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Effetti del feedback uditivo alterato sulla fluidità del parlato

11 maggio 2026 aggiornato da: Massachusetts Institute of Technology
Lo scopo dello studio è utilizzare il feedback vocale uditivo alterato per aumentare la fluidità nelle persone che balbettano ed esaminare i cambiamenti in questo effetto nel corso di un periodo di un mese che si verifica al di fuori dell'ambiente di laboratorio.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'app Mumble Melody applica trasformazioni vocali (o "modalità") alla voce di un utente in tempo reale mentre parla. Le modalità includono trasformazioni vocali inalterate, sussurrate, riverberate e armoniose. Lo studio longitudinale Mumble Melody è uno studio online della durata di un mese in cui esamineremo gli effetti a lungo termine dell'utilizzo dell'app Mumble Melody per le persone che balbettano. Nel corso di un mese, i partecipanti idonei utilizzeranno l'app Mumble Melody ogni giorno per tutto il tempo, in qualunque modalità e in qualunque ambiente desiderino. Inoltre, invieremo una piattaforma online affinché i partecipanti possano condurre sessioni settimanali di test a casa, in cui verrà chiesto loro di registrare la propria voce durante varie attività vocali, sia con che senza l'app Mumble Melody. Durante le sessioni di test, raccoglieremo le registrazioni vocali dei partecipanti.

Passaggio 1: i partecipanti firmeranno un modulo di consenso tramite Redcap. I partecipanti avranno bisogno di un dispositivo Apple compatibile con l'app Mumble Melody.

Fase 2: I partecipanti riceveranno un modulo aggiuntivo tramite Redcap attraverso il quale potranno inserire informazioni su quale dispositivo utilizzeranno per lo studio Mumble Melody, nonché informazioni sulla spedizione per ricevere cuffie cablate e un jack per cuffie (necessari per utilizzare il app).

Fase 3: i partecipanti conducono una sessione di screening iniziale attraverso una piattaforma online, in cui rispondono a 3 domande aperte di 90 secondi e svolgono un'attività di lettura di passaggi. Raccoglieremo le registrazioni vocali mentre parlano durante le sessioni.

Passaggio 4: l'idoneità dei partecipanti verrà determinata utilizzando le registrazioni vocali ricevute dal passaggio 3. La quantità di eventi simili alla balbuzie e il numero totale di sillabe all'interno delle registrazioni determinerà se i partecipanti hanno una balbuzie da moderata a grave, il che significa che saranno idonei per lo studio.

Passaggio 5: ai partecipanti idonei vengono spedite cuffie cablate e un adattatore jack per cuffie

Fase 6: i partecipanti compileranno un sondaggio iniziale e una valutazione OASES (valutazione complessiva dell'esperienza di balbuzie del relatore) facoltativa attraverso una piattaforma online.

Passaggio 7: i partecipanti conducono una sessione di test di base. Durante questa sessione di test, i partecipanti risponderanno alle domande del sondaggio, registreranno le risposte a 2 domande a risposta aperta da 90 secondi senza utilizzare l'app Mumble Melody, seguiranno una guida passo passo per scaricare e configurare l'app Mumble Melody, registreranno le risposte a 2 Risposta aperta di 90 secondi per ciascuna delle 4 modalità sull'app Mumble Melody e infine registra le risposte a 2 domande a risposta aperta di 90 secondi senza utilizzare l'app Mumble Melody.

Passaggio 8: Passaggio 8: Per i successivi 28 giorni, ai partecipanti verrà detto di utilizzare l'app come desiderano. Raccoglieremo i registri di utilizzo dell'app, che forniscono timestamp che indicano quale modalità è stata utilizzata e la durata di utilizzo. I partecipanti riceveranno un premio in denaro aggiuntivo se utilizzeranno l'app per almeno 5 minuti per 4 giorni su 6 ogni settimana.

Fase 9: i partecipanti conducono 4 sessioni di test, una alla fine di ogni settimana di studio (giorni 8, 15, 22 e 29). Durante ogni sessione di test, i partecipanti risponderanno alle domande del sondaggio, registreranno le risposte a 2 domande a risposta aperta da 90 secondi senza utilizzare l'app Mumble Melody, registreranno le risposte a 2 domande a risposta aperta da 90 secondi per ciascuna delle 4 modalità sull'app Mumble Melody e infine registra le risposte a 2 domande a risposta aperta da 90 secondi senza utilizzare l'app Mumble Melody.

Passaggio 10: dopo lo studio, ai partecipanti verrà inviato un sondaggio finale con domande sulla loro esperienza durante lo studio e il loro feedback sull'app.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02139
        • Massachusetts Institute of Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Si identifica come una persona che balbetta
  • È un cittadino statunitense o titolare di una carta verde attualmente residente negli Stati Uniti
  • Ha uno dei seguenti dispositivi Apple:
  • iPhone con iOS 12.0 o successivo
  • iPad con iPadOS 12.0 o successivo
  • iPod touch con iOS 12.0 o successivo
  • Mac con macOS 11.0 o successivo e chip Apple M1 o successivo
  • Dispone di un dispositivo che supporta il browser SEPARATO con un microfono
  • È in grado di condurre lo studio in inglese
  • Si qualifica sulla base di una valutazione di screening iniziale (disfluenze simili a balbuzie superiori al 2,5% per sillaba)

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Feedback uditivo alterato
I partecipanti a questo braccio utilizzeranno l'applicazione Mumble Melody nel corso di 1 mese
Mumble Melody è un'applicazione che sfrutta il feedback uditivo alterato (AAF). Durante l'AAF, il discorso di una persona viene alterato quasi in tempo reale. Mumble Melody modula la voce dell'utente e la riproduce mentre parla. Sono incluse le trasformazioni vocali inalterate (voce grezza), sussurro (suono senza voce), riverbero (suono della cattedrale) e armonizzate (suono robotico).
Altri nomi:
  • Feedback uditivo musicalmente modulato
  • Melodia borbottante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento significativo nella fluidità in una delle quattro modalità (Unaltered, Whisper, Reverb, Harmonize) tra la sessione di test di base e la fine della settimana 4.
Lasso di tempo: Calcolato alla fine dello studio per i punti temporali 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane e 4 settimane
Cambiamento di fluidità rispetto al basale - Settimana 4 Misurato da disfluenze simili a balbuzie all'interno delle registrazioni vocali dei partecipanti
Calcolato alla fine dello studio per i punti temporali 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane e 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di utilizzo della modalità
Lasso di tempo: Calcolato ogni giorno per 4 settimane
Numero di volte in cui i partecipanti utilizzano ciascuna modalità al giorno durante lo studio
Calcolato ogni giorno per 4 settimane
Durata dell'utilizzo della modalità
Lasso di tempo: Calcolato ogni giorno per 4 settimane
Numero di volte in cui i partecipanti utilizzano modalità diverse al giorno durante lo studio
Calcolato ogni giorno per 4 settimane
Cambiamento significativo nella fluidità in una delle quattro modalità (Unaltered, Whisper, Reverb, Harmonize) tra la sessione di test di base e la fine della settimana 1, 2 e 3.
Lasso di tempo: Calcolato alla fine dello studio per punti temporali: basale, 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane e 4 settimane
Cambiamento di fluidità rispetto al basale - Settimana 1,2,3 Misurato da disfluenze simili a balbuzie all'interno delle registrazioni vocali dei partecipanti
Calcolato alla fine dello studio per punti temporali: basale, 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane e 4 settimane
Cambiamento significativo nella fluidità nella condizione di base (nessun feedback uditivo) tra la baseline e la fine della settimana 1, 2, 3 e 4.
Lasso di tempo: Calcolato alla fine dello studio per punti temporali: basale, 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane e 4 settimane
Cambiamento di fluidità rispetto al basale - Settimana 1,2,3,4 Misurato da disfluenze simili a balbuzie all'interno delle registrazioni vocali dei partecipanti
Calcolato alla fine dello studio per punti temporali: basale, 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane e 4 settimane
Cambiamento significativo nella fluidità nella condizione finale (nessun feedback uditivo) tra il basale e la fine della settimana 1, 2, 3 e 4.
Lasso di tempo: Calcolato alla fine dello studio per punti temporali: basale, 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane e 4 settimane
Cambiamento di fluidità rispetto al basale - Settimana 1,2,3,4 Misurato da disfluenze simili a balbuzie all'interno delle registrazioni vocali dei partecipanti
Calcolato alla fine dello studio per punti temporali: basale, 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane e 4 settimane
Cambiamento significativo nella fluidità per la condizione finale (nessun feedback uditivo) rispetto alla condizione di base (nessun feedback uditivo), per ciascuna sessione di test
Lasso di tempo: Calcolato alla fine dello studio per punti temporali: basale, 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane e 4 settimane
Variazione della fluidità dal basale (nessun feedback uditivo) - Finale (nessun feedback uditivo) per ciascuna sessione di test misurata da disfluenze simili a balbuzie all'interno delle registrazioni vocali dei partecipanti
Calcolato alla fine dello studio per punti temporali: basale, 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane e 4 settimane
Cambiamento significativo nella fluidità per ciascuna modalità rispetto alla condizione di base (nessun feedback uditivo), per ciascuna sessione di test
Lasso di tempo: Calcolato alla fine dello studio per punti temporali: basale, 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane e 4 settimane
Cambiamento di fluidità rispetto al basale (nessun feedback uditivo) - ciascuna modalità per ciascuna sessione di test misurata da disfluenze simili a balbuzie all'interno delle registrazioni vocali dei partecipanti
Calcolato alla fine dello studio per punti temporali: basale, 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane e 4 settimane
Cambiamento significativo nella fluidità per ciascuna modalità non di controllo (Whisper, Reverb, Harmonize) rispetto alla modalità di controllo (Unaltered), per ciascuna sessione di test
Lasso di tempo: Calcolato alla fine dello studio per punti temporali: basale, 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane e 4 settimane
Cambiamento di fluidità dalla modalità inalterata - modalità Sussurro/Riverbero/Armonizzazione per ciascuna sessione di test misurata da disfluenze simili a balbuzie all'interno delle registrazioni vocali dei partecipanti
Calcolato alla fine dello studio per punti temporali: basale, 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane e 4 settimane
Survey data on experience using the application
Lasso di tempo: immediately after the intervention
A quality of experience survey for participants. This survey includes multiple questions and ratings as described in detail in the study protocol.
immediately after the intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Satrajit Ghosh, PhD, Massachusetts Institute of Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I soggetti possono scegliere di acconsentire alla condivisione delle registrazioni audio e delle risposte al sondaggio con i ricercatori di questo studio e altri ricercatori qualificati.

Periodo di condivisione IPD

A partire da settembre 2024

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati verranno condivisi tramite un archivio online come Dataverse, con l'accordo sull'utilizzo dei dati associato di non utilizzare le informazioni per identificare i partecipanti e di riutilizzare i dati in modo da verificare i risultati della ricerca o della ricerca correlata. Sulla base del nostro modulo di consenso, i dati individuali possono anche essere inviati a database per un ampio riutilizzo.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Feedback uditivo alterato

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