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Neuanpassung des Spülgasflusses während der Aufwärmphase des kardiopulmonalen Bypasses

24. August 2023 aktualisiert von: Melis Tosun, Acıbadem Atunizade Hospital

Neuanpassung des Spülgasflusses während der Aufwärmphase des kardiopulmonalen Bypasses zur Verhinderung von Alkalose

Die Forscher entwarfen diese prospektive Beobachtungsstudie mit der Theorie, dass eine Alkalose, die durch eine verminderte CO2-Löslichkeit aufgrund eines Temperaturanstiegs während der Wiedererwärmungsphase des kardiopulmonalen Bypasses verursacht wird, verhindert werden könnte, indem der Spülgasfluss während der Wiedererwärmungsphase reduziert wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
    • Altunizade
      • Istanbul, Altunizade, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Acıbadem Altunizade Hastanesi İstanbul
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten über 18 Jahre, bei denen eine elektive CPB-Operation geplant ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre
  • Wahlweise CPB-Operation

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer minimalinvasiven Operation unterziehen
  • Patienten, die sich einer robotergestützten Herzoperation unterziehen,
  • Patienten mit starker Unterkühlung,
  • Patienten mit totalem Kreislaufstillstand,
  • Patienten mit hohem FiO2-Bedarf, der nicht auf den Zielgasfluss angewendet werden kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Der Spülgasfluss hat sich nicht geändert (1,35 l/m2/min).
Gruppe 2
Der Spülgasfluss verringerte sich während des Wiedererwärmens (1,2 l/m2/min).
Sonstiges: Einstellung des Gasflusses
Ein verringerter Gasfluss führt zu einem Anstieg des PaCO2 und beugt einer Alkalose vor
Gruppe 3
Der Spülgasfluss verringerte sich während des Wiedererwärmens (1 l/m2/min).
Sonstiges: Einstellung des Gasflusses
Ein verringerter Gasfluss führt zu einem Anstieg des PaCO2 und beugt einer Alkalose vor

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arterieller pH-Wert unter 7,30
Zeitfenster: während des kardiopulmonalen Bypasses und der postoperativen 24. Stunde
Aufrechterhaltung des physiologischen pH-Werts
während des kardiopulmonalen Bypasses und der postoperativen 24. Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
rSO2 20 % unter dem Anfangswert
Zeitfenster: während des kardiopulmonalen Bypasses
Beobachtung des rSO2 des Gehirns während der Aufwärmphase
während des kardiopulmonalen Bypasses

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Acıbadem Atunizade Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2034

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ATADEK 2019-19/21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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