- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06013189
Повторная регулировка потока продувочного газа в период согревания при искусственном кровообращении
24 августа 2023 г. обновлено: Melis Tosun, Acıbadem Atunizade Hospital
Повторная регулировка потока продувочного газа в аппарате искусственного кровообращения в период согревания для предотвращения алкалоза
Исследователи разработали это проспективное обсервационное исследование, исходя из теории, что алкалоз, вызванный снижением растворимости CO2 из-за повышения температуры во время периода согревания при использовании искусственного кровообращения, можно предотвратить, уменьшив поток продувочного газа во время периода согревания.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Melis Tosun, MD
- Номер телефона: 00905356694002
- Электронная почта: melistosun@gmail.com
Места учебы
-
-
Altunizade
-
Istanbul, Altunizade, Турция
- Рекрутинг
- Acıbadem Altunizade Hastanesi İstanbul
-
Контакт:
- Melis Tosun, MD
- Номер телефона: 00905356694002
- Электронная почта: melistosun@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты старше 18 лет, которым назначено плановое искусственное кровообращение.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
- Плановая операция искусственного кровообращения
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие малоинвазивную операцию
- Пациенты, перенесшие роботизированную кардиохирургию,
- Пациенты, перенесшие глубокую гипотермию,
- Пациенты, перенесшие полную остановку кровообращения,
- Пациенты, у которых высокая потребность в FiO2, которую нельзя применять для целевого потока газа.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
Расход продувочного газа не изменился (1,35 л/м2/мин).
|
|
|
Группа 2
Расход продувочного газа уменьшился во время прогрева (1,2 л/м2/мин)
|
Уменьшение потока газа приводит к повышению PaCO2 и предотвращает алкалоз.
|
|
Группа 3
Расход продувочного газа уменьшился во время прогрева (1 л/м2/мин)
|
Уменьшение потока газа приводит к повышению PaCO2 и предотвращает алкалоз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
РН артериальной крови ниже 7,30.
Временное ограничение: во время искусственного кровообращения и в течение 24 часов после операции
|
поддержание физиологического pH
|
во время искусственного кровообращения и в течение 24 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
rSO2 на 20 % ниже исходного значения
Временное ограничение: во время искусственного кровообращения
|
наблюдение за rSO2 мозга в период согревания
|
во время искусственного кровообращения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2034 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ATADEK 2019-19/21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .