Une étude visant à étendre l'efficacité et l'innocuité de l'injection de SHR-1819 chez des patients adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère

Critère d'intégration:

1. L'âge de 18 à 75 ans au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé (y compris les valeurs aux deux extrémités), le sexe n'est pas limité ;
2. Dermatite atopique antérieure, (1) participation à une étude principale complète ; ou (2) les sujets qui arrêtent prématurément le traitement primaire de l'étude pour des raisons autres que l'injection de SHR-1819 doivent effectuer un dernier suivi de sécurité ou se retirer de la visite, et l'investigateur évalue que le facteur d'influence a été éliminé/n'affecte plus la participation du participant à l'étude approfondie. Les participants devaient répondre aux critères d'inclusion de l'étude principale ；
3. Être capable d'appliquer un émollient topique (hydratant) en continu pendant au moins 7 jours consécutifs avant la première dose et continuer à l'utiliser pendant toute la durée de l'étude ;
4. Être capable de signer des formulaires de consentement éclairé, de comprendre et d'accepter de suivre les exigences de l'étude et du processus d'essai.

Critère d'exclusion:

1. Femmes enceintes ou allaitantes ；
2. Les sujets féminins en âge de procréer et les sujets masculins dont les partenaires sont des femmes en âge de procréer ont l'intention de donner du sperme/des ovules à partir de la signature du formulaire de consentement éclairé jusqu'à 3 mois après la dernière dose du médicament d'essai, ou refusent de se conformer aux les exigences en matière de contraception ;
3. Des antécédents d'abus d'alcool ou de drogues illicites dans les 6 mois précédant le dépistage ;
4. Hypersensibilité au médicament à l'étude ou à l'un des ingrédients du médicament à l'étude ；
5. Diagnostiqué dans les 6 mois précédant le dépistage ou jugé par l'investigateur comme ayant une suspicion de maladie immunosuppressive ;
6. Des antimicrobiens systémiques oraux ou parentéraux sont utilisés dans les 2 semaines précédant la première dose ；
7. Tuberculose (TB) active suspectée ou confirmée ;
8. Vous avez une tumeur maligne ou des antécédents de malignité avant le dépistage ;
9. Une intervention chirurgicale majeure a été réalisée dans les 3 mois précédant le dépistage, ou une intervention chirurgicale majeure a été planifiée au cours de l'étude ；
10. Il existe actuellement des résultats de tests de laboratoire anormaux, des maladies concomitantes graves et d'autres circonstances que l'investigateur considère comme inappropriées pour participer à cet essai ;
11. Il y a eu des événements indésirables liés au traitement ayant conduit à l'arrêt du traitement et des EIG liés au médicament à l'étude dans l'étude principale, et l'investigateur ou le service médical promoteur a estimé que continuer à participer à un traitement prolongé poserait un risque inacceptable pour la sécurité des participants.