Muuttuneen kuulopalautteen vaikutukset puheen sujuvuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mumble Melody -sovellus soveltaa äänimuunnoksia (tai "tiloja") käyttäjän ääneen reaaliajassa hänen puhuessaan. Tilat sisältävät Unaltered-, Whisper-, Reverberated- ja Harmonious-äänimuunnoksia. Mumble Melody Longitudinal Study on kuukauden mittainen online-tutkimus, jossa tutkimme Mumble Melody -sovelluksen käytön pitkän aikavälin vaikutuksia änkiville ihmisille. Kuukauden aikana osallistujat käyttävät Mumble Melody -sovellusta päivittäin kuinka pitkään tahansa, missä tahansa tilassa ja missä tahansa asetuksissa. Lisäksi lähetämme osallistujille online-alustan, jossa he voivat suorittaa viikoittaisia kotitestausistuntoja, joissa heitä pyydetään äänittämään äänensä eri puhetehtävien aikana sekä Mumble Melody -sovelluksella että ilman sitä. Testausistuntojen aikana keräämme osallistujilta äänitallenteita.
Vaihe 1: Osallistujat allekirjoittavat suostumuslomakkeen Redcapin kautta. Osallistujat tarvitsevat Apple-laitteen, joka on yhteensopiva Mumble Melody -sovelluksen kanssa.
Vaihe 2: Osallistujat saavat Redcapin kautta lisälomakkeen, jonka kautta he voivat syöttää tietoja siitä, mitä laitetta he aikovat käyttää Mumble Melody -tutkimukseen, sekä toimitustiedot langallisten kuulokkeiden ja kuulokeliitännän vastaanottamiseksi (jotka ovat välttämättömiä sovellus).
Vaihe 3: Osallistujat suorittavat ensimmäisen seulontaistunnon verkkoalustan kautta, jossa he vastaavat kolmeen 90 sekunnin avoimeen kysymykseen ja suorittavat lukutehtävän. Keräämme äänitallenteita, kun he puhuvat istuntojen aikana.
Vaihe 4: Osallistujien kelpoisuus määritetään vaiheesta 3 saatujen äänitallenteiden perusteella. änkytyksen kaltaisten tapahtumien määrä ja tavujen kokonaismäärä tallennuksissa ratkaisee, onko osallistujilla keskivaikea tai vaikea änkytys, mikä tarkoittaa, että he ovat kelvollisia tutkimukseen.
Vaihe 5: Osallistujille toimitetaan langalliset kuulokkeet ja kuulokeliitäntäsovitin
Vaihe 6: Osallistujat täyttävät ensimmäisen kyselyn ja valinnaisen OASES-arvioinnin (kaiuttimen änkytyskokemuksen kokonaisarvio) verkkoalustan kautta.
Vaihe 7: Osallistujat suorittavat perustestausistunnon. Tämän testausistunnon aikana osallistujat vastaavat kyselyn kysymyksiin, tallentavat vastaukset kahteen 90 sekunnin avoimeen vastauskysymykseen ilman Mumble Melody -sovellusta, noudattavat vaiheittaista ohjetta Mumble Melody -sovelluksen lataamiseksi ja määrittämiseksi, tallentavat vastaukset 2:een 90 sekunnin avoin vastaus jokaiselle Mumble Melody -sovelluksen neljälle tilalle ja lopuksi tallenna vastaukset kahteen 90 sekunnin avoimeen vastauskysymykseen ilman Mumble Melody -sovellusta.
Vaihe 8: Vaihe 8: Osallistujia kehotetaan käyttämään sovellusta haluamallaan tavalla seuraavien 28 päivän ajan. Keräämme sovellusten käyttölokeja, jotka sisältävät aikaleimat, jotka osoittavat käytetyn tilan ja käytön pituuden. Osallistujat saavat ylimääräisen rahapalkinnon, jos he käyttävät sovellusta vähintään 5 minuuttia neljänä päivänä kuudesta viikossa.
Vaihe 9: Osallistujat suorittavat 4 testausistuntoa, yhden kunkin tutkimusviikon lopussa (päivät 8, 15, 22 ja 29). Jokaisen testiistunnon aikana osallistujat vastaavat kyselyn kysymyksiin, tallentavat vastaukset kahteen 90 sekunnin avoimeen vastauskysymykseen ilman Mumble Melody -sovellusta, tallentavat vastaukset 2 90 sekunnin avoimeen vastaukseen jokaiselle Mumble Melody -sovelluksen neljälle tilalle ja tallenna lopuksi vastaukset kahteen 90 sekunnin avoimeen kysymykseen ilman Mumble Melody -sovellusta.
Vaihe 10: Tutkimuksen jälkeen osallistujille lähetetään lopullinen kysely, jossa kysytään heidän kokemuksistaan tutkimuksen aikana ja palautetta sovelluksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02139
- Massachusetts Institute of Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnistautuu henkilöksi, joka änkyttää
- Onko Yhdysvaltain kansalainen tai vihreän kortin haltija, joka asuu tällä hetkellä Yhdysvalloissa
- Siinä on yksi seuraavista Apple-laitteista:
- iPhone, jossa on iOS 12.0 tai uudempi
- iPad, jossa on iPadOS 12.0 tai uudempi
- iPod touch iOS 12.0 tai uudempi
- Mac, jossa on macOS 11.0 tai uudempi ja Apple M1 -siru tai uudempi
- Siinä on ERILLISET selaintukilaitteet, joissa on mikrofoni
- Pystyy suorittamaan tutkimuksen englanniksi
- Hyväksytään alustavan seulontaarvioinnin perusteella (yli 2,5 % änkytyksen kaltaisia häiriötekijöitä tavua kohti)
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muutettu auditiivinen palaute
Tämän osan osallistujat käyttävät Mumble Melody -sovellusta kuukauden ajan
|
Mumble Melody on sovellus, joka hyödyntää Altered Auditory Feedbackia (AAF).
AAF:n aikana henkilön puhe muuttuu lähes reaaliajassa.
Mumble Melody moduloi käyttäjän ääntä ja toistaa sen hänelle heidän puhuessaan.
Mukana ovat Unatered (raaka ääni), Whisper (äänetön ääni), Reverb (katedraaliääni) ja Harmonized (roboottinen ääni) äänimuunnokset.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkittävä muutos sujuvuudessa yhdessä neljästä tilasta (muuttumaton, kuiskaus, kaiku, harmonisointi) perustestauksen ja viikon 4 lopun välillä.
Aikaikkuna: Laskettu tutkimuksen lopussa aikapisteille 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa ja 4 viikkoa
|
Sujuvuuden muutos lähtötasosta - viikko 4 mitattuna änkytyksen kaltaisilla häiriötekijöillä osallistujien äänitallenteissa
|
Laskettu tutkimuksen lopussa aikapisteille 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa ja 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilan käytön taajuus
Aikaikkuna: Lasketaan joka päivä 4 viikon ajan
|
Kuinka monta kertaa osallistujat käyttävät kutakin tilaa päivässä koko tutkimuksen ajan
|
Lasketaan joka päivä 4 viikon ajan
|
|
Tilan käytön kesto
Aikaikkuna: Lasketaan joka päivä 4 viikon ajan
|
Kuinka kauan osallistujat käyttävät eri liikennemuotoja päivässä koko tutkimuksen ajan
|
Lasketaan joka päivä 4 viikon ajan
|
|
Merkittävä muutos sujuvuudessa yhdessä neljästä tilasta (muuttumaton, kuiskaus, kaiku, harmonisointi) perustestauksen ja viikon 1, 2 ja 3 lopun välillä.
Aikaikkuna: Laskettu tutkimuksen lopussa aikapisteille: lähtötaso, 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa ja 4 viikkoa
|
Sujuvuuden muutos lähtötasosta - viikko 1, 2, 3 mitattuna osallistujien äänitallenteiden änkytyksen kaltaisilla häiriötekijöillä
|
Laskettu tutkimuksen lopussa aikapisteille: lähtötaso, 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa ja 4 viikkoa
|
|
Merkittävä muutos perustilanteen sujuvuudessa (ei auditiivista palautetta) lähtötilanteen ja viikon 1, 2, 3 ja 4 lopun välillä.
Aikaikkuna: Laskettu tutkimuksen lopussa aikapisteille: lähtötaso, 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa ja 4 viikkoa
|
Sujuvuuden muutos lähtötasosta - Viikko 1, 2, 3, 4 Mitattu änkytyksen kaltaisilla häiriötekijöillä osallistujien äänitallenteissa
|
Laskettu tutkimuksen lopussa aikapisteille: lähtötaso, 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa ja 4 viikkoa
|
|
Merkittävä muutos lopullisen (ei auditiivista palautetta) -tilan sujuvuudessa lähtötilanteen ja viikon 1, 2, 3 ja 4 lopun välillä.
Aikaikkuna: Laskettu tutkimuksen lopussa aikapisteille: lähtötaso, 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa ja 4 viikkoa
|
Sujuvuuden muutos lähtötasosta - Viikko 1, 2, 3, 4 Mitattu änkytyksen kaltaisilla häiriötekijöillä osallistujien äänitallenteissa
|
Laskettu tutkimuksen lopussa aikapisteille: lähtötaso, 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa ja 4 viikkoa
|
|
Merkittävä muutos lopullisen (ei kuulopalautetta) -tilan sujuvuudessa verrattuna perustilaan (ei kuulopalautetta) jokaisessa testausistunnossa
Aikaikkuna: Laskettu tutkimuksen lopussa aikapisteille: lähtötaso, 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa ja 4 viikkoa
|
Sujuvuuden muutos lähtötasosta (ei kuulopalautetta) - lopullinen (ei auditiivista palautetta) jokaisessa testausistunnossa, mitattuna osallistujien äänitallenteiden änkytyksen kaltaisilla häiriötekijöillä
|
Laskettu tutkimuksen lopussa aikapisteille: lähtötaso, 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa ja 4 viikkoa
|
|
Merkittävä muutos kunkin tilan sujuvuudessa verrattuna perustilaan (ei kuulopalautetta) jokaisessa testausistunnossa
Aikaikkuna: Laskettu tutkimuksen lopussa aikapisteille: lähtötaso, 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa ja 4 viikkoa
|
Sujuvuuden muutos lähtötasosta (ei kuulopalautetta) – jokainen tila jokaisessa testausistunnossa mitattuna änkytyksen kaltaisilla häiriötekijöillä osallistujien äänitallenteissa
|
Laskettu tutkimuksen lopussa aikapisteille: lähtötaso, 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa ja 4 viikkoa
|
|
Merkittävä muutos sujuvuudessa jokaisessa ei-kontrollitilassa (kuiskaus, kaiku, harmonisointi) verrattuna ohjaustilaan (muutamaton) jokaisessa testausistunnossa
Aikaikkuna: Laskettu tutkimuksen lopussa aikapisteille: lähtötaso, 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa ja 4 viikkoa
|
Sujuvuusmuutos muuttumattomasta tilasta – kuiskaus-/kaiku-/harmonisointitilat jokaisessa testausistunnossa mitattuna osallistujien äänitallenteiden änkytyksen kaltaisilla häiriötekijöillä
|
Laskettu tutkimuksen lopussa aikapisteille: lähtötaso, 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa ja 4 viikkoa
|
|
Survey data on experience using the application
Aikaikkuna: immediately after the intervention
|
A quality of experience survey for participants.
This survey includes multiple questions and ratings as described in detail in the study protocol.
|
immediately after the intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Satrajit Ghosh, PhD, Massachusetts Institute of Technology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1906848293
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .