Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av ändrad auditiv feedback på talflytande

11 maj 2026 uppdaterad av: Massachusetts Institute of Technology
Syftet med studien är att använda förändrad auditiv röståterkoppling för att öka flyten hos personer som stammar och att undersöka förändringar i denna effekt under loppet av en månadsperiod utanför laboratoriemiljön.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mumble Melody-appen tillämpar rösttransformationer (eller "lägen") på en användares röst i realtid medan de talar. Lägena inkluderar Unaltered, Whisper, Reverberated och Harmonious rösttransformationer. Mumble Melody Longitudinal Study är en månadslång onlinestudie där vi kommer att undersöka de långsiktiga effekterna av att använda Mumble Melody-appen för personer som stammar. Under loppet av en månad kommer kvalificerade deltagare att använda Mumble Melody-appen dagligen hur länge som helst, i vilka lägen som helst och i vilka inställningar de vill. Dessutom kommer vi att skicka en onlineplattform för deltagare att genomföra testsessioner hemma varje vecka, där de kommer att bli ombedda att spela in sin röst under olika taluppgifter, både med och utan Mumble Melody-appen. Under testsessionerna kommer vi att samla in röstinspelningar från deltagarna.

Steg 1: Deltagarna kommer att underteckna ett samtyckesformulär via Redcap. Deltagarna behöver en Apple-enhet som är kompatibel med Mumble Melody-appen.

Steg 2: Deltagarna kommer att få ett ytterligare formulär via Redcap genom vilket de kan mata in information om vilken enhet de kommer att använda för Mumble Melody-studien, samt leveransinformation för att ta emot trådbundna hörlurar och ett hörlursuttag (som är nödvändigt för att använda app).

Steg 3: Deltagarna genomför en första screeningssession via en onlineplattform, där de svarar på 3 90-sekunders öppna frågor och genomför en passageläsning. Vi kommer att samla in röstinspelningar när de talar under sessionerna.

Steg 4: Deltagarnas behörighet kommer att avgöras med hjälp av röstinspelningarna från steg 3. Mängden stamningsliknande händelser och det totala antalet stavelser i inspelningarna kommer att avgöra om deltagarna har en måttlig till svår stamning, vilket innebär att de kommer att vara berättigade till studien.

Steg 5: Berättigade deltagare levereras med trådbundna hörlurar och en adapter för hörlursuttag

Steg 6: Deltagarna kommer att fylla i en första enkät och valfri OASES (Overall Assessment of the Speaker's Experience of Stuttering) bedömning av via en onlineplattform.

Steg 7: Deltagarna genomför en baslinjetestsession. Under denna testsession kommer deltagarna att svara på enkätfrågor, spela in svar på 2 90-sekunders öppna svarsfrågor utan att använda Mumble Melody-appen, följa en steg-för-steg-guide för att ladda ner och ställa in Mumble Melody-appen, spela in svar på 2 90-sekunders öppet svar för vart och ett av de 4 lägena på Mumble Melody-appen, och slutligen spela in svar på 2 90-sekunders öppna svarsfrågor utan att använda Mumble Melody-appen.

Steg 8: Steg 8: Under de följande 28 dagarna kommer deltagarna att bli tillsagda att använda appen som de vill. Vi kommer att samla in appanvändningsloggar som ger tidsstämplar som indikerar vilket läge som användes och hur lång tid det har varit. Deltagarna kommer att få en extra belöning om de använder appen i minst 5 minuter under 4 av 6 dagar varje vecka.

Steg 9: Deltagarna genomför 4 testsessioner, en i slutet av varje vecka av studien (dag 8, 15, 22 och 29). Under varje testsession kommer deltagarna att svara på enkätfrågor, spela in svar på 2 90-sekunders öppna svarsfrågor utan att använda Mumble Melody-appen, spela in svar på 2 90-sekunders öppna svar för vart och ett av de 4 lägena på Mumble Melody-appen, och äntligen spela in svar på 2 90-sekunders öppna svarsfrågor utan att använda Mumble Melody-appen.

Steg 10: Efter studien kommer deltagarna att skickas en sista enkät med frågor om deras upplevelse under studien och deras feedback för appen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Förenta staterna, 02139
        • Massachusetts Institute of Technology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Identifierar sig som en person som stammar
  • Är amerikansk medborgare eller innehavare av grönt kort för närvarande bosatt i USA
  • Har en av följande Apple-enheter:
  • iPhone med iOS 12.0 eller senare
  • iPad med iPadOS 12.0 eller senare
  • iPod touch med iOS 12.0 eller senare
  • Mac med macOS 11.0 eller senare och ett Apple M1-chip eller senare
  • Har en SEPARAT webbläsarstödjande enhet med mikrofon
  • Kan genomföra studien på engelska
  • Kvalificerar baserat på en initial screeningsutvärdering (mer än 2,5 % stamningsliknande dysflytande per stavelse)

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ändrad auditiv feedback
Deltagare i denna arm kommer att använda Mumble Melody-applikationen under loppet av 1 månad
Mumble Melody är ett program som utnyttjar Altered Auditory Feedback (AAF). Under AAF ändras en persons tal i nästan realtid. Mumble Melody modulerar användarens röst och spelar upp den för dem medan de pratar. Inkluderat är Oförändrad (rå röst), Whisper (röstlöst ljud), Reverb (katedralljud) och Harmoniserade (robotljud) rösttransformationer.
Andra namn:
  • Musikaliskt modulerad auditiv feedback
  • Mumla melodi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Betydande förändring i flyt i ett av fyra lägen (Oförändrat, Whisper, Reverb, Harmonize) mellan baslinjetestsessionen och slutet av vecka 4.
Tidsram: Beräknat i slutet av studien för tidpunkter 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor och 4 veckor
Flytande förändring från baslinjen - vecka 4 mätt med stamningsliknande dysflytningar i röstinspelningar från deltagare
Beräknat i slutet av studien för tidpunkter 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor och 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens för lägesanvändning
Tidsram: Beräknas varje dag i 4 veckor
Antal gånger deltagarna använder varje läge per dag under hela studien
Beräknas varje dag i 4 veckor
Varaktighet för lägesanvändning
Tidsram: Beräknas varje dag i 4 veckor
Längden på gånger som deltagarna använder olika lägen per dag under hela studien
Beräknas varje dag i 4 veckor
Betydande förändring i flyt i ett av fyra lägen (Oförändrad, Whisper, Reverb, Harmonize) mellan baslinjetestsessionen och slutet av vecka 1, 2 och 3.
Tidsram: Beräknas i slutet av studien för tidpunkter: baslinje, 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor och 4 veckor
Flytande förändring från baslinjen - Vecka 1,2,3 Mäts av stamningsliknande dysflytningar i röstinspelningar från deltagare
Beräknas i slutet av studien för tidpunkter: baslinje, 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor och 4 veckor
Betydande förändring i flyt i baslinjetillståndet (ingen auditiv återkoppling) mellan baslinjen och slutet av vecka 1, 2, 3 och 4.
Tidsram: Beräknas i slutet av studien för tidpunkter: baslinje, 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor och 4 veckor
Flytande förändring från baslinjen - vecka 1,2,3,4 mätt med stamningsliknande dysflytningar i röstinspelningar från deltagare
Beräknas i slutet av studien för tidpunkter: baslinje, 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor och 4 veckor
Betydande förändring i flyt i det slutliga (ingen auditiv återkoppling) tillståndet mellan baslinjen och slutet av vecka 1, 2, 3 och 4.
Tidsram: Beräknas i slutet av studien för tidpunkter: baslinje, 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor och 4 veckor
Flytande förändring från baslinjen - vecka 1,2,3,4 mätt med stamningsliknande dysflytningar i röstinspelningar från deltagare
Beräknas i slutet av studien för tidpunkter: baslinje, 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor och 4 veckor
Betydande förändring i flyt för det slutliga (ingen auditiv återkoppling) tillståndet i jämförelse med baslinjevillkoret (ingen auditiv återkoppling) för varje testsession
Tidsram: Beräknas i slutet av studien för tidpunkter: baslinje, 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor och 4 veckor
Flytande förändring från baslinjen (ingen auditiv feedback) - slutlig (ingen auditiv feedback) för varje testsession mätt med stamningsliknande dysflytningar i röstinspelningar från deltagare
Beräknas i slutet av studien för tidpunkter: baslinje, 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor och 4 veckor
Betydande förändring i flyt för varje läge i jämförelse med baslinjetillståndet (ingen hörselåterkoppling) för varje testsession
Tidsram: Beräknas i slutet av studien för tidpunkter: baslinje, 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor och 4 veckor
Flytande förändring från baslinjen (ingen auditiv feedback) - varje läge för varje testsession mätt med stamningsliknande dysflytningar i röstinspelningar från deltagare
Beräknas i slutet av studien för tidpunkter: baslinje, 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor och 4 veckor
Betydande förändring i flyt för varje icke-kontrollläge (Whisper, Reverb, Harmonize) i jämförelse med kontrollläget (Oförändrat), för varje testsession
Tidsram: Beräknas i slutet av studien för tidpunkter: baslinje, 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor och 4 veckor
Flytande förändring från oförändrat läge - Viska/Reverb/Harmoniseringslägen för varje testsession mätt med stamningsliknande dysflytningar i röstinspelningar från deltagare
Beräknas i slutet av studien för tidpunkter: baslinje, 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor och 4 veckor
Survey data on experience using the application
Tidsram: immediately after the intervention
A quality of experience survey for participants. This survey includes multiple questions and ratings as described in detail in the study protocol.
immediately after the intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Satrajit Ghosh, PhD, Massachusetts Institute of Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

25 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Försökspersoner kan välja att samtycka till att deras ljudinspelningar och enkätsvar delas med forskarna i denna studie och andra kvalificerade forskare.

Tidsram för IPD-delning

Från september 2024

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna kommer att delas via ett onlineförråd som Dataverse, med tillhörande dataanvändningsavtal för att inte använda informationen för att identifiera deltagare och för att återanvända data på ett sätt för att verifiera resultaten av forskningen eller relaterad forskning. Baserat på vårt samtyckesformulär kan individuella uppgifter även skickas till databaser för all bred återanvändning.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera