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Reajuste del flujo de gas de barrido durante el período de recalentamiento del bypass cardiopulmonar

24 de agosto de 2023 actualizado por: Melis Tosun, Acıbadem Atunizade Hospital

Reajuste del flujo de gas de barrido durante el período de recalentamiento del bypass cardiopulmonar para prevenir la alcalosis

Los investigadores diseñaron este estudio observacional prospectivo con la teoría de que la alcalosis causada por la disminución de la solubilidad del CO2 debido al aumento de temperatura durante el período de recalentamiento del bypass cardiopulmonar podría prevenirse reduciendo el flujo de gas de barrido durante el período de recalentamiento.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Melis Tosun, MD
  • Número de teléfono: 00905356694002
  • Correo electrónico: melistosun@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Altunizade
      • Istanbul, Altunizade, Pavo
        • Reclutamiento
        • Acıbadem Altunizade Hastanesi İstanbul
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes mayores de 18 años programados para cirugía electiva de CEC

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años.
  • Cirugía CEC electiva

Criterio de exclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugía mínimamente invasiva.
  • Pacientes sometidos a cirugía cardíaca robótica,
  • Pacientes sometidos a hipotermia profunda,
  • Pacientes sometidos a paro circulatorio total,
  • Pacientes cuyo requerimiento de FiO2 es alto y no se puede aplicar al flujo de gas objetivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
El flujo de gas de barrido no cambió (1,35 L/m2/min)
Grupo 2
El flujo de gas de barrido disminuyó durante el recalentamiento (1,2 L/m2/min)
La disminución del flujo de gas hace que la PaCO2 se eleve y previene la alcalosis.
Grupo 3
El flujo de gas de barrido disminuyó durante el recalentamiento (1 L/m2/min)
La disminución del flujo de gas hace que la PaCO2 se eleve y previene la alcalosis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de pH arterial inferior a 7,30
Periodo de tiempo: durante el bypass cardiopulmonar y postoperatorio de 24 horas
manteniendo el pH fisiológico
durante el bypass cardiopulmonar y postoperatorio de 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
rSO2 20% por debajo del valor inicial
Periodo de tiempo: durante el bypass cardiopulmonar
observar el rSO2 del cerebro durante el período de recalentamiento
durante el bypass cardiopulmonar

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2034

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ATADEK 2019-19/21

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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