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Riaggiustamento del flusso del gas di spazzamento durante il periodo di riscaldamento del bypass cardiopolmonare

24 agosto 2023 aggiornato da: Melis Tosun, Acıbadem Atunizade Hospital

Riaggiustamento del flusso del gas di scarico durante il periodo di riscaldamento del bypass cardiopolmonare per prevenire l'alcalosi

I ricercatori hanno progettato questo studio osservazionale prospettico partendo dalla teoria secondo cui l'alcalosi causata dalla diminuzione della solubilità della CO2 dovuta all'aumento della temperatura durante il periodo di riscaldamento del bypass cardiopolmonare potrebbe essere prevenuta riducendo il flusso di gas di scarico durante il periodo di riscaldamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Altunizade
      • Istanbul, Altunizade, Tacchino
        • Reclutamento
        • Acıbadem Altunizade Hastanesi İstanbul
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore a 18 anni programmati per un intervento chirurgico CPB elettivo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni
  • Chirurgia elettiva di CPB

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia mini-invasiva
  • Pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca robotica,
  • Pazienti sottoposti a ipotermia profonda,
  • Pazienti sottoposti ad arresto circolatorio totale,
  • Pazienti il ​​cui fabbisogno di FiO2 è elevato e non può essere applicato al flusso di gas target

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Il flusso del gas di spazzamento non è cambiato (1,35 L/m2/min)
Gruppo 2
Il flusso di gas di spazzamento è diminuito durante il riscaldamento (1,2 L/m2/min)
Altro: Regolazione del flusso di gas
La diminuzione del flusso di gas provoca un aumento della PaCO2 e previene l'alcalosi
Gruppo 3
Il flusso di gas di spazzamento è diminuito durante il riscaldamento (1 L/m2/min)
Altro: Regolazione del flusso di gas
La diminuzione del flusso di gas provoca un aumento della PaCO2 e previene l'alcalosi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Leva del pH arterioso inferiore a 7,30
Lasso di tempo: durante il bypass cardiopolmonare e nelle 24 ore postoperatorie
mantenimento del pH fisiologico
durante il bypass cardiopolmonare e nelle 24 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rSO2 20% sotto il valore iniziale
Lasso di tempo: durante il bypass cardiopolmonare
osservando l'rSO2 del cervello durante il periodo di riscaldamento
durante il bypass cardiopolmonare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Acıbadem Atunizade Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2034

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ATADEK 2019-19/21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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