Влияние измененной слуховой обратной связи на беглость речи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Приложение Mumble Melody применяет голосовые преобразования (или «режимы») к голосу пользователя в режиме реального времени, пока он говорит. Режимы включают в себя преобразование голоса «Без изменений», «Шепот», «Реверберация» и «Гармоничный». Продольное исследование Mumble Melody — это месячное онлайн-исследование, в котором мы будем изучать долгосрочные последствия использования приложения Mumble Melody для людей, которые заикаются. В течение месяца участники, имеющие право на участие, будут использовать приложение Mumble Melody ежедневно в течение любого времени, в любых режимах и с любыми настройками, которые они пожелают. Кроме того, мы отправим участникам онлайн-платформу для проведения еженедельных сеансов домашнего тестирования, в ходе которых им будет предложено записывать свой голос во время различных речевых задач как с приложением Mumble Melody, так и без него. Во время тестовых сессий мы будем собирать голосовые записи участников.
Шаг 1: Участники подпишут форму согласия через Redcap. Участникам понадобится устройство Apple, совместимое с приложением Mumble Melody.
Шаг 2. Участники получат дополнительную форму через Redcap, в которой они смогут ввести информацию о том, какое устройство они будут использовать для исследования Mumble Melody, а также информацию о доставке для получения проводных наушников и разъема для наушников (которые необходимы для использования приложение).
Шаг 3. Участники проводят первоначальную сессию отбора через онлайн-платформу, на которой они отвечают на 3 открытых вопроса продолжительностью 90 секунд и выполняют задание на чтение отрывка. Мы будем собирать голосовые записи их выступлений во время сессий.
Шаг 4: Право участников будет определяться с использованием голосовых записей, полученных на этапе 3. Количество событий, подобных заиканию, и общее количество слогов в записях определят, есть ли у участников заикание от умеренной до тяжелой степени, то есть они будут иметь право на участие в исследовании.
Шаг 5. Участникам, соответствующим критериям, предоставляются проводные наушники и адаптер для наушников.
Шаг 6: Участники заполнят первоначальный опросник и дополнительную оценку OASES (общая оценка опыта говорящего по заиканию) через онлайн-платформу.
Шаг 7: Участники проводят сеанс базового тестирования. Во время этого сеанса тестирования участники будут отвечать на вопросы опроса, записывать ответы на 2 90-секундных открытых вопроса без использования приложения Mumble Melody, следовать пошаговому руководству по загрузке и настройке приложения Mumble Melody, записывать ответы на 2 90-секундный открытый ответ для каждого из 4 режимов приложения Mumble Melody и, наконец, запись ответов на 2 90-секундных вопроса с открытым ответом без использования приложения Mumble Melody.
Шаг 8: Шаг 8: В течение следующих 28 дней участникам будет предложено использовать приложение по своему усмотрению. Мы будем собирать журналы использования приложений, в которых будут указаны временные метки, указывающие, какой режим использовался и продолжительность использования. Участники получат дополнительное денежное вознаграждение, если будут использовать приложение не менее 5 минут в течение 4 из 6 дней в неделю.
Шаг 9: Участники проводят 4 сеанса тестирования, по одному в конце каждой недели исследования (дни 8, 15, 22 и 29). Во время каждого сеанса тестирования участники будут отвечать на вопросы опроса, записывать ответы на 2 90-секундных открытых ответа без использования приложения Mumble Melody, записывать ответы на 2 90-секундных открытых ответа для каждого из 4 режимов в приложении Mumble Melody и наконец, запишите ответы на 2 90-секундных вопроса с открытым ответом без использования приложения Mumble Melody.
Шаг 10: После исследования участникам будет отправлен окончательный вариант опроса, в котором будут заданы вопросы об их опыте в ходе исследования и отзывах о приложении.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02139
- Massachusetts Institute of Technology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Идентифицирует себя как человека, который заикается
- Является ли гражданин США или обладатель грин-карты в настоящее время проживающим в США?
- Имеет одно из следующих устройств Apple:
- iPhone с iOS 12.0 или новее
- iPad с iPadOS 12.0 или новее
- iPod touch с iOS 12.0 или новее
- Mac с macOS 11.0 или новее и чипом Apple M1 или новее
- Имеет ОТДЕЛЬНОЕ устройство с поддержкой браузера и микрофоном.
- Умеет проводить обучение на английском языке
- Квалифицируется на основании первоначальной скрининговой оценки (более 2,5% нарушений беглости речи, подобных заиканию, на слог)
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Измененная слуховая обратная связь
Участники этого направления будут использовать приложение Mumble Melody в течение 1 месяца.
|
Mumble Melody — это приложение, использующее измененную слуховую обратную связь (AAF).
Во время AAF речь человека меняется практически в реальном времени.
Mumble Melody модулирует голос пользователя и воспроизводит его, пока он говорит.
Включены преобразования голоса Unaltered (необработанный голос), Whisper (безмолвный звук), Reverb (звук собора) и Harmonized (роботизированный звук).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значительное изменение беглости речи в одном из четырех режимов (без изменений, шепот, реверберация, гармонизация) между сеансом базового тестирования и концом четвертой недели.
Временное ограничение: Рассчитано в конце исследования для временных интервалов 1 неделя, 2 недели, 3 недели и 4 недели.
|
Изменение беглости речи по сравнению с исходным уровнем — неделя 4. Измерено по заикающимся нарушениям беглости речи в голосовых записях участников.
|
Рассчитано в конце исследования для временных интервалов 1 неделя, 2 недели, 3 недели и 4 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота использования режима
Временное ограничение: Рассчитывается каждый день в течение 4 недель
|
Сколько раз участники использовали каждый режим в день на протяжении всего исследования
|
Рассчитывается каждый день в течение 4 недель
|
|
Продолжительность использования режима
Временное ограничение: Рассчитывается каждый день в течение 4 недель
|
Сколько раз участники использовали разные режимы в день на протяжении всего исследования
|
Рассчитывается каждый день в течение 4 недель
|
|
Значительное изменение беглости речи в одном из четырех режимов (без изменений, шепот, реверберация, гармонизация) между сеансом базового тестирования и концом 1, 2 и 3 недель.
Временное ограничение: Рассчитывается в конце исследования для временных точек: исходный уровень, 1 неделя, 2 недели, 3 недели и 4 недели.
|
Изменение беглости речи по сравнению с исходным уровнем — недели 1, 2, 3. Измеряется по заикающимся нарушениям беглости речи в голосовых записях участников.
|
Рассчитывается в конце исследования для временных точек: исходный уровень, 1 неделя, 2 недели, 3 недели и 4 недели.
|
|
Значительное изменение беглости речи в исходном состоянии (без слуховой обратной связи) между исходным уровнем и концом 1, 2, 3 и 4 недель.
Временное ограничение: Рассчитывается в конце исследования для временных точек: исходный уровень, 1 неделя, 2 недели, 3 недели и 4 недели.
|
Изменение беглости речи по сравнению с исходным уровнем — недели 1,2,3,4 Измерено по заикающимся нарушениям беглости речи в голосовых записях участников
|
Рассчитывается в конце исследования для временных точек: исходный уровень, 1 неделя, 2 недели, 3 недели и 4 недели.
|
|
Значительное изменение беглости речи в конечном состоянии (без слуховой обратной связи) между исходным уровнем и концом 1, 2, 3 и 4 недель.
Временное ограничение: Рассчитывается в конце исследования для временных точек: исходный уровень, 1 неделя, 2 недели, 3 недели и 4 недели.
|
Изменение беглости речи по сравнению с исходным уровнем — недели 1,2,3,4 Измерено по заикающимся нарушениям беглости речи в голосовых записях участников
|
Рассчитывается в конце исследования для временных точек: исходный уровень, 1 неделя, 2 недели, 3 недели и 4 недели.
|
|
Значительное изменение беглости речи в конечном состоянии (без слуховой обратной связи) по сравнению с базовым состоянием (без слуховой обратной связи) для каждого сеанса тестирования.
Временное ограничение: Рассчитывается в конце исследования для временных точек: исходный уровень, 1 неделя, 2 недели, 3 недели и 4 недели.
|
Изменение беглости речи от исходного уровня (без слуховой обратной связи) до конечного (без слуховой обратной связи) для каждого сеанса тестирования, измеренного по заикающимся нарушениям беглости речи в голосовых записях участников.
|
Рассчитывается в конце исследования для временных точек: исходный уровень, 1 неделя, 2 недели, 3 недели и 4 недели.
|
|
Значительное изменение беглости речи для каждого режима по сравнению с базовым состоянием (без слуховой обратной связи) для каждого сеанса тестирования.
Временное ограничение: Рассчитывается в конце исследования для временных точек: исходный уровень, 1 неделя, 2 недели, 3 недели и 4 недели.
|
Изменение беглости по сравнению с исходным уровнем (без слуховой обратной связи) — каждый режим для каждого сеанса тестирования измеряется по нарушениям беглости речи, подобным заиканию, в голосовых записях участников.
|
Рассчитывается в конце исследования для временных точек: исходный уровень, 1 неделя, 2 недели, 3 недели и 4 недели.
|
|
Значительное изменение беглости речи для каждого неконтролируемого режима (шепот, реверберация, гармонизация) по сравнению с контрольным режимом (без изменений) для каждого сеанса тестирования.
Временное ограничение: Рассчитывается в конце исследования для временных точек: исходный уровень, 1 неделя, 2 недели, 3 недели и 4 недели.
|
Изменение беглости из неизмененного режима — режимы шепота/реверберации/гармонизации для каждого сеанса тестирования, измеренные по заикающимся нарушениям плавности речи в голосовых записях участников
|
Рассчитывается в конце исследования для временных точек: исходный уровень, 1 неделя, 2 недели, 3 недели и 4 недели.
|
|
Survey data on experience using the application
Временное ограничение: immediately after the intervention
|
A quality of experience survey for participants.
This survey includes multiple questions and ratings as described in detail in the study protocol.
|
immediately after the intervention
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Satrajit Ghosh, PhD, Massachusetts Institute of Technology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1906848293
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .