Исследование по повышению эффективности и безопасности инъекции SHR-1819 взрослым пациентам с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени

Критерии включения:

1. Возраст от 18 до 75 лет на момент подписания формы информированного согласия (включая значения с обеих сторон), пол не ограничен；
2. Предыдущий атопический дерматит, (1) участие в полном основном исследовании; или (2) субъекты, которые преждевременно прекращают первичную исследуемую терапию по причинам, отличным от инъекции SHR-1819, должны пройти последнее наблюдение по безопасности или отказаться от визита, и исследователь оценивает, что влияющий фактор был устранен/больше не влияет участие участника в расширенном исследовании. Участники должны были соответствовать основным критериям включения в основное исследование；
3. Уметь применять местное смягчающее средство (увлажняющее средство) непрерывно в течение как минимум 7 дней подряд перед первой дозой и продолжать использовать его на протяжении всего исследования;
4. Уметь подписывать формы информированного согласия, понимать и соглашаться следовать требованиям исследования и процесса исследования.

Критерий исключения:

1. Беременные или кормящие женщины;
2. Субъекты-женщины с детородным потенциалом и субъекты-мужчины, партнерами которых являются женщины детородного возраста, имеют план пожертвования спермы/яйцеклеток с момента подписания формы информированного согласия до истечения 3 месяцев после приема последней дозы исследуемого препарата или отказываются соблюдать соответствующие требования. требования к контрацепции;
3. Злоупотребление алкоголем или запрещенными наркотиками в течение 6 месяцев до скрининга;
4. Повышенная чувствительность к исследуемому препарату или любому ингредиенту исследуемого препарата；
5. Диагностировано в течение 6 месяцев до скрининга или исследователем установлено подозрение на иммунодепрессивное заболевание;
6. Системные противомикробные препараты для перорального или парентерального применения используются в течение 2 недель до первой дозы；
7. Подозрение или подтвержденный активный туберкулез (ТБ);
8. Иметь злокачественные новообразования или иметь в анамнезе злокачественные новообразования до скрининга;
9. Масштабное хирургическое вмешательство было выполнено в течение 3 месяцев до скрининга или во время исследования было запланировано обширное хирургическое вмешательство;
10. В настоящее время имеются существенные отклонения от нормы в результатах лабораторных исследований, тяжелые сопутствующие заболевания и другие обстоятельства, которые исследователь считает нецелесообразными для участия в данном исследовании;
11. В основном исследовании имели место нежелательные явления, связанные с лечением, которые привели к прекращению лечения, а также СНЯ, связанные с исследуемым препаратом, и исследователь или медицинский отдел спонсора считал, что продолжение участия в расширенной терапии будет представлять неприемлемый риск для безопасности участников.