiones de prueba, recopilaremos grabaciones de voz de los participantes.

Paso 1: Los participantes firmarán un formulario de consentimiento a través de Redcap. Los participantes necesitarán un dispositivo Apple compatible con la aplicación Mumble Melody.

Paso 2: Los participantes recibirán un formulario adicional a través de Redcap a través del cual podrán ingresar información sobre qué dispositivo usarán para el estudio de Mumble Melody, así como información de envío para recibir auriculares con cable y un conector para auriculares (que son necesarios para usar el aplicación).

Paso 3: Los participantes realizan una sesión de evaluación inicial a través de una plataforma en línea, en la que responden a 3 preguntas abiertas de 90 segundos y realizan una tarea de lectura de un pasaje. Recopilaremos grabaciones de voz mientras hablan durante las sesiones.

Paso 4: La elegibilidad de los participantes se determinará utilizando las grabaciones de voz recibidas en el paso 3. La cantidad de eventos similares a la tartamudez y el número total de sílabas dentro de las grabaciones determinarán si los participantes tienen una tartamudez de moderada a grave, lo que significa que serán elegibles para el estudio.

Paso 5: Los participantes elegibles reciben auriculares con cable y un adaptador de conector para auriculares

Paso 6: Los participantes completarán una encuesta inicial y una evaluación opcional OASES (Evaluación general de la experiencia del hablante con la tartamudez) a través de una plataforma en línea.

Paso 7: Los participantes llevan a cabo una sesión de prueba de referencia. Durante esta sesión de prueba, los participantes responderán preguntas de la encuesta, registrarán las respuestas a 2 preguntas de respuesta abierta de 90 segundos sin usar la aplicación Mumble Melody, seguirán una guía paso a paso para descargar y configurar la aplicación Mumble Melody, registrarán las respuestas a 2 Respuesta abierta de 90 segundos para cada uno de los 4 modos de la aplicación Mumble Melody y, finalmente, grabe las respuestas a 2 preguntas de respuesta abierta de 90 segundos sin usar la aplicación Mumble Melody.

Paso 8: Paso 8: Durante los siguientes 28 días, se les pedirá a los participantes que utilicen la aplicación como deseen. Recopilaremos registros de uso de la aplicación, que proporcionan marcas de tiempo que indican qué modo se utilizó y la duración del uso. Los participantes recibirán una recompensa monetaria adicional si usan la aplicación durante al menos 5 minutos durante 4 de 6 días cada semana.

Paso 9: Los participantes realizan 4 sesiones de prueba, una al final de cada semana del estudio (días 8, 15, 22 y 29). Durante cada sesión de prueba, los participantes responderán preguntas de la encuesta, registrarán las respuestas a 2 preguntas de respuesta abierta de 90 segundos sin usar la aplicación Mumble Melody, registrarán las respuestas a 2 respuestas abiertas de 90 segundos para cada uno de los 4 modos de la aplicación Mumble Melody y finalmente grabe las respuestas a 2 preguntas de respuesta abierta de 90 segundos sin usar la aplicación Mumble Melody.

Paso 10: Después del estudio, a los participantes se les enviará una encuesta final en la que se les harán preguntas sobre su experiencia durante el estudio y sus comentarios sobre la aplicación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02139
        • Massachusetts Institute of Technology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se identifica como una persona que tartamudea
  • ¿Es ciudadano estadounidense o titular de una tarjeta verde que reside actualmente en los EE. UU.?
  • Tiene uno de los siguientes dispositivos Apple:
  • iPhone con iOS 12.0 o posterior
  • iPad con iPadOS 12.0 o posterior
  • iPod touch con iOS 12.0 o posterior
  • Mac con macOS 11.0 o posterior y un chip Apple M1 o posterior
  • Tiene un dispositivo SEPARADO compatible con navegador con micrófono
  • Es capaz de realizar el estudio en inglés.
  • Califica según una evaluación de detección inicial (más del 2,5 % de disfluencias similares a la tartamudez por sílaba)

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Retroalimentación auditiva alterada
Los participantes de este brazo utilizarán la aplicación Mumble Melody durante 1 mes.
Mumble Melody es una aplicación que aprovecha la retroalimentación auditiva alterada (AAF). Durante AAF, el habla de una persona se altera casi en tiempo real. Mumble Melody modula la voz del usuario y se la reproduce mientras habla. Se incluyen transformaciones de voz inalterada (voz cruda), susurro (sonido sordo), reverberación (sonido de catedral) y armonizada (sonido robótico).
Otros nombres:
  • Retroalimentación auditiva modulada musicalmente
  • Melodía murmurada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio significativo en la fluidez en uno de los cuatro modos (Inalterado, Susurro, Reverberación, Armonización) entre la sesión de prueba inicial y el final de la semana 4.
Periodo de tiempo: Calculado al final del estudio para puntos temporales de 1 semana, 2 semanas, 3 semanas y 4 semanas.
Cambio de fluidez desde el inicio: semana 4 medido por disfluencias similares a la tartamudez en las grabaciones de voz de los participantes
Calculado al final del estudio para puntos temporales de 1 semana, 2 semanas, 3 semanas y 4 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de uso del modo
Periodo de tiempo: Calculado todos los días durante 4 semanas.
Número de veces que los participantes usan cada modo por día durante todo el estudio
Calculado todos los días durante 4 semanas.
Duración del uso del modo
Periodo de tiempo: Calculado todos los días durante 4 semanas.
Duración del tiempo que los participantes utilizan diferentes modos por día durante todo el estudio
Calculado todos los días durante 4 semanas.
Cambio significativo en la fluidez en uno de los cuatro modos (Inalterado, Susurro, Reverberación, Armonización) entre la sesión de prueba inicial y el final de las semanas 1, 2 y 3.
Periodo de tiempo: Calculado al final del estudio para puntos de tiempo: línea de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas y 4 semanas
Cambio de fluidez desde el inicio: Semana 1,2,3 Medido mediante disfluencias similares a la tartamudez en las grabaciones de voz de los participantes
Calculado al final del estudio para puntos de tiempo: línea de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas y 4 semanas
Cambio significativo en la fluidez en la condición inicial (sin retroalimentación auditiva) entre el inicio y el final de las semanas 1, 2, 3 y 4.
Periodo de tiempo: Calculado al final del estudio para puntos de tiempo: línea de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas y 4 semanas
Cambio de fluidez desde el inicio: Semana 1,2,3,4 Medido mediante disfluencias similares a la tartamudez en las grabaciones de voz de los participantes
Calculado al final del estudio para puntos de tiempo: línea de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas y 4 semanas
Cambio significativo en la fluidez en la condición final (sin retroalimentación auditiva) entre el inicio y el final de las semanas 1, 2, 3 y 4.
Periodo de tiempo: Calculado al final del estudio para puntos de tiempo: línea de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas y 4 semanas
Cambio de fluidez desde el inicio: Semana 1,2,3,4 Medido mediante disfluencias similares a la tartamudez en las grabaciones de voz de los participantes
Calculado al final del estudio para puntos de tiempo: línea de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas y 4 semanas
Cambio significativo en la fluidez para la condición final (sin retroalimentación auditiva) en comparación con la condición inicial (sin retroalimentación auditiva), para cada sesión de prueba
Periodo de tiempo: Calculado al final del estudio para puntos de tiempo: línea de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas y 4 semanas
Cambio de fluidez desde el inicio (sin retroalimentación auditiva) - final (sin retroalimentación auditiva) para cada sesión de prueba Medido por disfluencias similares a la tartamudez en las grabaciones de voz de los participantes
Calculado al final del estudio para puntos de tiempo: línea de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas y 4 semanas
Cambio significativo en la fluidez para cada modo en comparación con la condición inicial (sin retroalimentación auditiva), para cada sesión de prueba
Periodo de tiempo: Calculado al final del estudio para puntos de tiempo: línea de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas y 4 semanas
Cambio de fluidez desde el inicio (sin retroalimentación auditiva): cada modo para cada sesión de prueba se mide mediante disfluencias similares a la tartamudez en las grabaciones de voz de los participantes
Calculado al final del estudio para puntos de tiempo: línea de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas y 4 semanas
Cambio significativo en la fluidez para cada modo sin control (Whisper, Reverb, Harmonize) en comparación con el modo de control (Inalterado), para cada sesión de prueba
Periodo de tiempo: Calculado al final del estudio para puntos de tiempo: línea de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas y 4 semanas
Cambio de fluidez desde el modo inalterado: modos de susurro/reverberación/armonización para cada sesión de prueba medidos por disfluencias similares a la tartamudez en las grabaciones de voz de los participantes
Calculado al final del estudio para puntos de tiempo: línea de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas y 4 semanas
Survey data on experience using the application
Periodo de tiempo: immediately after the intervention
A quality of experience survey for participants. This survey includes multiple questions and ratings as described in detail in the study protocol.
immediately after the intervention

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Satrajit Ghosh, PhD, Massachusetts Institute of Technology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los sujetos pueden optar por dar su consentimiento para que sus grabaciones de audio y las respuestas de la encuesta se compartan con los investigadores de este estudio y otros investigadores calificados.

Marco de tiempo para compartir IPD

A partir de septiembre de 2024

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos se compartirán a través de un repositorio en línea como Dataverse, con un acuerdo de uso de datos asociado para no usar la información para identificar a los participantes y reutilizar los datos de manera que se verifiquen los resultados de la investigación o la investigación relacionada. Según nuestro formulario de consentimiento, los datos individuales también pueden enviarse a bases de datos para una reutilización amplia.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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