Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opětovné přizpůsobení průtoku plynu při přehřívání kardiopulmonálního bypassu

24. srpna 2023 aktualizováno: Melis Tosun, Acıbadem Atunizade Hospital

Opětovné přizpůsobení průtoku plynu během ohřívacího období kardiopulmonálního bypassu, aby se zabránilo alkalóze

Vyšetřovatelé navrhli tuto prospektivní pozorovací studii s teorií, že alkalóze způsobené sníženou rozpustností CO2 v důsledku zvýšení teploty během období zahřívání kardiopulmonálního bypassu lze zabránit snížením průtoku plynu během období zahřívání.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Altunizade
      • Istanbul, Altunizade, Krocan
        • Nábor
        • Acıbadem Altunizade Hastanesi İstanbul
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti starší 18 let plánovaní na elektivní operaci CPB

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let
  • Volitelná operace CPB

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti podstupující minimálně invazivní operaci
  • Pacienti podstupující robotickou kardiochirurgickou operaci,
  • Pacienti podstupující hlubokou hypotermii,
  • Pacienti s úplnou zástavou oběhu,
  • Pacienti, jejichž požadavky na FiO2 jsou vysoké, které nelze aplikovat na cílový průtok plynu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Průtok plynu se nezměnil (1,35 l/m2/min)
Skupina 2
Snížený průtok plynu během přehřívání (1,2 l/m2/min)
Snížený průtok plynu způsobuje zvýšení PaCO2 a zabraňuje alkalóze
Skupina 3
Snížený průtok plynu během přehřívání (1 l/m2/min)
Snížený průtok plynu způsobuje zvýšení PaCO2 a zabraňuje alkalóze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Arteriální páka pH nižší než 7,30
Časové okno: při kardiopulmonálním bypassu a pooperační 24. hodině
udržení fyziologického pH
při kardiopulmonálním bypassu a pooperační 24. hodině

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rSO2 20 % pod počáteční hodnotou
Časové okno: při kardiopulmonálním bypassu
pozorování rSO2 mozku během období přehřívání
při kardiopulmonálním bypassu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2034

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ATADEK 2019-19/21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nastavení průtoku plynu

Předplatit