Vizsgálat az SHR-1819 injekció hatékonyságának és biztonságosságának kiterjesztésére közepesen súlyos és súlyos atópiás dermatitisben szenvedő felnőtt betegeknél

Bevételi kritériumok:

1. A beleegyező nyilatkozat aláírásának időpontjában 18-75 év közötti életkor (beleértve a mindkét végén található értékeket is), a nem nem korlátozott；
2. Korábbi atópiás dermatitisz, (1) részvétel egy teljes fő vizsgálatban; vagy (2) azoknak az alanyoknak, akik az elsődleges vizsgálati terápiát az SHR-1819 injekciótól eltérő okból idő előtt abbahagyják, utolsó biztonsági ellenőrzést kell elvégezniük, vagy vissza kell vonniuk a látogatást, és a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy a befolyásoló tényező megszűnt/már nem befolyásolja a résztvevő részvétele a kiterjesztett vizsgálatban. A résztvevőknek meg kellett felelniük a fő vizsgálatba való bekerülési kritériumoknak；
3. Legyen képes a helyi bőrpuhító (hidratáló) folyamatos alkalmazására legalább 7 egymást követő napon az első adag beadása előtt, és továbbra is használja azt a vizsgálat időtartama alatt;
4. Legyen képes aláírni a tájékozott hozzájárulási űrlapokat, megérteni és elfogadni a vizsgálat és a próbafolyamat követelményeit.

Kizárási kritériumok:

1. Terhes vagy szoptató nők；
2. A fogamzóképes korú női alanyok és az olyan férfi alanyok, akiknek partnerei fogamzóképes korú nők, a beleegyező nyilatkozat aláírásától a kísérleti gyógyszer utolsó adagját követő 3 hónapig tervezik a sperma/pete adományozását, vagy megtagadják a vonatkozó előírások betartását. fogamzásgátló követelmények;
3. Alkohollal vagy tiltott kábítószerrel való visszaélés anamnézisében a szűrést megelőző 6 hónapon belül;
4. A vizsgált gyógyszerrel vagy a vizsgált gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység；
5. A szűrést megelőző 6 hónapon belül diagnosztizálták, vagy a vizsgáló úgy ítélte meg, hogy immunszuppresszív betegség gyanúja áll fenn;
6. Az orális vagy parenterális szisztémás antimikrobiális szereket az első adag beadása előtt 2 héten belül kell alkalmazni.
7. Gyanított vagy igazolt aktív tuberkulózis (TB);
8. Rosszindulatú vagy rosszindulatú daganata van a szűrés előtt;
9. A szűrést megelőző 3 hónapon belül nagyobb műtétet hajtottak végre, vagy a vizsgálat során jelentős műtétet terveztek;
10. Jelenleg jelentős kóros laboratóriumi vizsgálati eredmények, súlyos kísérő betegségek és egyéb olyan körülmények vannak, amelyeket a vizsgáló nem tart megfelelőnek a vizsgálatban való részvételre;
11. A fő vizsgálatban olyan kezeléssel összefüggő nemkívánatos események fordultak elő, amelyek a kezelés megszakításához és a vizsgálati gyógyszerrel kapcsolatos SAE-hez vezettek, és a vizsgáló vagy a szponzor orvosi osztály úgy vélte, hogy a meghosszabbított terápiában való részvétel elfogadhatatlan biztonsági kockázatot jelentene a résztvevők számára.