一项延长 SHR-1819 注射液治疗中重度特应性皮炎成人患者疗效和安全性的研究

纳入标准：

1. 签署知情同意书时年龄18~75周岁（包括两端数值），性别不限；
2. 既往患有特应性皮炎，(1) 参与完整的主要研究；或（2）因SHR-1819注射以外的原因提前终止主要研究治疗的受试者需要完成最后一次安全性随访或退出访视，且研究者评估影响因素已消除/不再影响参与者对扩展研究的参与。 要求参与者符合主要研究的主要研究纳入标准；
3. 能够在首次给药前至少连续 7 天连续使用外用润肤剂（保湿剂），并在研究期间继续使用；
4. 能够签署知情同意书，理解并同意遵循研究和试验过程的要求。

排除标准：

1. 孕妇或哺乳期妇女；
2. 有生育能力的女性受试者和伴侣为育龄女性的男性受试者自签署知情同意书起至末次服用试验药物后3个月内有计划捐献精子/卵子，或拒绝遵守相关规定避孕要求；
3. 筛查前 6 个月内有酗酒或非法药物滥用史；
4. 对研究药物或研究药物中的任何成分过敏；
5. 筛选前6个月内诊断或经研究者判断患有疑似免疫抑制疾病；
6. 首次给药前2周内使用口服或肠胃外全身抗菌药物；
7. 疑似或确诊活动性结核病（TB）；
8. 筛查前患有恶性肿瘤或有恶性肿瘤病史；
9. 筛选前3个月内进行过重大手术，或研究期间计划进行重大手术；
10. 目前存在实验室检查结果显着异常、严重合并疾病以及研究者认为不适合参加本试验的其他情况；
11. 主要研究中存在导致治疗终止的治疗相关不良事件以及研究药物相关的SAE，且研究者或申办者医疗部门认为继续参与延长治疗会给受试者带来不可接受的安全风险。