中等度から重度のアトピー性皮膚炎の成人患者におけるSHR-1819注射の有効性と安全性を延長する研究

包含基準:

1. インフォームドコンセント署名時の年齢が18～75歳（両端の数値を含む）、性別は問いません。
2. 以前のアトピー性皮膚炎、(1) 完全な主要研究への参加。または、（2）SHR-1819注射以外の理由で一次試験治療を途中で終了した被験者は、最後の安全性追跡調査を完了するか訪問を中止する必要があり、研究者は影響因子が排除された/もはや影響を及ぼしていないと評価する。参加者の拡張研究への参加。 参加者は、主要な研究の主要な研究対象基準を満たす必要がありました。
3. 最初の投与前に少なくとも連続7日間、局所皮膚軟化剤（保湿剤）を継続的に適用でき、研究期間中はそれを使用し続けることができます。
4. インフォームドコンセントフォームに署名し、研究および治験プロセスの要件を理解し、従うことに同意できること。

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中の女性；
2. 妊娠の可能性のある女性被験者およびパートナーが出産適齢期の女性である男性被験者は、インフォームドコンセントフォームへの署名から治験薬の最後の投与後3か月まで精子/卵子を提供する計画がある、または関連する同意書の遵守を拒否する避妊の要件。
3. スクリーニング前の6か月以内のアルコール乱用または違法薬物乱用の履歴;
4. 治験薬または治験薬の成分に対する過敏症；
5. スクリーニング前6か月以内に診断された、または免疫抑制性疾患の疑いがあると研究者によって判断された。
6. 経口または非経口の全身性抗菌薬は、最初の投与前 2 週間以内に使用されます。
7. 活動性結核（TB）の疑いまたは確認されている。
8. スクリーニング前に悪性腫瘍または悪性腫瘍の既往歴がある；
9. スクリーニング前の3か月以内に大手術が行われたか、研究中に大手術が計画されていた；
10. 現在、重大な異常な臨床検査結果、重篤な併発疾患、および研究者がこの試験に参加するのが不適切であると考えるその他の状況があります。
11. 主な研究では、治療中止につながる治療関連の有害事象や治験薬関連の重篤な重篤な有害事象が発生し、治験責任医師または治験依頼者の医療部門は、延長治療への参加を続けることは参加者に許容できない安全上のリスクをもたらすと考えた。