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心肺バイパスの再加温期間中のスイープガス流量の再調整

2023年8月24日 更新者:Melis Tosun、Acıbadem Atunizade Hospital

アルカローシスを防ぐための心肺バイパスの復温期間中のスイープガス流量の再調整

研究者らは、心肺バイパスの復温期間中の温度上昇によるCO2溶解度の低下によって引き起こされるアルカローシスは、復温期間中のスイープガス流量を減らすことで防止できるという理論に基づいてこの前向き観察研究を計画した。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Altunizade
      • Istanbul、Altunizade、七面鳥
        • 募集
        • Acıbadem Altunizade Hastanesi İstanbul
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

待機的CPB手術を予定している18歳以上の患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 待機的CPB手術

除外基準:

  • 低侵襲手術を受ける患者さん
  • ロボット心臓手術を受ける患者、
  • 深度の低体温症を受けている患者、
  • 完全循環停止状態にある患者、
  • FiO2 要件が高く、ターゲットガス流量を適用できない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1
スイープガス流量は変化しませんでした (1.35 L/m2/分)
グループ2
再加温中にスイープガス流量が減少 (1.2 L/m2/min)
ガス流量の減少により PaCO2 が上昇し、アルカローシスを防止します
グループ3
再加温中にスイープガス流量が減少 (1 L/m2/分)
ガス流量の減少により PaCO2 が上昇し、アルカローシスを防止します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動脈血pHレバーが7.30未満
時間枠:心肺バイパス中および術後 24 時間目
生理的pHを維持する
心肺バイパス中および術後 24 時間目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
rSO2 初期値より 20% 低い
時間枠:心肺バイパス中
復温期間中の脳のrSO2を観察する
心肺バイパス中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月7日

一次修了 (推定)

2023年11月1日

研究の完了 (推定)

2034年11月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月24日

最初の投稿 (実際)

2023年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月24日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ATADEK 2019-19/21

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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