Efeitos do feedback auditivo alterado na fluência da fala
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O aplicativo Mumble Melody aplica transformações de voz (ou “modos”) à voz de um usuário em tempo real enquanto ele fala. Os modos incluem transformações de voz inalteradas, sussurradas, reverberadas e harmoniosas. O Estudo Longitudinal Mumble Melody é um estudo on-line de um mês no qual investigaremos os efeitos de longo prazo do uso do aplicativo Mumble Melody para pessoas que gaguejam. Durante o mês, os participantes elegíveis usarão o aplicativo Mumble Melody diariamente por quanto tempo, em quaisquer modos e configurações que desejarem. Além disso, enviaremos uma plataforma online para os participantes realizarem sessões semanais de testes em casa, nas quais serão solicitados a gravar sua voz durante diversas tarefas de fala, com e sem o aplicativo Mumble Melody. Durante as sessões de teste, coletaremos gravações de voz dos participantes.
Passo 1: Os participantes assinarão um termo de consentimento via Redcap. Os participantes precisarão de um dispositivo Apple compatível com o aplicativo Mumble Melody.
Passo 2: Os participantes receberão um formulário adicional via Redcap através do qual poderão inserir informações sobre qual dispositivo usarão para o estudo Mumble Melody, bem como informações de envio para receber fones de ouvido com fio e uma entrada para fone de ouvido (que são necessários para usar o aplicativo).
Etapa 3: Os participantes realizam uma sessão inicial de triagem por meio de uma plataforma on-line, na qual respondem a três perguntas abertas de 90 segundos e realizam uma tarefa de leitura de trechos. Estaremos coletando gravações de voz enquanto eles falam nas sessões.
Etapa 4: A elegibilidade dos participantes será determinada usando as gravações de voz recebidas na etapa 3. A quantidade de eventos semelhantes à gagueira e o número total de sílabas nas gravações determinarão se os participantes apresentam gagueira moderada a grave, o que significa que serão elegíveis para o estudo.
Etapa 5: Os participantes qualificados recebem fones de ouvido com fio e um adaptador de entrada para fone de ouvido
Etapa 6: Os participantes preencherão uma pesquisa inicial e uma avaliação opcional OASES (Avaliação Geral da Experiência de Gagueira do Palestrante) por meio de uma plataforma online.
Etapa 7: Os participantes conduzem uma sessão de teste de linha de base. Durante esta sessão de teste, os participantes responderão a perguntas da pesquisa, registrarão respostas a 2 perguntas de resposta aberta de 90 segundos sem usar o aplicativo Mumble Melody, seguirão um guia passo a passo para baixar e configurar o aplicativo Mumble Melody, registrarão respostas a 2 Resposta aberta de 90 segundos para cada um dos 4 modos no aplicativo Mumble Melody e, finalmente, registre respostas para 2 perguntas de resposta aberta de 90 segundos sem usar o aplicativo Mumble Melody.
Etapa 8: Etapa 8: Durante os 28 dias seguintes, os participantes serão instruídos a usar o aplicativo como desejarem. Coletaremos registros de uso do aplicativo, que fornecem carimbos de data/hora indicando qual modo foi usado e a duração do uso. Os participantes receberão uma recompensa monetária adicional se usarem o aplicativo por pelo menos 5 minutos durante 4 dos 6 dias da semana.
Etapa 9: Os participantes realizam 4 sessões de teste, uma no final de cada semana do estudo (dias 8, 15, 22 e 29). Durante cada sessão de teste, os participantes responderão a perguntas da pesquisa, registrarão respostas a 2 perguntas de resposta aberta de 90 segundos sem usar o aplicativo Mumble Melody, registrarão respostas a 2 respostas abertas de 90 segundos para cada um dos 4 modos no aplicativo Mumble Melody e finalmente, registre respostas para 2 perguntas de resposta aberta de 90 segundos sem usar o aplicativo Mumble Melody.
Etapa 10: Após o estudo, os participantes receberão uma pesquisa final com perguntas sobre sua experiência ao longo do estudo e seus comentários sobre o aplicativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02139
- Massachusetts Institute of Technology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Identifica-se como uma pessoa que gagueja
- O cidadão dos EUA ou titular do green card reside atualmente nos EUA
- Possui um dos seguintes dispositivos Apple:
- iPhone com iOS 12.0 ou posterior
- iPad com iPadOS 12.0 ou posterior
- iPod touch com iOS 12.0 ou posterior
- Mac com macOS 11.0 ou posterior e chip Apple M1 ou posterior
- Possui um dispositivo SEPARADO com suporte para navegador e microfone
- É capaz de conduzir o estudo em inglês
- Qualifica-se com base em uma avaliação de triagem inicial (maior que 2,5% de disfluências semelhantes à gagueira por sílaba)
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Feedback Auditivo Alterado
Os participantes deste braço usarão o aplicativo Mumble Melody ao longo de 1 mês
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Mumble Melody é um aplicativo que aproveita o Feedback Auditivo Alterado (AAF).
Durante a AAF, a fala de uma pessoa é alterada quase em tempo real.
Mumble Melody modula a voz do usuário e a reproduz enquanto ele fala.
Estão incluídas as transformações de voz Inalterada (voz bruta), Sussurro (som sem voz), Reverberação (som de catedral) e Harmonizada (som robótico).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança significativa na fluência em um dos quatro modos (Inalterado, Sussurro, Reverberação, Harmonização) entre a sessão de teste de linha de base e o final da semana 4.
Prazo: Calculado no final do estudo para pontos de tempo de 1 semana, 2 semanas, 3 semanas e 4 semanas
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Mudança de fluência desde a linha de base - Semana 4 medida por disfluências semelhantes à gagueira nas gravações de voz dos participantes
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Calculado no final do estudo para pontos de tempo de 1 semana, 2 semanas, 3 semanas e 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de uso do modo
Prazo: Calculado todos os dias durante 4 semanas
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Número de vezes que os participantes usam cada modo por dia durante o estudo
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Calculado todos os dias durante 4 semanas
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Duração do uso do modo
Prazo: Calculado todos os dias durante 4 semanas
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Duração das vezes que os participantes usam modos diferentes por dia durante o estudo
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Calculado todos os dias durante 4 semanas
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Mudança significativa na fluência em um dos quatro modos (Inalterado, Sussurro, Reverberação, Harmonização) entre a sessão de teste de linha de base e o final das semanas 1, 2 e 3.
Prazo: Calculado no final do estudo para pontos de tempo: Linha de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas e 4 semanas
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Mudança de fluência desde a linha de base - Semana 1,2,3 medida por disfluências semelhantes à gagueira nas gravações de voz dos participantes
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Calculado no final do estudo para pontos de tempo: Linha de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas e 4 semanas
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Mudança significativa na fluência na condição inicial (sem feedback auditivo) entre a linha de base e o final das semanas 1, 2, 3 e 4.
Prazo: Calculado no final do estudo para pontos de tempo: Linha de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas e 4 semanas
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Mudança de fluência desde a linha de base - Semana 1,2,3,4 medida por disfluências semelhantes à gagueira nas gravações de voz dos participantes
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Calculado no final do estudo para pontos de tempo: Linha de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas e 4 semanas
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Mudança significativa na fluência na condição Final (Sem Feedback Auditivo) entre o início e o final das semanas 1, 2, 3 e 4.
Prazo: Calculado no final do estudo para pontos de tempo: Linha de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas e 4 semanas
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Mudança de fluência desde a linha de base - Semana 1,2,3,4 medida por disfluências semelhantes à gagueira nas gravações de voz dos participantes
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Calculado no final do estudo para pontos de tempo: Linha de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas e 4 semanas
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Mudança significativa na fluência para a condição Final (Sem Feedback Auditivo) em comparação com a condição inicial (Sem Feedback Auditivo), para cada sessão de teste
Prazo: Calculado no final do estudo para pontos de tempo: Linha de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas e 4 semanas
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Mudança de fluência desde a linha de base (sem feedback auditivo) - final (sem feedback auditivo) para cada sessão de teste medida por disfluências semelhantes à gagueira nas gravações de voz dos participantes
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Calculado no final do estudo para pontos de tempo: Linha de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas e 4 semanas
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Mudança significativa na fluência para cada modo em comparação com a condição inicial (sem feedback auditivo), para cada sessão de teste
Prazo: Calculado no final do estudo para pontos de tempo: Linha de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas e 4 semanas
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Mudança de fluência desde a linha de base (sem feedback auditivo) - cada modo para cada sessão de teste medido por disfluências semelhantes à gagueira nas gravações de voz dos participantes
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Calculado no final do estudo para pontos de tempo: Linha de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas e 4 semanas
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Mudança significativa na fluência para cada modo sem controle (Whisper, Reverb, Harmonize) em comparação ao modo de controle (Inalterado), para cada sessão de teste
Prazo: Calculado no final do estudo para pontos de tempo: Linha de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas e 4 semanas
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Mudança de fluência no modo inalterado - modos Sussurro/Reverberação/Harmonização para cada sessão de teste medida por disfluências semelhantes à gagueira nas gravações de voz dos participantes
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Calculado no final do estudo para pontos de tempo: Linha de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas e 4 semanas
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Survey data on experience using the application
Prazo: immediately after the intervention
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A quality of experience survey for participants.
This survey includes multiple questions and ratings as described in detail in the study protocol.
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immediately after the intervention
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Satrajit Ghosh, PhD, Massachusetts Institute of Technology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1906848293
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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