- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06013189
Opětovné přizpůsobení průtoku plynu při přehřívání kardiopulmonálního bypassu
24. srpna 2023 aktualizováno: Melis Tosun, Acıbadem Atunizade Hospital
Opětovné přizpůsobení průtoku plynu během ohřívacího období kardiopulmonálního bypassu, aby se zabránilo alkalóze
Vyšetřovatelé navrhli tuto prospektivní pozorovací studii s teorií, že alkalóze způsobené sníženou rozpustností CO2 v důsledku zvýšení teploty během období zahřívání kardiopulmonálního bypassu lze zabránit snížením průtoku plynu během období zahřívání.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Melis Tosun, MD
- Telefonní číslo: 00905356694002
- E-mail: melistosun@gmail.com
Studijní místa
-
-
Altunizade
-
Istanbul, Altunizade, Krocan
- Nábor
- Acıbadem Altunizade Hastanesi İstanbul
-
Kontakt:
- Melis Tosun, MD
- Telefonní číslo: 00905356694002
- E-mail: melistosun@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti starší 18 let plánovaní na elektivní operaci CPB
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let
- Volitelná operace CPB
Kritéria vyloučení:
- Pacienti podstupující minimálně invazivní operaci
- Pacienti podstupující robotickou kardiochirurgickou operaci,
- Pacienti podstupující hlubokou hypotermii,
- Pacienti s úplnou zástavou oběhu,
- Pacienti, jejichž požadavky na FiO2 jsou vysoké, které nelze aplikovat na cílový průtok plynu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
Průtok plynu se nezměnil (1,35 l/m2/min)
|
|
|
Skupina 2
Snížený průtok plynu během přehřívání (1,2 l/m2/min)
|
Snížený průtok plynu způsobuje zvýšení PaCO2 a zabraňuje alkalóze
|
|
Skupina 3
Snížený průtok plynu během přehřívání (1 l/m2/min)
|
Snížený průtok plynu způsobuje zvýšení PaCO2 a zabraňuje alkalóze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Arteriální páka pH nižší než 7,30
Časové okno: při kardiopulmonálním bypassu a pooperační 24. hodině
|
udržení fyziologického pH
|
při kardiopulmonálním bypassu a pooperační 24. hodině
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rSO2 20 % pod počáteční hodnotou
Časové okno: při kardiopulmonálním bypassu
|
pozorování rSO2 mozku během období přehřívání
|
při kardiopulmonálním bypassu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2034
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ATADEK 2019-19/21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nastavení průtoku plynu
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchNáborSrdeční zástava s úspěšnou resuscitací | Srdeční zástava, mimo nemocniciItálie
-
Ardea OutcomesNational Research Council, CanadaDokončeno
-
Koç UniversityAktivní, ne náborDeprese | Úzkost | Psychická tíseň | Sekundární traumaKrocan
-
Camille JUNGDokončenoPuchýřující distální daktylitidaFrancie
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktivní, ne náborPeriferní neuropatie v důsledku chemoterapieSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
University Hospital TuebingenUkončenoApnoe předčasně narozených dětí | Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách | CPAP
-
Thomas Jefferson UniversityDokončenoBubliny v tlustém střevě v době kolonoskopieSpojené státy