Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af ændret auditiv feedback på taleflydende

11. maj 2026 opdateret af: Massachusetts Institute of Technology
Formålet med undersøgelsen er at bruge ændret auditiv vokal feedback til at øge flydende evner hos personer, der stammer, og at undersøge ændringer i denne effekt i løbet af en periode på en måned, der forekommer uden for laboratoriemiljøet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mumble Melody-appen anvender stemmetransformationer (eller "tilstande") på en brugers stemme i realtid, mens de taler. Tilstandene inkluderer Uændret, Hvisken, Efterklang og Harmonisk stemmetransformationer. Mumble Melody Longitudinal Study er en månedlang online undersøgelse, hvor vi vil undersøge de langsigtede virkninger af at bruge Mumble Melody-appen til folk, der stammer. I løbet af en måned vil berettigede deltagere bruge Mumble Melody-appen dagligt, uanset hvor lang tid det end er, i hvilken som helst tilstand og i hvilke indstillinger de ønsker. Derudover vil vi sende en online platform, hvor deltagerne kan udføre ugentlige testsessioner hjemme, hvor de vil blive bedt om at optage deres stemme under forskellige taleopgaver, både med og uden Mumble Melody-appen. Under testsessioner vil vi indsamle stemmeoptagelser fra deltagere.

Trin 1: Deltagerne underskriver en samtykkeerklæring via Redcap. Deltagerne skal bruge en Apple-enhed, der er kompatibel med Mumble Melody-appen.

Trin 2: Deltagerne modtager en yderligere formular via Redcap, hvorigennem de kan indtaste oplysninger om, hvilken enhed de vil bruge til Mumble Melody-undersøgelsen, samt forsendelsesoplysninger for at modtage kablede hovedtelefoner og et hovedtelefonstik (som er nødvendige for at bruge app).

Trin 3: Deltagerne gennemfører en indledende screeningssession gennem en online platform, hvor de svarer på 3 90 sekunders åbne spørgsmål og udfører en passagelæsningsopgave. Vi vil indsamle stemmeoptagelser, mens de taler under sessionerne.

Trin 4: Deltageres berettigelse vil blive afgjort ved hjælp af stemmeoptagelser modtaget fra trin 3. Mængden af ​​stammelignende hændelser og det samlede antal stavelser i optagelserne vil afgøre, om deltagerne har en moderat til svær stammen, hvilket betyder, at de vil være berettiget til undersøgelsen.

Trin 5: Kvalificerede deltagere får leveret hovedtelefoner med ledning og en adapter til hovedtelefonstik

Trin 6: Deltagerne vil udfylde en indledende undersøgelse og valgfri OASES (Overall Assessment of the Speaker's Experience of Stuttering) vurdering af via en online platform.

Trin 7: Deltagerne gennemfører en baseline-testsession. Under denne testsession vil deltagerne besvare undersøgelsesspørgsmål, optage svar på 2 90-sekunders åbne svarspørgsmål uden at bruge Mumble Melody-appen, følge en trin-for-trin-vejledning for at downloade og konfigurere Mumble Melody-appen, optage svar på 2 90-sekunders åbent svar for hver af de 4 tilstande på Mumble Melody-appen, og optag endelig svar på 2 90-sekunders åbne svar-spørgsmål uden at bruge Mumble Melody-appen.

Trin 8: Trin 8: I de følgende 28 dage vil deltagerne blive bedt om at bruge appen, som de ønsker. Vi vil indsamle app-brugslogfiler, som giver tidsstempler, der angiver, hvilken tilstand der blev brugt og varigheden af ​​brugen. Deltagerne vil modtage en ekstra pengebelønning, hvis de bruger appen i mindst 5 minutter i 4 ud af 6 dage hver uge.

Trin 9: Deltagerne gennemfører 4 testsessioner, en i slutningen af ​​hver uge af undersøgelsen (dag 8, 15, 22 og 29). Under hver testsession vil deltagerne besvare undersøgelsesspørgsmål, optage svar på 2 90-sekunders åbne svarspørgsmål uden at bruge Mumble Melody-appen, optage svar på 2 90-sekunders åbne svar for hver af de 4 tilstande på Mumble Melody-appen og optag endelig svar på 2 90-sekunders åbne svar-spørgsmål uden at bruge Mumble Melody-appen.

Trin 10: Efter undersøgelsen vil deltagerne få tilsendt en afsluttende undersøgelse med spørgsmål om deres oplevelse gennem hele undersøgelsen og deres feedback til appen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02139
        • Massachusetts Institute of Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Identificerer sig som en person, der stammer
  • Er amerikansk statsborger eller indehaver af green card i øjeblikket bosat i USA
  • Har en af ​​følgende Apple-enheder:
  • iPhone med iOS 12.0 eller nyere
  • iPad med iPadOS 12.0 eller nyere
  • iPod touch med iOS 12.0 eller nyere
  • Mac med macOS 11.0 eller nyere og en Apple M1-chip eller nyere
  • Har en SEPARAT browser-understøttende enhed med mikrofon
  • Er i stand til at gennemføre undersøgelsen på engelsk
  • Kvalificerer baseret på en indledende screeningsevaluering (større end 2,5 % stamming-lignende dysfluencies pr. stavelse)

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ændret auditiv feedback
Deltagere i denne arm vil bruge Mumble Melody-applikationen i løbet af 1 måned
Enhed: Ændret auditiv feedback
Mumble Melody er et program, der udnytter Altered Auditory Feedback (AAF). Under AAF ændres en persons tale i næsten realtid. Mumble Melody modulerer brugerens stemme og afspiller den for dem, mens de taler. Inkluderet er Uændret (rå stemme), Whisper (stemmeløs lyd), Reverb (katedrallyd) og Harmoniseret (robotlyd) stemmetransformationer.
Andre navne:
  • Musikalsk moduleret auditiv feedback
  • Mumle Melodi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Betydelig ændring i flydende sprog i en af ​​fire tilstande (Uændret, Whisper, Reverb, Harmonize) mellem baseline-testsessionen og slutningen af ​​uge 4.
Tidsramme: Beregnet ved afslutningen af ​​undersøgelsen for tidspunkter 1 uge, 2 uger, 3 uger og 4 uger
Flydende ændring fra baseline - uge 4 Målt ved stamming-lignende dysfluencies i stemmeoptagelser fra deltagere
Beregnet ved afslutningen af ​​undersøgelsen for tidspunkter 1 uge, 2 uger, 3 uger og 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af tilstandsbrug
Tidsramme: Beregnes hver dag i 4 uger
Antal gange, deltagerne bruger hver tilstand pr. dag gennem hele undersøgelsen
Beregnes hver dag i 4 uger
Varighed af tilstandsbrug
Tidsramme: Beregnes hver dag i 4 uger
Længde af gange, deltagerne bruger forskellige tilstande pr. dag gennem hele undersøgelsen
Beregnes hver dag i 4 uger
Betydelig ændring i flydende sprog i en af ​​fire tilstande (Uændret, Whisper, Reverb, Harmonize) mellem baseline-testsessionen og slutningen af ​​uge 1, 2 og 3.
Tidsramme: Beregnet ved afslutningen af ​​undersøgelsen for tidspunkter: Baseline, 1 uge, 2 uger, 3 uger og 4 uger
Flydende ændring fra baseline - uge 1,2,3 Målt ved stamming-lignende dysfluencies i stemmeoptagelser fra deltagere
Beregnet ved afslutningen af ​​undersøgelsen for tidspunkter: Baseline, 1 uge, 2 uger, 3 uger og 4 uger
Betydelig ændring i flydende tilstand i basislinjetilstanden (ingen auditiv feedback) mellem baseline og slutningen af ​​uge 1, 2, 3 og 4.
Tidsramme: Beregnet ved afslutningen af ​​undersøgelsen for tidspunkter: Baseline, 1 uge, 2 uger, 3 uger og 4 uger
Flydende ændring fra baseline - uge 1,2,3,4 Målt ved stamming-lignende dysfluencies i stemmeoptagelser fra deltagere
Beregnet ved afslutningen af ​​undersøgelsen for tidspunkter: Baseline, 1 uge, 2 uger, 3 uger og 4 uger
Betydelig ændring i flydende tilstand i den endelige tilstand (ingen auditiv feedback) mellem baseline og slutningen af ​​uge 1, 2, 3 og 4.
Tidsramme: Beregnet ved afslutningen af ​​undersøgelsen for tidspunkter: Baseline, 1 uge, 2 uger, 3 uger og 4 uger
Flydende ændring fra baseline - uge 1,2,3,4 Målt ved stamming-lignende dysfluencies i stemmeoptagelser fra deltagere
Beregnet ved afslutningen af ​​undersøgelsen for tidspunkter: Baseline, 1 uge, 2 uger, 3 uger og 4 uger
Betydelig ændring i flydende for den endelige tilstand (ingen auditiv feedback) i forhold til grundtilstanden (ingen auditiv feedback) for hver testsession
Tidsramme: Beregnet ved afslutningen af ​​undersøgelsen for tidspunkter: Baseline, 1 uge, 2 uger, 3 uger og 4 uger
Flydende ændring fra baseline (ingen auditiv feedback) - endelig (ingen auditiv feedback) for hver testsession målt ved stamming-lignende dysfluencies i stemmeoptagelser fra deltagere
Beregnet ved afslutningen af ​​undersøgelsen for tidspunkter: Baseline, 1 uge, 2 uger, 3 uger og 4 uger
Betydelig ændring i flydende for hver tilstand sammenlignet med baseline-tilstanden (ingen auditiv feedback) for hver testsession
Tidsramme: Beregnet ved afslutningen af ​​undersøgelsen for tidspunkter: Baseline, 1 uge, 2 uger, 3 uger og 4 uger
Flydende ændring fra baseline (ingen auditiv feedback) - hver tilstand for hver testsession målt ved stamming-lignende dysflyt i stemmeoptagelser fra deltagere
Beregnet ved afslutningen af ​​undersøgelsen for tidspunkter: Baseline, 1 uge, 2 uger, 3 uger og 4 uger
Betydelig ændring i flydende for hver ikke-kontroltilstand (Whisper, Reverb, Harmonize) sammenlignet med kontroltilstanden (Uændret), for hver testsession
Tidsramme: Beregnet ved afslutningen af ​​undersøgelsen for tidspunkter: Baseline, 1 uge, 2 uger, 3 uger og 4 uger
Flydende ændring fra uændret tilstand - Whisper/Reverb/Harmonize-tilstande for hver testsession målt ved stamming-lignende dysfluencies i stemmeoptagelser fra deltagere
Beregnet ved afslutningen af ​​undersøgelsen for tidspunkter: Baseline, 1 uge, 2 uger, 3 uger og 4 uger
Survey data on experience using the application
Tidsramme: immediately after the intervention
A quality of experience survey for participants. This survey includes multiple questions and ratings as described in detail in the study protocol.
immediately after the intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts Institute of Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Satrajit Ghosh, PhD, Massachusetts Institute of Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2023

Først opslået (Faktiske)

25. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1906848293

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forsøgspersoner kan vælge at give samtykke til, at deres lydoptagelser og undersøgelsessvar deles med forskerne i denne undersøgelse og andre kvalificerede forskere.

IPD-delingstidsramme

Fra september 2024

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil blive delt gennem et online depot såsom Dataverse, med tilhørende databrugsaftale om ikke at bruge oplysningerne til at identificere deltagere og for at genbruge dataene på en måde til at verificere resultaterne af forskningen eller relateret forskning. Baseret på vores samtykkeformular kan individuelle data også indsendes til databaser til bred genbrug.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stammende, voksen

Kliniske forsøg med Ændret auditiv feedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner