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Auswirkungen veränderter auditiver Rückmeldungen auf die Sprachflüssigkeit

11. Mai 2026 aktualisiert von: Massachusetts Institute of Technology
Der Zweck der Studie besteht darin, verändertes akustisches Stimm-Feedback zu nutzen, um die Sprechflüssigkeit bei stotternden Menschen zu verbessern und Veränderungen dieses Effekts im Laufe eines Monats zu untersuchen, die außerhalb der Laborumgebung auftreten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Mumble Melody-App wendet Stimmtransformationen (oder „Modi“) auf die Stimme eines Benutzers in Echtzeit an, während dieser spricht. Zu den Modi gehören Unveränderte, Flüsternde, Nachhallende und Harmonische Stimmtransformationen. Die Mumble Melody Longitudinal Study ist eine einmonatige Online-Studie, in der wir die längerfristigen Auswirkungen der Verwendung der Mumble Melody-App auf stotternde Menschen untersuchen. Im Laufe eines Monats können berechtigte Teilnehmer die Mumble Melody-App täglich nutzen, so lange, in welchen Modi und in welchen Einstellungen sie möchten. Darüber hinaus werden wir den Teilnehmern eine Online-Plattform zur Durchführung wöchentlicher Testsitzungen zu Hause zur Verfügung stellen, in denen sie gebeten werden, ihre Stimme bei verschiedenen Sprachaufgaben aufzuzeichnen, sowohl mit als auch ohne die Mumble Melody-App. Während der Testsitzungen sammeln wir Sprachaufzeichnungen der Teilnehmer.

Schritt 1: Die Teilnehmer unterzeichnen über Redcap eine Einverständniserklärung. Teilnehmer benötigen ein Apple-Gerät, das mit der Mumble Melody-App kompatibel ist.

Schritt 2: Die Teilnehmer erhalten über Redcap ein zusätzliches Formular, in dem sie Informationen darüber eingeben können, welches Gerät sie für die Mumble Melody-Studie verwenden werden, sowie Versandinformationen für den Erhalt kabelgebundener Kopfhörer und einer Kopfhörerbuchse (die für die Verwendung erforderlich sind). App).

Schritt 3: Die Teilnehmer führen über eine Online-Plattform eine erste Screening-Sitzung durch, in der sie auf drei offene Fragen von jeweils 90 Sekunden antworten und eine Leseaufgabe für Passagen durchführen. Wir werden Sprachaufzeichnungen sammeln, während sie in den Sitzungen sprechen.

Schritt 4: Die Teilnahmeberechtigung der Teilnehmer wird anhand der aus Schritt 3 erhaltenen Sprachaufzeichnungen ermittelt. Die Anzahl der stotterähnlichen Ereignisse und die Gesamtzahl der Silben in den Aufzeichnungen bestimmen, ob die Teilnehmer mittelschwer bis stark stottern, was bedeutet, dass sie für die Studie in Frage kommen.

Schritt 5: Berechtigte Teilnehmer erhalten kabelgebundene Kopfhörer und einen Kopfhöreranschlussadapter

Schritt 6: Die Teilnehmer füllen eine erste Umfrage und eine optionale OASES-Bewertung (Overall Assessment of the Speaker's Experience of Stottering) über eine Online-Plattform aus.

Schritt 7: Die Teilnehmer führen eine Basistestsitzung durch. Während dieser Testsitzung beantworten die Teilnehmer Umfragefragen, zeichnen Antworten auf zwei 90-sekündige offene Antwortfragen auf, ohne die Mumble Melody-App zu verwenden, folgen einer Schritt-für-Schritt-Anleitung zum Herunterladen und Einrichten der Mumble Melody-App und zeichnen Antworten auf 2 auf 90-sekündige offene Antwort für jeden der 4 Modi in der Mumble Melody-App, und schließlich Antworten auf zwei 90-sekündige offene Antwortfragen aufzeichnen, ohne die Mumble Melody-App zu verwenden.

Schritt 8: Schritt 8: Für die folgenden 28 Tage werden die Teilnehmer aufgefordert, die App nach Belieben zu nutzen. Wir erfassen App-Nutzungsprotokolle, die Zeitstempel enthalten, die angeben, welcher Modus verwendet wurde und wie lange die Nutzung dauerte. Teilnehmer erhalten eine zusätzliche Geldprämie, wenn sie die App an 4 von 6 Tagen pro Woche mindestens 5 Minuten lang nutzen.

Schritt 9: Die Teilnehmer führen 4 Testsitzungen durch, eine am Ende jeder Studienwoche (Tag 8, 15, 22 und 29). Während jeder Testsitzung beantworten die Teilnehmer Umfragefragen, zeichnen Antworten auf zwei 90-sekündige offene Antwortfragen auf, ohne die Mumble Melody-App zu verwenden, zeichnen Antworten auf zwei 90-sekündige offene Antwortfragen für jeden der 4 Modi in der Mumble Melody-App auf und Nehmen Sie endlich Antworten auf zwei offene 90-Sekunden-Fragen auf, ohne die Mumble Melody-App zu verwenden.

Schritt 10: Nach der Studie wird den Teilnehmern eine Abschlussumfrage zugesandt, in der Fragen zu ihren Erfahrungen während der Studie und ihrem Feedback zur App gestellt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02139
        • Massachusetts Institute of Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Identifiziert sich als stotternde Person
  • Ist US-Bürger oder Inhaber einer Green Card und wohnt derzeit in den USA?
  • Besitzt eines der folgenden Apple-Geräte:
  • iPhone mit iOS 12.0 oder höher
  • iPad mit iPadOS 12.0 oder höher
  • iPod touch mit iOS 12.0 oder höher
  • Mac mit macOS 11.0 oder höher und einem Apple M1-Chip oder höher
  • Verfügt über ein SEPARATES Gerät mit Browserunterstützung und einem Mikrofon
  • Kann die Studie auf Englisch durchführen
  • Qualifiziert sich aufgrund einer ersten Screening-Bewertung (mehr als 2,5 % stotterähnliche Sprachstörungen pro Silbe)

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verändertes akustisches Feedback
Teilnehmer dieses Zweigs werden die Mumble Melody-Anwendung einen Monat lang nutzen
Mumble Melody ist eine Anwendung, die Altered Auditory Feedback (AAF) nutzt. Bei der AAF wird die Sprache einer Person nahezu in Echtzeit verändert. Mumble Melody moduliert die Stimme des Benutzers und spielt sie ihm beim Sprechen vor. Enthalten sind die Stimmtransformationen Unaltered (rohe Stimme), Whisper (stimmloser Klang), Reverb (Kathedralenklang) und Harmonized (Roboterklang).
Andere Namen:
  • Musikalisch moduliertes akustisches Feedback
  • Murmelmelodie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Signifikante Veränderung der Sprachkompetenz in einem der vier Modi (Unverändert, Flüstern, Nachhall, Harmonisieren) zwischen der Basistestsitzung und dem Ende von Woche 4.
Zeitfenster: Berechnet am Ende der Studie für die Zeitpunkte 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen und 4 Wochen
Änderung der Sprachkompetenz gegenüber dem Ausgangswert – Woche 4, gemessen anhand stotterähnlicher Sprachstörungen in den Sprachaufzeichnungen der Teilnehmer
Berechnet am Ende der Studie für die Zeitpunkte 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen und 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit der Modusnutzung
Zeitfenster: Wird 4 Wochen lang täglich berechnet
Häufigkeit, mit der Teilnehmer die einzelnen Modi pro Tag während der Studie nutzen
Wird 4 Wochen lang täglich berechnet
Dauer der Modusnutzung
Zeitfenster: Wird 4 Wochen lang täglich berechnet
Wie lange nutzen die Teilnehmer während der Studie täglich verschiedene Modi?
Wird 4 Wochen lang täglich berechnet
Signifikante Veränderung der Sprachkompetenz in einem der vier Modi (Unverändert, Flüstern, Nachhall, Harmonisieren) zwischen der Basistestsitzung und dem Ende von Woche 1, 2 und 3.
Zeitfenster: Berechnet am Ende der Studie für folgende Zeitpunkte: Baseline, 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen und 4 Wochen
Änderung der Sprachkompetenz gegenüber dem Ausgangswert – Woche 1,2,3, gemessen anhand stotterähnlicher Sprachstörungen in den Sprachaufzeichnungen der Teilnehmer
Berechnet am Ende der Studie für folgende Zeitpunkte: Baseline, 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen und 4 Wochen
Signifikante Veränderung der Sprachkompetenz im Ausgangszustand (kein akustisches Feedback) zwischen Ausgangswert und Ende der 1., 2., 3. und 4. Woche.
Zeitfenster: Berechnet am Ende der Studie für folgende Zeitpunkte: Baseline, 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen und 4 Wochen
Änderung der Sprachkompetenz gegenüber dem Ausgangswert – Woche 1, 2, 3, 4, gemessen anhand stotterähnlicher Sprachstörungen in den Sprachaufzeichnungen der Teilnehmer
Berechnet am Ende der Studie für folgende Zeitpunkte: Baseline, 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen und 4 Wochen
Signifikante Veränderung der Sprachkompetenz im Endzustand (kein akustisches Feedback) zwischen dem Ausgangswert und dem Ende der 1., 2., 3. und 4. Woche.
Zeitfenster: Berechnet am Ende der Studie für folgende Zeitpunkte: Baseline, 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen und 4 Wochen
Änderung der Sprachkompetenz gegenüber dem Ausgangswert – Woche 1, 2, 3, 4, gemessen anhand stotterähnlicher Sprachstörungen in den Sprachaufzeichnungen der Teilnehmer
Berechnet am Ende der Studie für folgende Zeitpunkte: Baseline, 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen und 4 Wochen
Signifikante Änderung der Sprachkompetenz für den Endzustand (kein akustisches Feedback) im Vergleich zum Ausgangszustand (kein akustisches Feedback) für jede Testsitzung
Zeitfenster: Berechnet am Ende der Studie für folgende Zeitpunkte: Baseline, 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen und 4 Wochen
Änderung der Sprachkompetenz vom Ausgangswert (kein akustisches Feedback) – endgültig (kein akustisches Feedback) für jede Testsitzung, gemessen anhand stotterähnlicher Sprachstörungen in den Sprachaufzeichnungen der Teilnehmer
Berechnet am Ende der Studie für folgende Zeitpunkte: Baseline, 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen und 4 Wochen
Signifikante Änderung der Sprachkompetenz für jeden Modus im Vergleich zum Ausgangszustand (kein akustisches Feedback) für jede Testsitzung
Zeitfenster: Berechnet am Ende der Studie für folgende Zeitpunkte: Baseline, 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen und 4 Wochen
Änderung der Sprachkompetenz gegenüber dem Ausgangswert (kein akustisches Feedback) – jeder Modus für jede Testsitzung, gemessen an stotterähnlichen Sprachstörungen in den Sprachaufzeichnungen der Teilnehmer
Berechnet am Ende der Studie für folgende Zeitpunkte: Baseline, 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen und 4 Wochen
Signifikante Änderung der Sprachkompetenz für jeden Nicht-Kontrollmodus (Whisper, Reverb, Harmonize) im Vergleich zum Kontrollmodus (Unverändert) für jede Testsitzung
Zeitfenster: Berechnet am Ende der Studie für folgende Zeitpunkte: Baseline, 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen und 4 Wochen
Änderung der Sprachflüssigkeit vom unveränderten Modus – Whisper/Reverb/Harmonize-Modi für jede Testsitzung, gemessen an stotterähnlichen Störungen in den Sprachaufzeichnungen der Teilnehmer
Berechnet am Ende der Studie für folgende Zeitpunkte: Baseline, 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen und 4 Wochen
Survey data on experience using the application
Zeitfenster: immediately after the intervention
A quality of experience survey for participants. This survey includes multiple questions and ratings as described in detail in the study protocol.
immediately after the intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Satrajit Ghosh, PhD, Massachusetts Institute of Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Probanden können der Weitergabe ihrer Audioaufzeichnungen und Umfrageantworten an die Forscher dieser Studie und andere qualifizierte Forscher zustimmen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ab September 2024

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden über ein Online-Repository wie Dataverse weitergegeben, mit der entsprechenden Datennutzungsvereinbarung, die Informationen nicht zur Identifizierung von Teilnehmern zu verwenden und die Daten in einer Weise wiederzuverwenden, um die Ergebnisse der Forschung oder verwandter Forschungen zu überprüfen. Auf Grundlage unserer Einwilligungserklärung können einzelne Daten auch zur allgemeinen Weiterverwendung an Datenbanken übermittelt werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Stottern, Erwachsener

Klinische Studien zur Verändertes akustisches Feedback

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