- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06013189
Omjustering av svepgasflödet till under uppvärmningsperioden för hjärt-lungbypass
24 augusti 2023 uppdaterad av: Melis Tosun, Acıbadem Atunizade Hospital
Omjustering av svepgasflödet till under uppvärmningsperioden för hjärt-lungbypass för att förhindra alkalos
Utredarna utformade denna prospektiva observationsstudie med teorin att alkalos orsakad av minskad CO2-löslighet på grund av temperaturökning under uppvärmningsperioden av Cardiopulmonary Bypass kunde förhindras genom att minska svepgasflödet under återuppvärmningsperioden.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Melis Tosun, MD
- Telefonnummer: 00905356694002
- E-post: melistosun@gmail.com
Studieorter
-
-
Altunizade
-
Istanbul, Altunizade, Kalkon
- Rekrytering
- Acıbadem Altunizade Hastanesi İstanbul
-
Kontakt:
- Melis Tosun, MD
- Telefonnummer: 00905356694002
- E-post: melistosun@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter över 18 år schemalagda för elektiv CPB-kirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år
- Elektiv CPB-kirurgi
Exklusions kriterier:
- Patienter som genomgår minimalt invasiv kirurgi
- Patienter som genomgår robothjärtkirurgi,
- Patienter som genomgår djup hypotermi,
- Patienter som genomgår totalt cirkulationsstopp,
- Patienter vars FiO2-krav är högt som inte kan appliceras på målgasflödet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
Sweep Gas Flow ändrades inte (1,35 L/m2/min)
|
|
|
Grupp 2
Svepgasflödet minskade under återuppvärmningen (1,2 l/m2/min)
|
Minskat gasflöde gör att PaCO2 höjs och förhindrar alkalos
|
|
Grupp 3
Svepgasflödet minskade under återuppvärmningen (1 l/m2/min)
|
Minskat gasflöde gör att PaCO2 höjs och förhindrar alkalos
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arteriell pH-spak lägre än 7,30
Tidsram: under kardiopulmonell bypass och postoperativ 24:e timme
|
bibehålla fysiologiskt pH
|
under kardiopulmonell bypass och postoperativ 24:e timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
rSO2 20 % under utgångsvärdet
Tidsram: under kardiopulmonell bypass
|
observera rSO2 i hjärnan under uppvärmningsperioden
|
under kardiopulmonell bypass
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2023
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2034
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
28 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ATADEK 2019-19/21
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .