Un estudio para ampliar la eficacia y seguridad de la inyección de SHR-1819 en pacientes adultos con dermatitis atópica de moderada a grave

Criterios de inclusión:

1. La edad de 18 a 75 años al momento de firmar el formulario de consentimiento informado (incluidos los valores en ambos extremos), el género no está limitado;
2. Dermatitis atópica previa, (1) participación en un estudio principal completo; o (2) los sujetos que finalizan prematuramente la terapia primaria del estudio por razones distintas a la inyección de SHR-1819 deben completar un último seguimiento de seguridad o retirarse de la visita, y el investigador evalúa que el factor influyente se ha eliminado o ya no afecta la participación del participante en el estudio ampliado. Los participantes debían cumplir con los criterios de inclusión del estudio principal；
3. Poder aplicar un emoliente tópico (humectante) continuamente durante al menos 7 días consecutivos antes de la primera dosis y continuar usándolo durante la duración del estudio;
4. Ser capaz de firmar formularios de consentimiento informado, comprender y aceptar seguir los requisitos del estudio y el proceso del ensayo.

Criterio de exclusión:

1. Mujeres embarazadas o lactantes;
2. Las mujeres en edad fértil y los hombres cuyas parejas sean mujeres en edad fértil tienen un plan para donar esperma/óvulos desde la firma del formulario de consentimiento informado hasta 3 meses después de la última dosis del fármaco del ensayo, o se niegan a cumplir con los requisitos pertinentes. requisitos anticonceptivos;
3. Antecedentes de abuso de alcohol o drogas ilícitas dentro de los 6 meses anteriores a la evaluación;
4. Hipersensibilidad al fármaco del estudio o a cualquier ingrediente del fármaco del estudio;
5. Diagnosticado dentro de los 6 meses anteriores a la selección o considerado por el investigador como sospechoso de una enfermedad inmunosupresora;
6. Los antimicrobianos sistémicos orales o parenterales se utilizan dentro de las 2 semanas anteriores a la primera dosis；
7. Tuberculosis (TB) activa sospechada o confirmada;
8. Tiene malignidad o antecedentes de malignidad antes de la detección;
9. Se realizó una cirugía mayor dentro de los 3 meses previos a la selección, o se planificó una cirugía mayor durante el estudio；
10. Actualmente existen resultados anormales significativos en pruebas de laboratorio, enfermedades concomitantes graves y otras circunstancias que el investigador considera inapropiadas para participar en este ensayo;
11. Hubo eventos adversos relacionados con el tratamiento que llevaron a la interrupción del tratamiento y EAG relacionados con el fármaco del estudio en el estudio principal, y el investigador o el departamento médico patrocinador consideró que continuar participando en la terapia prolongada plantearía un riesgo de seguridad inaceptable para los participantes.